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Prevalencia y determinantes de la obesidad sarcopénica en pacientes taiwaneses en diálisis

15 de febrero de 2017 actualizado por: Paik Seong Lim, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Asociación entre sarcopenia y obesidad sarcopénica con factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares en pacientes taiwaneses en diálisis

La sarcopenia urémica es compleja y progresiva. Como las personas mayores son particularmente susceptibles a la insuficiencia renal y esto acelera el desgaste muscular fisiológico en este grupo de pacientes. Por lo tanto, la sarcopenia es un factor importante de deterioro funcional en pacientes ancianos que padecen enfermedad renal crónica. Por otro lado, el sobrepeso se ha vuelto cada vez más común en los pacientes de diálisis y, paradójicamente, se informa que está asociado con una mejor supervivencia. Aún no está claro si el tejido adiposo en sobrepeso en pacientes ancianos en diálisis es una fuente de mediadores proinflamatorios, lo que podría contribuir al desgaste proteico-energético (PEW), enfermedad cardiovascular y aumento de la mortalidad. Este estudio intenta explorar la prevalencia de Obesidad Sarcopénica (OS) en una cohorte de pacientes en hemodiálisis con un criterio más definido. Además, este estudio tiene como objetivo examinar la asociación entre sarcopenia y OS con factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Pacientes

El estudio es un análisis transversal de todos los pacientes en hemodiálisis tratados en el hospital Taichung Metroharbor de Tungs (500 pacientes). Pacientes ≥20 años de edad y en hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 3 meses antes del estudio. Las sesiones de diálisis eran de 3,5 a 4,5 h tres veces por semana, con un flujo sanguíneo mayor a 300 mL/min, un flujo de líquido de diálisis de 600 mL/min y tampón bicarbonato.

Evaluaciones clínicas y recopilación de datos.

Los investigadores recopilan datos clínicos iniciales [como edad, sexo, altura, peso corporal, etiología clínica de la enfermedad renal crónica si es posible, comorbilidades, presión arterial, medidas de laboratorio [como creatinina sérica, albúmina, proteína C reactiva (PCR), colesterol, hemogramas completos, dióxido de carbono total, información antropométrica y varios indicadores potenciales de PEW [como índice de masa corporal, relación cintura/cadera, circunferencia del brazo medio (MAC), grosor del pliegue cutáneo del tríceps (TSF), circunferencia del músculo del brazo medio (MAMC), área muscular del brazo medio (MAMA), SGA, análisis BIA y fuerza de prensión manual (HGS). Para las pruebas de laboratorio se obtienen muestras de sangre en ayunas de cada paciente y se realizan en el Departamento de Patología Clínica del hospital de los investigadores mediante métodos de rutina. Los niveles de interleucina-6 (IL-6) y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) se miden mediante inmunoensayo enzimático inmunométrico. La insulina se analiza usando kits ELISA humanos. La sensibilidad es de 2,88 pmol/L, y los límites superiores de los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron 3,3 y 7,6, respectivamente. Evaluación del modelo homeostático La resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculó como insulina en ayunas (U/l) × glucosa en ayunas (mg/dl)/405, según lo descrito por Matthews et al.

Todos los pacientes recibieron estudios de ecocardiogramas realizados dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción, que se utilizaron para estimar la insuficiencia cardíaca congestiva (definida como una fracción de eyección de <40%) o la hipertrofia ventricular izquierda (HVI, definida como índice de masa del ventrículo izquierdo de 125 g/m2 en hombres y 100 g/m2 en mujeres). La enfermedad cardiovascular se define como antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, HVI, cardiopatía isquémica (incluidos antecedentes de angina, infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria e intervención con catéter cardíaco percutáneo) o enfermedad cerebrovascular (incluidos antecedentes de ataque isquémico transitorio y carrera).

Medidas antropométricas

Se utilizó el peso corporal y la altura reales el día de la evaluación. Las medidas antropométricas incluyen calibradores de pliegues cutáneos utilizados por TSF, MAC medidos con una cinta métrica estirable, MAMC equivale a MAC (centímetro) -3,14 x TSF (milímetro)/10 y MAMA equivale a (MAMC2/4π).

Medidas de composición corporal

  1. Dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA): (Tanita BC-418) La composición corporal se midió utilizando un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de 8 electrodos de contacto (Tanita BC-418, Tanita, Tokio, Japón), así como BIS (FMC ) y siguió el procedimiento estándar y las instrucciones del fabricante. Este dispositivo BIA se usó para medir la impedancia segmentaria y de todo el cuerpo (± 1Ω) a una frecuencia de 50 kilohercios (kHz), y proporcionó estimaciones válidas de masa muscular (kg) de cada de las cuatro extremidades. La masa muscular apendicular (ASM) se calculó como la suma de la masa muscular estimada para brazos y piernas. Se definió un índice de masa muscular esquelético relativo (ASM/ht2) normalizado para la altura como la relación entre ASM (kg) y la altura al cuadrado (m2). Para este análisis, los investigadores definieron puntos de corte de masa muscular según la distribución de ASM/ht2 de una población joven compuesta por 998 adultos sanos (de 20 a 40 años de edad) o la población de estudio. Se consideró que un participante tenía baja masa muscular si su ASM/ht2 estaba por debajo de -2 desviaciones estándar de los valores de referencia para adultos jóvenes definidos en estudios previos (6,76 kg/m2 para hombres y 5,28 kg/m2 para mujeres).
  2. Espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS)

La medición del BIS fue realizada en cada uno de los participantes inscritos en el estudio por un miembro específico del personal que había completado un curso de capacitación en la técnica del BIS, utilizando un dispositivo portátil de espectroscopia de bioimpedancia de cuerpo entero, el monitor de composición corporal (BCM: Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Alemania). El BCM mide la espectroscopia de impedancia a 50 frecuencias diferentes entre 5 kHz y 1 megahercio (MHz). Las mediciones se tomaron en la sesión de diálisis entre semana antes del inicio del tratamiento de hemodiálisis con el paciente tranquilo, en decúbito supino y relajado en la cama de diálisis durante 10 minutos. Los criterios de exclusión específicos fueron dictados por el dispositivo e incluyeron antecedentes de marcapasos, desfibrilador, suturas metálicas o implantación de stent y amputación de una extremidad principal. El dispositivo expresa el peso corporal en términos de masa de tejido magro (LTM, principalmente músculo), masa de tejido adiposo (ATM, principalmente grasa) y sobrehidratación (OH). Cada uno de estos compartimentos tiene una composición específica y contiene una cantidad conocida de agua por masa de tejido. La sobrehidratación (OH) es casi 100% agua extracelular, mientras que el agua de LTM y ATM consisten en diferentes proporciones de agua extracelular e intracelular además de componentes sólidos.

Velocidad de marcha

Se observó a los participantes caminando una distancia corta a su ritmo habitual, comenzando desde una posición de pie, y un examinador cronometró la tarea usando un cronómetro de mano que medía a la centésima de segundo más cercana. La distancia a pie varió de 3 a 5 m según los diferentes sitios de estudio. La velocidad de la marcha se calculó como la distancia recorrida (m) dividida por el tiempo (s). Los investigadores examinaron la distribución de la velocidad de la marcha estratificada según la altura media específica del sexo. Se consideró que los participantes con una velocidad de marcha en el 20 % más bajo de las distribuciones específicas de sexo y altura tenían una velocidad de marcha baja.

Fuerza de agarre

La fuerza de prensión manual se mide en el lado no fistuloso antes de una sesión de diálisis utilizando dinamómetros mecánicos con una precisión inferior a 0,5 kg. Se instruye a los sujetos para que autoajusten el dinamómetro de modo que se ajuste cómodamente al tamaño de su mano para obtener el mejor rendimiento. Antes de la recolección de datos, se realiza una sección de calentamiento para que los sujetos puedan familiarizarse con el instrumento y los procedimientos y elegir el mejor ajuste. Se instruye a los sujetos para que agarren el dinamómetro con la máxima fuerza en respuesta a un comando de voz. Los sujetos se paran con ambos brazos extendidos hacia los lados del cuerpo con el dinamómetro de espaldas al cuerpo. Se realizan tres pruebas con un período de descanso de al menos 1 min entre pruebas y se usa el valor más alto de HGS en los análisis. Se considera que los participantes con una fuerza de prensión en el 20 % más bajo de las distribuciones específicas de sexo e IMC tienen una fuerza de prensión baja.

Evaluaciones del estado nutricional y posibles indicadores de PEW

Evaluación Global Subjetiva (SGA)

La SGA es recomendada por la Iniciativa de Calidad de los Resultados de la Enfermedad/Riñón de la Fundación Nacional del Riñón (K/DOQI) como un instrumento para evaluar el estado nutricional de los pacientes de diálisis. Es un sistema de puntuación semicuantitativo basado en la historia y el examen físico. La historia consta de cinco componentes: pérdida de peso durante los últimos 6 meses, síntomas gastrointestinales, ingesta de alimentos, capacidad funcional y comorbilidades. Cada una de estas características se califica por separado como A, B o C, lo que refleja categorías de bien nutrido a desnutrido grave. El examen físico consta de 2 componentes: pérdida de grasa subcutánea y desgaste muscular. Estos dos componentes se clasifican en términos de los tres puntajes principales de SGA: A, bien nutrido; B, desnutrición leve a moderada; y C, desnutrición severa.

Puntaje de desnutrición-inflamación (MIS)

La hoja de puntuación de MIS consta de cuatro secciones (historial médico relacionado con el paciente, examen físico, índice de masa corporal (IMC) y parámetros de laboratorio) y 10 componentes. El historial médico del paciente consta de cinco componentes: cambios de peso seco, ingesta dietética, síntomas gastrointestinales, capacidad funcional y comorbilidad, incluido el número de años en diálisis. Las principales condiciones comórbidas (CCM) incluyen insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV, enfermedad arterial coronaria grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave, secuelas neurológicas importantes y tumores malignos metastásicos o estado posterior a la quimioterapia reciente. El examen físico consta de dos componentes, cuyo objetivo es detectar la disminución de las reservas de grasa o la pérdida de grasa subcutánea y signos de atrofia muscular. Los parámetros de laboratorio son la albúmina sérica y la capacidad total de unión al hierro sérico (TIBC). Cada uno de los 10 componentes del MIS se clasifica en cuatro niveles de gravedad, de 0 (normal) a 3 (gravemente anormal). La suma de los 10 componentes del MIS varía de 0 (normal) a 30 (desnutrición grave); una puntuación más alta refleja un grado más severo de desnutrición e inflamación.

Definiciones de sarcopenia, obesidad y obesidad sarcopénica

Los investigadores determinan la presencia de sarcopenia de acuerdo con la definición de consenso del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP). Un diagnóstico de sarcopenia requiere la presencia de baja masa muscular además de una baja fuerza de agarre o una velocidad de marcha lenta.

Se consideró que los participantes tenían sarcopenia grave si estos tres criterios estaban presentes, mientras que aquellos con baja masa muscular, pero sin poca fuerza de prensión o velocidad de marcha lenta, se consideró que estaban en la etapa de presarcopenia.

La obesidad se definió de 3 maneras

  1. Basado en la circunferencia de la cintura:

    la circunferencia de la cintura se midió en el nivel medio entre la cresta ilíaca y el borde inferior de la duodécima costilla mientras el sujeto estaba de pie con los pies separados 25-30 cm. Un nivel de CC normal en hombres y mujeres se definió como <90 y <80 cm, respectivamente.

  2. Basado en los valores de referencia de Baumgartner et al. El punto de corte de obesidad fue un porcentaje de grasa corporal superior al percentil 60 de la muestra de estudio por sexo (27,82% en hombres y 37,61% en mujeres).
  3. Basado en el IMC: los investigadores calcularon el IMC como el peso corporal en kg dividido por el cuadrado de la altura en m2 y lo categorizaron de acuerdo con la definición del Departamento de Salud de Taiwán (IMC 24-26,9). kg/m2 para sobrepeso e IMC ≥27 kg/m2 para obesidad).

La obesidad sarcopénica se caracteriza por un alto contenido de grasa corporal combinado con una baja masa muscular esquelética. La sarcopenia de clase II se indicó por definición en participantes cuyo ASM ajustado por altura o peso estaba por debajo de 2 Desviación estándar (DE). Se consideró SO como la combinación de sarcopenia clase II y obesidad según cada definición.

covariables

Las covariables fueron la edad, el sexo, el tabaquismo (fumador o no fumador) y las comorbilidades del participante. Los participantes que informaron fumar cigarrillos en el momento de la entrevista se definieron como fumadores. Las comorbilidades se evaluaron con referencia al diagnóstico autoinformado por el médico e incluyeron hipertensión, cáncer, enfermedad hepática avanzada, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, artritis y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de hemodiálisis (HD)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos mayores de 20 años.
  • Recibió hemodiálisis estable al menos 3 meses.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes con enfermedad maligna, enfermedad infecciosa aguda, enfermedad inflamatoria aguda, cirrosis hepática y uso crónico de cualquier tipo de medicación inmunosupresora.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de sacropenia
Periodo de tiempo: un año
Definición y diagnóstico de sarcopenia del European European Working Group on Sarcopenia basado en 1. Baja masa muscular 2. Baja fuerza muscular 3. Bajo rendimiento físico
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mei-An Pai, MD, Tungs' Taichung MetroHarbour Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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