Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и детерминанты саркопенического ожирения у тайваньских диализных пациентов

15 февраля 2017 г. обновлено: Paik Seong Lim, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Связь между саркопенией и саркопеническим ожирением с метаболическими и сердечно-сосудистыми факторами риска у тайваньских диализных пациентов

Уремическая саркопения является сложной и прогрессирующей. Поскольку пожилые люди особенно подвержены почечной недостаточности, это ускоряет физиологическое истощение мышц в этой группе пациентов. Следовательно, саркопения является важным фактором функциональных нарушений у пожилых пациентов, страдающих хронической болезнью почек. С другой стороны, избыточный вес становится все более распространенным явлением у диализных пациентов, и, как это ни парадоксально, сообщается, что он связан с лучшей выживаемостью. Остается неясным, является ли жировая ткань при избыточной массе тела у пожилых диализных пациентов источником провоспалительных медиаторов, которые могут способствовать белково-энергетическому истощению (БЭН), сердечно-сосудистым заболеваниям и повышению смертности. В этом исследовании делается попытка изучить распространенность саркопенического ожирения (СО) в когорте пациентов, находящихся на гемодиализе, с более четко определенными критериями. Кроме того, это исследование направлено на изучение связи между саркопенией и SO с метаболическими и сердечно-сосудистыми факторами риска у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты

Исследование представляет собой поперечный анализ всех пациентов, находящихся на гемодиализе, лечившихся в больнице Tungs' Taichung Metroharbour (500 пациентов). Пациенты в возрасте ≥20 лет, находившиеся на поддерживающем гемодиализе не менее 3 месяцев до начала исследования. Сеансы диализа длились от 3,5 до 4,5 часов три раза в неделю с потоком крови более 300 мл/мин, потоком диализата 600 мл/мин и бикарбонатным буфером.

Клинические оценки и сбор данных

Исследователи собирают исходные клинические данные [такие как возраст, пол, рост, масса тела, клиническая этиология хронической болезни почек, если возможно, сопутствующие заболевания, артериальное давление, лабораторные показатели [такие как сывороточный креатинин, альбумин, С-реактивный белок (СРБ), общий уровень холестерина, общий анализ крови, общее содержание углекислого газа, антропометрические данные и различные потенциальные показатели PEW [такие как индекс массы тела, соотношение талии и бедер, окружность средней части руки (MAC), толщина кожной складки трицепса (TSF), окружность мышц средней части руки (MAMC), область мышц средней части руки (MAMA), анализ SGA, BIA и сила захвата кисти (HGS). Для лабораторных исследований образцы крови натощак берутся у каждого пациента и выполняются в отделении клинической патологии исследовательской больницы с помощью обычных методов. Уровни интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухоли-α (TNF-α) измеряют с помощью иммуноферментного иммуноферментного анализа. Инсулин анализируют с использованием наборов ELISA для человека. Чувствительность 2,88 пмоль/л, верхние пределы внутри- и межаналитических коэффициентов вариации 3,3 и 7,6 соответственно. Оценка гомеостатической модели Инсулинорезистентность (HOMA-IR) рассчитывалась как инсулин натощак (Ед/л) × глюкоза натощак (мг/дл)/405, как описано Matthews et al.

Всем пациентам были выполнены эхокардиограммы в течение 3 месяцев после включения в исследование, которые использовались для оценки застойной сердечной недостаточности (определяемой как фракция выброса <40%) или гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ, определяемой как индекс массы левого желудочка 125 г/м2 у мужчин). и 100 г/м2 у женщин). Сердечно-сосудистые заболевания определяются как наличие в анамнезе застойной сердечной недостаточности, ГЛЖ, ишемической болезни сердца (включая предшествующую стенокардию, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование и чрескожное введение катетера сердца) или цереброваскулярных заболеваний (включая предшествующую историю транзиторной ишемической атаки и Инсульт).

Антропометрические измерения

Использовали фактическую массу тела и рост в день оценки. Антропометрические измерения включают в себя TSF с использованием калипера кожной складки MAC, измеренный растягиваемой измерительной лентой, MAMC равен MAC(сантиметр) -3,14 x TSF (миллиметр)/10, а MAMA равен (MAMC2/4π).

Измерения состава тела

  1. Устройство для анализа биоимпеданса (BIA): (Tanita BC-418) Состав тела измеряли с помощью устройства для анализа биоэлектрического импеданса (BIA) с 8 контактными электродами (Tanita BC-418, Tanita, Токио, Япония), а также BIS (FMC). ) и следовали стандартной процедуре и инструкциям производителя. Это устройство BIA использовалось для измерения всего тела и сегментарного импеданса (± 1 Ом) на частоте 50 килогерц (кГц), и оно дало достоверные оценки мышечной массы (кг) каждого из четырех концов. Аппендикулярную мышечную массу (МАМ) рассчитывали как сумму предполагаемой мышечной массы рук и ног. Относительный индекс массы скелетных мышц (ASM/ht2), нормализованный по росту, определяли как отношение ASM (кг) и квадрата роста (м2). Для этого анализа исследователи определили пороговые значения мышечной массы в соответствии с распределением ASM/ht2 в молодой популяции, состоящей из 998 здоровых взрослых (в возрасте 20-40 лет), или в исследуемой популяции. Участник считался имеющим низкую мышечную массу, если его или ее ASM/ht2 был ниже -2 стандартных отклонений от эталонных значений для молодых взрослых, определенных в предыдущих исследованиях (6,76 кг/м2 для мужчин и 5,28 кг/м2 для женщин).
  2. Биоимпедансная спектроскопия (BIS)

Измерение BIS проводилось у каждого участника, включенного в исследование, конкретным сотрудником, прошедшим курс обучения технике BIS, с использованием портативного прибора для биоимпедансной спектроскопии всего тела, монитора состава тела (BCM: Fresenius Medical Care, Бад-Гомбург, Германия). BCM измеряет спектроскопию импеданса на 50 различных частотах от 5 кГц до 1 мегагерца (МГц). Измерения проводились во время сеанса диализа в середине недели перед началом лечения гемодиализом, когда пациент был спокоен, лежал на спине и расслаблялся на диализной койке в течение 10 минут. Конкретные критерии исключения были продиктованы устройством и включали наличие в анамнезе кардиостимулятора, дефибриллятора, металлических швов или имплантации стента и ампутации большой конечности. Прибор выражает массу тела с точки зрения массы мышечной ткани (LTM - в основном мышечная), массы жировой ткани (ATM - в основном жир) и гипергидратации (OH). Каждый из этих отделов имеет определенный состав и содержит известное количество воды на массу ткани. Гипергидратация (OH) представляет собой почти 100% внеклеточную воду, тогда как вода LTM и ATM состоит из различных пропорций внеклеточной и внутриклеточной воды в дополнение к твердым компонентам.

Скорость ходьбы

Участники наблюдали за прогулкой на короткое расстояние в своем обычном темпе, начиная с положения стоя, и экзаменатор измерял время выполнения задания с помощью ручного секундомера, измеряющего с точностью до сотой доли секунды. Расстояние ходьбы варьировалось от 3 до 5 м в зависимости от разных мест исследования. Скорость ходьбы рассчитывали как пройденное расстояние (м), деленное на время (с). Исследователи изучили распределение скорости ходьбы, стратифицированное в соответствии с медианой роста по полу. Участники со скоростью ходьбы в самых низких 20% распределений по полу и росту считались имеющими низкую скорость ходьбы.

Прочность рукоятки

Сила захвата руки измеряется на стороне без свища перед сеансом диализа с помощью механических динамометров с точностью менее 0,5 кг. Субъектам предлагается самостоятельно отрегулировать динамометр так, чтобы он удобно подходил к размеру их руки для достижения наилучших результатов. Перед сбором данных проводится разминка, чтобы испытуемые могли ознакомиться с прибором и процедурами и выбрать наилучшую настройку. Субъектам предлагается сжать динамометр с максимальной силой в ответ на голосовую команду. Испытуемые стоят с обеими руками, вытянутыми в стороны от тела, динамометр направлен в сторону от тела. Проводят три испытания с периодом отдыха не менее 1 минуты между испытаниями, и в анализе используют самое высокое значение HGS. Считается, что участники с силой хвата рук в самых низких 20% распределения по полу и ИМТ имеют низкую силу хвата рук.

Оценка статуса питания и потенциальных показателей PEW

Субъективная глобальная оценка (SGA)

SGA рекомендован Национальным почечным фондом Инициатива качества исходов заболеваний почек и болезней (K/DOQI) в качестве инструмента для оценки нутритивного статуса диализных пациентов. Это полуколичественная система оценки, основанная на анамнезе и физическом осмотре. Анамнез состоит из пяти компонентов: потеря веса в течение предшествующих 6 месяцев, желудочно-кишечные симптомы, прием пищи, функциональные возможности и сопутствующие заболевания. Каждая из этих характеристик оценивается отдельно как A, B или C, отражая категории от полного до тяжелого недоедания. Физикальное обследование состоит из 2 компонентов: потеря подкожного жира и атрофия мышц. Эти два компонента классифицируются по трем основным показателям SGA: A — хорошее питание; B, слабое или умеренное недоедание; и C, тяжелое недоедание.

