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Um estudo observacional prospectivo sobre o diagnóstico e prognóstico de LM (ctDNA)

25 de outubro de 2017 atualizado por: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University

Um estudo observacional prospectivo sobre o valor diagnóstico e prognóstico do DNA livre de células em câncer de pulmão avançado com metástases leptomeníngeas

O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa positiva entre o DNA livre de células e o exame citológico do líquido cefalorraquidiano no câncer de pulmão avançado com metástases leptomeníngeas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University of Cancer Center
        • Contato:
          • li-kun chen, doctor
          • Número de telefone: 13798019964

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sintomas clínicos e exames de imagem são altamente suspeitos de câncer de pulmão avançado com metástases leptomeníngeas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com câncer de pulmão primário confirmado por histologia patológica ou citologia
  2. Pacientes adultos (≥18 anos e ≤75 anos). ECOG Performance Status 0 ou 1. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
  3. Os sintomas clínicos e exames de imagem são altamente suspeitos de câncer de pulmão avançado com metástases leptomeníngeas
  4. Sem contra-indicações para punção lombar

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com tumor cerebral primário benigno ou maligno e tumor cerebral maligno metastático
  2. Pacientes com contra-indicações para punção lombar
  3. Doença sistêmica grave descontrolada, incluindo infecção ativa, hipertensão descontrolada, diabetes, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, arritmia grave que requer medicamentos, doença hepática, renal e metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa positiva entre o DNA livre de células e o exame citológico do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre o número de DNA livre de células e OS
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: li-kun Chen, Doctor, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201507004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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