- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02734030
Knäextensormuskelegenskaper hos unga kvinnor Symtomatiska och asymtomatiska för främre knäsmärta
24 oktober 2017 uppdaterad av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Knäextensor muskelhämning och neuromekaniska och morfologiska egenskaper hos unga kvinnor Symtomatisk och asymtomatisk för främre knäsmärta
Denna studie syftar till att jämföra knäextensorernas mekaniska, morfologiska och myoelektriska egenskaper mellan försökspersoner som drabbats av främre knäsmärta och en frisk kontrollgrupp.
Utredarnas hypotes är att patienter med främre knäsmärta uppvisar en minskning av knäextensorernas mekaniska, morfologiska och myoelektriska egenskaper på grund av kronisk muskelhämning som orsakas av syndromet.
Dessutom syftar studien också till att utvärdera om det finns skillnader i metodik för tillämpning av Interpolated Twitch Technique för utvärdering av quadriceps-muskelinhiberingen genom att jämföra användningen av supramaximal elektrisk stimulering på femoralisnerven (guldstandard) med stimulering på motorn punkt (ny metod) hos friska försökspersoner och individer som drabbats av främre knäsmärta.
Utredarnas hypotes är att stimuleringen på den motoriska punkten är mindre obehaglig än på lårbensnerven och muskelhämningsresultaten är mindre varierande (med lägre spridning) på grund av sådant lägre obehag
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna delades in i två grupper (kontrollgrupp, n=16 och främre knävärkgrupp, n=16).
Innan deltagandet inhämtades informerat samtycke från alla försökspersoner.
Utvärderingen gjordes vid nedre extremiteten med allvarliga symtom på främre knäsmärta hos patienterna och vid den dominanta extremiteten i kontrollgruppen.
Quadriceps-muskelhämning uppskattades med hjälp av Interpolated Twitch Technique, som innebär att man applicerar en enda elektrisk ryckstimulering på lårbensnerven (guldstandard) under en maximal isometrisk knäextensorkontraktion.
Muskelhämningsmätningar erhölls med hjälp av en Grass S88 (Quincy, MA, USA.) muskelstimulator i kombination med en isoleringsenhet godkänd för mänsklig användning.
Isometriska och isokinetiska knästräckare vridmoment erhölls med en Biodex System 3 dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA).
Elektromyografisk muskelaktivitet mättes med bipolära ytelektroder (Kendall, Meditrace - 100; Ag/AgCl) som placerades på muskelmagarna hos vastus medialis, vastus lateralis och rectus femoris.
Muskelarkitekturen mättes med ett B-mode ultraljudssystem (SSD; Aloka Inc., Tokyo, Japan) med en linjär array-sond (60 mm, 7,5 MHz; Aloka).
Single Leg Squat användes för klinisk utvärdering av funktionaliteten i de nedre extremiteterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga kvinnor symtomatiska och asymtomatiska för smärtsyndrom i främre knä
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Främre knäsmärta grupp:
- Retropatellär eller peripatellär knäsmärta vid minst 2 av följande funktionella aktiviteter: trappa upp eller ner, löpning, knästående, hukande, långvarig sittande, hoppning;
- Få mindre än 85 poäng på Kujala-enkäten;
- Fysiskt aktiv enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - kortversion)
- Body mass index mindre än 30
Kontrollgrupp:
- Knä smärtfria kvinnor utan historia av skador i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Body mass index högre än 30
- Stillasittande ämnen
- Kardiovaskulära, neurologiska eller kognitiva störningar
- Varje kardiorespiratorisk, neuromuskulär eller metabolisk sjukdom som kan representera en absolut kontraindikation eller en kontraindikation för utförandet av maximala styrketester
- Tidigare operation på nedre extremiteten
- Deltagande i styrketräningsprogram eller sjukgymnastik för knäskada under det senaste halvåret
- Annars associerad skada i de nedre extremiteternas leder förutom främre knävärksyndrom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
Knä smärtfria kvinnor utan historia av skador i nedre extremiteter fungerar som kontrollgrupp. . |
Främre knävärkgrupp
Kvinnor med främre knäsmärta syndrom inkluderades i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vridmoment
Tidsram: Vridmomentet mättes under ett enda besök på laboratoriet under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Vridmoment är ett uttryck för muskelstyrkan och bedömdes med dynamometri.
|
Vridmomentet mättes under ett enda besök på laboratoriet under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Muskulös arkitektur
Tidsram: Muskelarkitekturen mättes en gång under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Muskulär arkitektur (muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd) bedömdes med ultraljud
|
Muskelarkitekturen mättes en gång under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Muskelhämning
Tidsram: Muskelhämning mättes under ett enda besök på laboratoriet under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Quadriceps muskelinhibering utvärderades med hjälp av Interpolated Twitch Technique som jämförde användningen av supramaximal elektrisk stimulering på femoralisnerven (guldstandard) med stimulering på motorpunkten (ny metod).
|
Muskelhämning mättes under ett enda besök på laboratoriet under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Muskulös elektrisk aktivering
Tidsram: Muskulär elektrisk aktivering mättes under ett enda besök på laboratoriet under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Elektrisk aktivering utvärderades med ytelektromyografi (EMG)
|
Muskulär elektrisk aktivering mättes under ett enda besök på laboratoriet under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Patellofemoral brosktjocklek
Tidsram: Patellofemoral brosktjocklek mättes en gång under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Patellofemoral brosktjocklek bedömdes med ultraljud
|
Patellofemoral brosktjocklek mättes en gång under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Single Leg Squat
Tidsram: Squat-prestandan med ett ben mättes en gång under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Squat med singelben mättes med en videokamera och tilläts bestämma funktionaliteten i de nedre extremiteterna
|
Squat-prestandan med ett ben mättes en gång under studien. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäsmärta
Tidsram: Knäsmärta under testerna mättes efter alla knäextensorkontraktioner. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader.
|
Knäsmärta mättes med en visuell analog skala
|
Knäsmärta under testerna mättes efter alla knäextensorkontraktioner. Utvärderingen gjordes upp till 5 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2016
Första postat (Uppskatta)
12 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS - 1.032.452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre knävärksyndrom
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdAnmälan via inbjudanPolyneuropatier | Kroniskt smärtsyndrom | Multi Focal Pain | Misslyckad nackkirurgi syndromNederländerna
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Pôle Saint HélierRekryteringCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Typ IFrankrike
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien