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Fallimenti Ricorrenti Nelle Tecniche Di Riproduzione Assistita (Il PRIMO Registro)

30 gennaio 2019 aggiornato da: Elvira Grandone, MD, Head of Unit, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Un registro sui risultati nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita dopo fallimenti ricorrenti

Le tecnologie di riproduzione assistita (ART) sono ampiamente utilizzate nelle coppie con problemi di fertilità. Tuttavia, nonostante le opzioni di trattamento ART si siano evolute nel tempo, il tasso di impianto rimane piuttosto basso.

È stato invocato un possibile ruolo delle trombofilie ereditarie e acquisite, specialmente nelle donne con precedenti fallimenti di impianto. Tuttavia, diversi fattori potrebbero svolgere un ruolo in queste condizioni.

Recentemente è stato suggerito un potenziale beneficio dell'eparina a basso peso molecolare (LMWH) nel migliorare gli esiti della terapia antiretrovirale, indipendentemente dalla presenza di trombofilia.

Questo registro è progettato per definire meglio tutte le possibili variabili che influenzano l'esito della ART e migliorare la gestione clinica delle donne con precedenti fallimenti di impianto. Durante questo studio gli investigatori raccoglieranno e valuteranno i dati clinici relativi al primo ciclo in donne con precedenti fallimenti ART.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

624

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
        • Contatto:
          • Elvira Grandone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne consecutive sottoposte ad ART dopo fallimenti ricorrenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2 o più fallimenti di impianto/perdite di gravidanze cliniche dopo ART
  • Ciclo ART all'immatricolazione
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ipofunzione ovarica
  • Patologia uterina
  • Idrosalpinge
  • Precedente inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di nati vivi
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di gravidanze cliniche dopo ART
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIRST - V 1_28 Ago 15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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