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Falhas Recorrentes em Técnicas de Reprodução Assistida (The FIRST Registry)

30 de janeiro de 2019 atualizado por: Elvira Grandone, MD, Head of Unit, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Um registro de resultados em mulheres submetidas a técnicas de reprodução assistida após falhas recorrentes

As tecnologias de reprodução assistida (TRAs) são amplamente utilizadas em casais com problemas de fertilidade. No entanto, apesar das opções de tratamento de ART terem evoluído ao longo do tempo, a taxa de implantação permanece bastante baixa.

Um possível papel para trombofilias hereditárias e adquiridas foi invocado, especialmente em mulheres com falhas de implantação anteriores. No entanto, vários fatores podem desempenhar um papel nessas condições.

Recentemente, foi sugerido um benefício potencial da heparina de baixo peso molecular (HBPM) na melhora dos resultados da TARV, independentemente da presença de trombofilia.

Este registo foi concebido para melhor definir todas as possíveis variáveis ​​que influenciam o resultado da ART e melhorar a gestão clínica de mulheres com falhas de implantação anteriores. Durante este estudo, os investigadores irão coletar e avaliar dados clínicos relativos ao primeiro ciclo em mulheres com falhas anteriores de ART.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

624

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
        • Recrutamento
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
        • Contato:
          • Elvira Grandone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres consecutivas submetidas a TARV após falhas recorrentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 ou mais falhas/perdas de implantação de gestações clínicas após ART
  • Ciclo de ART na inscrição
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • hipofunção ovariana
  • patologia uterina
  • Hidrossalpinges
  • Inclusão anterior no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de nascidos vivos
Prazo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de gestações clínicas após TARV
Prazo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIRST - V 1_28 Ago 15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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