Шкала недоедания-воспаления (MIS)

Лист оценки MIS состоит из четырех разделов (история болезни пациента, физикальное обследование, индекс массы тела (ИМТ) и лабораторные параметры) и 10 компонентов. Медицинский анамнез пациента состоит из пяти компонентов: изменение сухой массы тела, потребление пищи, желудочно-кишечные симптомы, функциональные возможности и сопутствующие заболевания, включая количество лет на диализе. Основные сопутствующие заболевания (MCC) включают застойную сердечную недостаточность класса III или IV, тяжелую ишемическую болезнь сердца, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени, серьезные неврологические последствия и метастатические злокачественные новообразования или состояние после недавней химиотерапии. Физикальное обследование состоит из двух компонентов, целью которых является выявление уменьшения жировых отложений или потери подкожного жира и признаков атрофии мышц. Лабораторными параметрами являются сывороточный альбумин и общая железосвязывающая способность сыворотки (TIBC). Каждый из 10 компонентов MIS классифицируется по четырем уровням тяжести от 0 (нормальный) до 3 (сильно ненормальный). Сумма всех 10 компонентов MIS колеблется от 0 (норма) до 30 (тяжелое недоедание); более высокий балл отражает более тяжелую степень недоедания и воспаления.

Определения саркопении, ожирения и саркопенического ожирения

Исследователи определяют наличие саркопении в соответствии с консенсусным определением Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP). Диагноз саркопении требует наличия низкой мышечной массы в дополнение к низкой силе хвата или низкой скорости ходьбы.

Считалось, что у участников тяжелая саркопения, если присутствовали все три из этих критериев, в то время как участники с низкой мышечной массой, но без низкой силы хвата или медленной походки считались на стадии до саркопении.

Ожирение определяли тремя способами.

  1. Основание на окружности талии:

    окружность талии измеряли на уровне середины между гребнем подвздошной кости и нижним краем двенадцатого ребра, стоя на расстоянии 25-30 см друг от друга. Нормальный уровень ОТ у мужчин и женщин определялся как <90 и <80 см соответственно.

  2. На основании эталонных значений Baumgartner et al. Пограничной точкой ожирения был процент жира в организме, превышающий 60-й процентиль исследуемой выборки по полу (27,82% у мужчин и 37,61% у женщин).
  3. На основе ИМТ: Исследователи рассчитали ИМТ как массу тела в кг, деленную на квадрат роста в м2, и классифицировали его в соответствии с определением Министерства здравоохранения Тайваня (ИМТ 24–26,9). кг/м2 при избыточной массе тела и ИМТ ≥27 кг/м2 при ожирении).

Саркопеническое ожирение характеризуется высоким содержанием жира в организме в сочетании с низкой массой скелетных мышц. Саркопения класса II была показана по определению у участников, у которых ASM с поправкой на рост или вес был ниже 2 стандартных отклонений (SD). СО рассматривали как сочетание саркопении II класса и ожирения по каждому определению.

Ковариаты

Ковариатами были возраст участника, пол, статус курения (курильщик или некурящий) и сопутствующие заболевания. Участники, которые сообщили о курении сигарет во время интервью, были определены как курильщики. Сопутствующие заболевания оценивались на основании диагноза, поставленного врачом, и включали гипертонию, рак, запущенное заболевание печени, сахарный диабет, инсульт, сердечную недостаточность, артрит и хроническую обструктивную болезнь легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

гемодиализные (ГД) пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола в возрасте > 20 лет.
  • Получал стабильный гемодиализ не менее 3 мес.
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты со злокачественными заболеваниями, острыми инфекционными заболеваниями, острыми воспалительными заболеваниями, циррозом печени и хроническим применением любого типа иммунодепрессантов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие сакропении
Временное ограничение: один год
Определение и диагностика саркопении от Европейской рабочей группы по саркопении на основе 1. Низкая мышечная масса 2. Низкая мышечная сила 3. Низкая физическая работоспособность
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mei-An Pai, MD, Tungs' Taichung MetroHarbour Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться