- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02734030
Propiedades del músculo extensor de rodilla en mujeres jóvenes sintomáticas y asintomáticas para dolor anterior de rodilla
24 de octubre de 2017 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Inhibición del músculo extensor de rodilla y propiedades neuromecánicas y morfológicas en mujeres jóvenes sintomáticas y asintomáticas para dolor anterior de rodilla
Este estudio tiene como objetivo comparar las propiedades mecánicas, morfológicas y mioeléctricas de los extensores de rodilla entre sujetos afectados por dolor anterior de rodilla y un grupo control sano.
La hipótesis de los investigadores es que los pacientes con dolor anterior de rodilla presentan una reducción de las propiedades mecánicas, morfológicas y mioeléctricas de los extensores de la rodilla debido a la inhibición muscular crónica producida por el síndrome.
Además, el estudio también tiene como objetivo evaluar si existen diferencias en la metodología de aplicación de la Técnica Interpolated Twitch para la evaluación de la inhibición del músculo cuádriceps comparando el uso de estimulación eléctrica supramáxima en el nervio femoral (estándar de oro) con estimulación en el motor. punto (nueva metodología) en sujetos sanos y afectados por dolor anterior de rodilla.
La hipótesis de los investigadores es que la estimulación en el punto motor es menos molesta que en el nervio femoral y los resultados de inhibición muscular son menos variables (con menor dispersión) debido a esa menor molestia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes se dividieron en dos grupos (grupo control, n=16 y grupo con dolor anterior de rodilla, n=16).
Antes de la participación, se obtuvo el consentimiento informado de todos los sujetos.
La evaluación se realizó en el miembro inferior con síntomas severos de dolor anterior de rodilla en los pacientes y en el miembro dominante en el grupo control.
La inhibición del músculo cuádriceps se estimó utilizando la técnica de contracción interpolada, que consiste en aplicar una sola estimulación de contracción eléctrica al nervio femoral (estándar de oro) durante una contracción isométrica máxima del extensor de la rodilla.
Las medidas de inhibición muscular se obtuvieron con la ayuda de un estimulador muscular Grass S88 (Quincy, MA, EE. UU.) en combinación con una unidad de aislamiento aprobada para uso humano.
Los torques isométricos e isocinéticos de los extensores de rodilla se obtuvieron con un dinamómetro Biodex System 3 (Biodex Medical System, Shirley - NY, EE. UU.).
La actividad muscular electromiográfica se midió con electrodos bipolares de superficie (Kendall, Meditrace - 100; Ag/AgCl) que se colocaron en los vientres musculares del vasto medial, vasto lateral y recto femoral.
La arquitectura muscular se midió con un sistema ultrasonográfico en modo B (SSD; Aloka Inc., Tokio, Japón) con una sonda de matriz lineal (60 mm, 7,5 MHz; Aloka).
La sentadilla con una sola pierna se utilizó para la evaluación clínica de la funcionalidad de las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres jóvenes sintomáticas y asintomáticas por síndrome de dolor anterior de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de dolor de rodilla anterior:
- Dolor de rodilla retrorrotuliano o perirrotuliano en al menos 2 de las siguientes actividades funcionales: subir o bajar escaleras, correr, arrodillarse, ponerse en cuclillas, estar sentado por mucho tiempo, saltar;
- Puntuación inferior a 85 puntos en el Cuestionario de Kujala;
- Físicamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ - versión corta)
- Índice de masa corporal inferior a 30
Grupo de control:
- Mujeres sin dolor de rodilla sin antecedentes de lesiones en miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 30
- Sujetos sedentarios
- Trastornos cardiovasculares, neurológicos o cognitivos
- Cualquier enfermedad cardiorrespiratoria, neuromuscular o metabólica que pueda representar una contraindicación absoluta o una contraindicación para la realización de pruebas de fuerza máxima
- Cirugía previa en miembro inferior
- Participación en un programa de entrenamiento de fuerza o tratamiento de fisioterapia por lesiones de rodilla en los últimos seis meses
- Lesión asociada en las articulaciones de las extremidades inferiores distinta del síndrome de dolor anterior de la rodilla
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Mujeres sin dolor de rodilla sin antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores que sirvieron como grupo de control. . |
Grupo de dolor anterior de rodilla
Las mujeres con síndrome de dolor de rodilla anterior se inscribieron en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo de torsión
Periodo de tiempo: El torque se midió durante una sola visita al laboratorio durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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El torque es una expresión de la fuerza muscular y fue evaluado por dinamometría.
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El torque se midió durante una sola visita al laboratorio durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Arquitectura musculosa
Periodo de tiempo: La arquitectura muscular se midió una vez durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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La arquitectura muscular (grosor del músculo, ángulo de pennación y longitud del fascículo) se evaluó mediante ultrasonografía.
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La arquitectura muscular se midió una vez durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Inhibición muscular
Periodo de tiempo: La inhibición muscular se midió durante una sola visita al laboratorio durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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La inhibición del músculo cuádriceps se evaluó mediante la técnica de contracción interpolada comparando el uso de estimulación eléctrica supramáxima en el nervio femoral (estándar de oro) con la estimulación en el punto motor (nueva metodología).
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La inhibición muscular se midió durante una sola visita al laboratorio durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Activación eléctrica muscular
Periodo de tiempo: La activación eléctrica muscular se midió durante una sola visita al laboratorio durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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La activación eléctrica se evaluó mediante electromiografía de superficie (EMG)
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La activación eléctrica muscular se midió durante una sola visita al laboratorio durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Grosor del cartílago patelofemoral
Periodo de tiempo: El grosor del cartílago patelofemoral se midió una vez durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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El grosor del cartílago patelofemoral se evaluó mediante ecografía.
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El grosor del cartílago patelofemoral se midió una vez durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: El rendimiento en sentadillas con una sola pierna se midió una vez durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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La sentadilla con una sola pierna se midió con una cámara de video y permitió determinar la funcionalidad de las extremidades inferiores.
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El rendimiento en sentadillas con una sola pierna se midió una vez durante el estudio. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: El dolor de rodilla durante las pruebas se midió después de todas las contracciones extensoras de rodilla. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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El dolor de rodilla se midió con una Escala Analógica Visual
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El dolor de rodilla durante las pruebas se midió después de todas las contracciones extensoras de rodilla. La evaluación se realizó hasta los 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS - 1.032.452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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