Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt, observationsforsøg om diagnostisk og prognostisk LM (ctDNA)

25. oktober 2017 opdateret af: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University

Et prospektivt, observationsforsøg om den diagnostiske og prognostiske værdi af cellefrit DNA i avanceret lungekræft med leptomeningeale metastaser

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den positive rate mellem det cellefrie DNA og cytologisk undersøgelse af cerebrospinalvæske i avanceret lungekræft med leptomeningeale metastaser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University of Cancer Center
        • Kontakt:
          • li-kun chen, doctor
          • Telefonnummer: 13798019964

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske symptomer og billeddiagnostiske test er meget mistænkelige for fremskreden lungekræft med leptomeningeale metastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der blev bekræftet primær lungekræft ved patologisk histologi eller cytologi
  2. Voksne patienter (≥18 år og ≤75 år). ECOG Performance Status 0 eller 1. Forventet levetid på mindst 12 uger.
  3. Kliniske symptomer og billeddiagnostiske test er meget mistænkelige for fremskreden lungekræft med leptomeningeale metastaser
  4. Uden kontraindikationer til lumbalpunktur

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har primær godartet eller ondartet hjernetumor og metastatisk ondartet hjernetumor
  2. Patienter, der har kontraindikationer til lumbalpunktur
  3. Alvorlig ukontrolleret systemisk sygdom, herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, diabetes, ustabil angina, kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt, alvorlig arytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- og metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv rate mellem det cellefrie DNA og cytologisk undersøgelse af cerebrospinalvæske
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem antallet af cellefrit DNA og OS
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: li-kun Chen, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

3
Abonner