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Fracasos Recurrentes en Técnicas de Reproducción Asistida (El Registro FIRST)

30 de enero de 2019 actualizado por: Elvira Grandone, MD, Head of Unit, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Registro de resultados en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida tras fracasos recurrentes

Las Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA) son ampliamente utilizadas en parejas con problemas de fertilidad. Sin embargo, a pesar de que las opciones de tratamiento ART han evolucionado con el tiempo, la tasa de implantación sigue siendo bastante baja.

Se ha invocado un posible papel para las trombofilias hereditarias y adquiridas, especialmente en mujeres con fallas previas de implantación. Sin embargo, varios factores podrían desempeñar un papel en estas condiciones.

Recientemente se ha sugerido un posible beneficio de la heparina de bajo peso molecular (HBPM) en la mejora de los resultados del TAR, independientemente de la presencia de trombofilia.

Este registro está diseñado para definir mejor todas las posibles variables que influyen en el resultado del TRA y mejorar el manejo clínico de las mujeres con fallas de implantación previas. Durante este estudio, los investigadores recopilarán y evaluarán datos clínicos relacionados con el primer ciclo en mujeres con fracasos previos del TARV.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

624

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Reclutamiento
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
        • Contacto:
          • Elvira Grandone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres consecutivas sometidas a TAR después de fracasos recurrentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 o más fallas de implantación/pérdidas de embarazos clínicos después de TRA
  • Ciclo de TAR en la inscripción
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Hipofunción ovárica
  • patología uterina
  • hidrosálpinx
  • Previa inclusión en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de embarazos clínicos después de TRA
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIRST - V 1_28 Ago 15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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