Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющиеся неудачи вспомогательных репродуктивных технологий (The FIRST Registry)

30 января 2019 г. обновлено: Elvira Grandone, MD, Head of Unit, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Реестр исходов у женщин, перенесших вспомогательные репродуктивные технологии после повторных неудач

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) широко используются у пар с проблемами фертильности. Однако, несмотря на то, что варианты лечения ВРТ со временем эволюционировали, частота имплантации остается довольно низкой.

Была отмечена возможная роль наследственных и приобретенных тромбофилий, особенно у женщин с неудачной имплантацией в анамнезе. Тем не менее, несколько факторов могут играть роль в этих условиях.

Недавно было предложено потенциальное преимущество низкомолекулярного гепарина (НМГ) в улучшении результатов ВРТ независимо от наличия тромбофилии.

Этот регистр предназначен для того, чтобы лучше определить все возможные переменные, влияющие на исход ВРТ, и улучшить клиническое ведение женщин с неудачными имплантациями в анамнезе. В ходе этого исследования исследователи соберут и оценят клинические данные о первом цикле у женщин с предшествующими неудачами АРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Бесплодие

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

624

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Elvira Grandone
Электронная почта: e.grandone@operapadrepio.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Michela Villani
Электронная почта: mvillani27@libero.it

Места учебы

Италия
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Италия, 71013
    - Рекрутинг
    - IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
    - Контакт:
      
      Elvira Grandone

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, последовательно получающие ВРТ после повторных неудач.

Описание

Критерии включения:

2 и более неудачных имплантации/потеря клинических беременностей после ВРТ
Цикл АРТ при зачислении
Информированное согласие

Критерий исключения:

Гипофункция яичников
Патология матки
Гидросальпингес
Предыдущее включение в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество живорождений Временное ограничение: 10 месяцев	10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество клинических беременностей после ВРТ Временное ограничение: 10 месяцев	10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Следователи

Главный следователь: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Villani M, Baldini D, Totaro P, Larciprete G, Kovac M, Carone D, Passamonti SM, Permunian ET, Bartolotti T, Lojacono A, Cacciola R, Pinto GL, Bucherini E, De Stefano V, Lodigiani C, Lavopa C, Cho YS, Pizzicaroli C, Colaizzo D, Grandone E. Rationale and design of two prospective, multicenter, observational studies on reproductive outcome in women with recurrent failures after spontaneous or assisted conception: OTTILIA and FIRST registries. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 13;19(1):292. doi: 10.1186/s12884-019-2444-y.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Бесплодие

Другие идентификационные номера исследования

FIRST - V 1_28 Ago 15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .