- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02607605
Prospektywna, obserwacyjna próba diagnostyczna i prognostyczna LM (ctDNA)
25 października 2017 zaktualizowane przez: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University
Prospektywne, obserwacyjne badanie wartości diagnostycznej i prognostycznej bezkomórkowego DNA w zaawansowanym raku płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych
Głównym celem tego badania jest porównanie odsetka wyników dodatnich między wolnym od komórek DNA a badaniem cytologicznym płynu mózgowo-rdzeniowego w zaawansowanym raku płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University of Cancer Center
-
Kontakt:
- li-kun chen, doctor
- Numer telefonu: 13798019964
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Objawy kliniczne i badania obrazowe budzą duże podejrzenie zaawansowanego raka płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego potwierdzono pierwotnego raka płuca w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym
- Dorośli pacjenci (≥18 lat i ≤75 lat). Status sprawności ECOG 0 lub 1. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
- Objawy kliniczne i badania obrazowe budzą duże podejrzenie zaawansowanego raka płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych
- Bez przeciwwskazań do nakłucia lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotnym łagodnym lub złośliwym guzem mózgu i złośliwym guzem mózgu z przerzutami
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do nakłucia lędźwiowego
- Poważna niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, w tym czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia wymagająca leczenia, choroby wątroby, nerek i choroby metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pozytywny wskaźnik między wolnym od komórek DNA a badaniem cytologicznym płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zależność między liczbą wolnego od komórek DNA a OS
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: li-kun Chen, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pan W, Gu W, Nagpal S, Gephart MH, Quake SR. Brain tumor mutations detected in cerebral spinal fluid. Clin Chem. 2015 Mar;61(3):514-22. doi: 10.1373/clinchem.2014.235457. Epub 2015 Jan 20.
- Newman AM, Bratman SV, To J, Wynne JF, Eclov NC, Modlin LA, Liu CL, Neal JW, Wakelee HA, Merritt RE, Shrager JB, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May;20(5):548-54. doi: 10.1038/nm.3519. Epub 2014 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory płuc
- Rak
- Rakowiakowatość opon mózgowo-rdzeniowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201507004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia