Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna, obserwacyjna próba diagnostyczna i prognostyczna LM (ctDNA)

25 października 2017 zaktualizowane przez: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University

Prospektywne, obserwacyjne badanie wartości diagnostycznej i prognostycznej bezkomórkowego DNA w zaawansowanym raku płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych

Głównym celem tego badania jest porównanie odsetka wyników dodatnich między wolnym od komórek DNA a badaniem cytologicznym płynu mózgowo-rdzeniowego w zaawansowanym raku płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University of Cancer Center
        • Kontakt:
          • li-kun chen, doctor
          • Numer telefonu: 13798019964

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Objawy kliniczne i badania obrazowe budzą duże podejrzenie zaawansowanego raka płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent, u którego potwierdzono pierwotnego raka płuca w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym
  2. Dorośli pacjenci (≥18 lat i ≤75 lat). Status sprawności ECOG 0 lub 1. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  3. Objawy kliniczne i badania obrazowe budzą duże podejrzenie zaawansowanego raka płuca z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych
  4. Bez przeciwwskazań do nakłucia lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z pierwotnym łagodnym lub złośliwym guzem mózgu i złośliwym guzem mózgu z przerzutami
  2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do nakłucia lędźwiowego
  3. Poważna niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, w tym czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia wymagająca leczenia, choroby wątroby, nerek i choroby metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pozytywny wskaźnik między wolnym od komórek DNA a badaniem cytologicznym płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależność między liczbą wolnego od komórek DNA a OS
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: li-kun Chen, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

3
Subskrybuj