- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02685800
Powtarzające się niepowodzenia w technikach wspomaganego rozrodu (PIERWSZY rejestr)
Rejestr wyników u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu po nawracających niepowodzeniach
Technologie wspomaganego rozrodu (ART) są szeroko stosowane u par z problemami z płodnością. Jednak pomimo tego, że opcje leczenia ART ewoluowały w czasie, wskaźnik implantacji pozostaje raczej niski.
Przywołano możliwą rolę dziedzicznych i nabytych trombofilii, zwłaszcza u kobiet z wcześniejszymi niepowodzeniami implantacji. Jednak kilka czynników może odgrywać rolę w tych warunkach.
Niedawno zasugerowano potencjalną korzyść heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w poprawie wyników ART, niezależnie od obecności trombofilii.
Rejestr ten ma na celu lepsze zdefiniowanie wszystkich możliwych zmiennych wpływających na wynik ART i poprawę postępowania klinicznego z kobietami z wcześniejszymi niepowodzeniami implantacji. Podczas tego badania badacze zbiorą i ocenią dane kliniczne dotyczące pierwszego cyklu u kobiet z wcześniejszymi niepowodzeniami ART.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
- Rekrutacyjny
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
Kontakt:
- Elvira Grandone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 lub więcej niepowodzeń implantacji/utrat ciąż klinicznych po ART
- Cykl ART przy rejestracji
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niedoczynność jajników
- Patologia macicy
- hydrosalpinges
- Wcześniejsze włączenie do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba urodzeń żywych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba ciąż klinicznych po ART
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIRST - V 1_28 Ago 15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .