- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02685800
Falhas Recorrentes em Técnicas de Reprodução Assistida (The FIRST Registry)
Um registro de resultados em mulheres submetidas a técnicas de reprodução assistida após falhas recorrentes
As tecnologias de reprodução assistida (TRAs) são amplamente utilizadas em casais com problemas de fertilidade. No entanto, apesar das opções de tratamento de ART terem evoluído ao longo do tempo, a taxa de implantação permanece bastante baixa.
Um possível papel para trombofilias hereditárias e adquiridas foi invocado, especialmente em mulheres com falhas de implantação anteriores. No entanto, vários fatores podem desempenhar um papel nessas condições.
Recentemente, foi sugerido um benefício potencial da heparina de baixo peso molecular (HBPM) na melhora dos resultados da TARV, independentemente da presença de trombofilia.
Este registo foi concebido para melhor definir todas as possíveis variáveis que influenciam o resultado da ART e melhorar a gestão clínica de mulheres com falhas de implantação anteriores. Durante este estudo, os investigadores irão coletar e avaliar dados clínicos relativos ao primeiro ciclo em mulheres com falhas anteriores de ART.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Foggia
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San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
- Recrutamento
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Contato:
- Elvira Grandone
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 ou mais falhas/perdas de implantação de gestações clínicas após ART
- Ciclo de ART na inscrição
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- hipofunção ovariana
- patologia uterina
- Hidrossalpinges
- Inclusão anterior no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de nascidos vivos
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de gestações clínicas após TARV
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elvira Grandone, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIRST - V 1_28 Ago 15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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