- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02685800
Fracasos Recurrentes en Técnicas de Reproducción Asistida (El Registro FIRST)
Registro de resultados en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida tras fracasos recurrentes
Las Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA) son ampliamente utilizadas en parejas con problemas de fertilidad. Sin embargo, a pesar de que las opciones de tratamiento ART han evolucionado con el tiempo, la tasa de implantación sigue siendo bastante baja.
Se ha invocado un posible papel para las trombofilias hereditarias y adquiridas, especialmente en mujeres con fallas previas de implantación. Sin embargo, varios factores podrían desempeñar un papel en estas condiciones.
Recientemente se ha sugerido un posible beneficio de la heparina de bajo peso molecular (HBPM) en la mejora de los resultados del TAR, independientemente de la presencia de trombofilia.
Este registro está diseñado para definir mejor todas las posibles variables que influyen en el resultado del TRA y mejorar el manejo clínico de las mujeres con fallas de implantación previas. Durante este estudio, los investigadores recopilarán y evaluarán datos clínicos relacionados con el primer ciclo en mujeres con fracasos previos del TARV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Reclutamiento
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Contacto:
- Elvira Grandone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 o más fallas de implantación/pérdidas de embarazos clínicos después de TRA
- Ciclo de TAR en la inscripción
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hipofunción ovárica
- patología uterina
- hidrosálpinx
- Previa inclusión en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de embarazos clínicos después de TRA
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIRST - V 1_28 Ago 15
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