Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační studie o diagnostice a prognostice LM (ctDNA)

25. října 2017 aktualizováno: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University

Prospektivní observační studie o diagnostické a prognostické hodnotě bezbuněčné DNA u pokročilého karcinomu plic s leptomeningeálními metastázami

Primárním cílem této studie je porovnat míru pozitivity mezi bezbuněčnou DNA a cytologickým vyšetřením mozkomíšního moku u pokročilého karcinomu plic s leptomeningeálními metastázami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University of Cancer Center
        • Kontakt:
          • li-kun chen, doctor
          • Telefonní číslo: 13798019964

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické příznaky a zobrazovací testy jsou vysoce podezřelé z pokročilého karcinomu plic s leptomeningeálními metastázami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, u kterého byla patologickou histologií nebo cytologií potvrzena primární rakovina plic
  2. Dospělí pacienti (≥18 let a ≤75 let). Stav výkonnosti ECOG 0 nebo 1. Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.
  3. Klinické příznaky a zobrazovací testy jsou vysoce podezřelé z pokročilého karcinomu plic s leptomeningeálními metastázami
  4. Bez kontraindikací lumbální punkce

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají primární benigní nebo maligní nádor mozku a metastatický maligní nádor mozku
  2. Pacienti, kteří mají kontraindikace k lumbální punkci
  3. Závažné nekontrolované systémové onemocnění včetně aktivní infekce, nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, těžká arytmie vyžadující léky, jaterní, ledvinové a metabolické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozitivní četnost mezi bezbuněčnou DNA a cytologickým vyšetřením mozkomíšního moku
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi počtem bezbuněčné DNA a OS
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: li-kun Chen, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201507004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit