- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02685800
Fallimenti Ricorrenti Nelle Tecniche Di Riproduzione Assistita (Il PRIMO Registro)
Un registro sui risultati nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita dopo fallimenti ricorrenti
Le tecnologie di riproduzione assistita (ART) sono ampiamente utilizzate nelle coppie con problemi di fertilità. Tuttavia, nonostante le opzioni di trattamento ART si siano evolute nel tempo, il tasso di impianto rimane piuttosto basso.
È stato invocato un possibile ruolo delle trombofilie ereditarie e acquisite, specialmente nelle donne con precedenti fallimenti di impianto. Tuttavia, diversi fattori potrebbero svolgere un ruolo in queste condizioni.
Recentemente è stato suggerito un potenziale beneficio dell'eparina a basso peso molecolare (LMWH) nel migliorare gli esiti della terapia antiretrovirale, indipendentemente dalla presenza di trombofilia.
Questo registro è progettato per definire meglio tutte le possibili variabili che influenzano l'esito della ART e migliorare la gestione clinica delle donne con precedenti fallimenti di impianto. Durante questo studio gli investigatori raccoglieranno e valuteranno i dati clinici relativi al primo ciclo in donne con precedenti fallimenti ART.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elvira Grandone
- Email: e.grandone@operapadrepio.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michela Villani
- Email: mvillani27@libero.it
Luoghi di studio
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- Reclutamento
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
Contatto:
- Elvira Grandone
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 o più fallimenti di impianto/perdite di gravidanze cliniche dopo ART
- Ciclo ART all'immatricolazione
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ipofunzione ovarica
- Patologia uterina
- Idrosalpinge
- Precedente inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di nati vivi
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di gravidanze cliniche dopo ART
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIRST - V 1_28 Ago 15
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