Aceptabilidad de la PrEP oral contra el VIH entre HSH y TGW
20 de julio de 2022 actualizado por: Suwat Chariyalertsak, Chiang Mai University
Aceptabilidad de la profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) al VIH entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (TGW)
El propósito de este estudio es determinar los factores asociados con la aceptabilidad de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) oral al VIH entre hombres tailandeses que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (TGW).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Piman Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tailandés HSH y TGW
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH o TGW a la edad de 18 años o más en el momento de la inscripción
- Capaz de leer y escribir de manera efectiva en idioma tailandés.
- Prueba de VIH negativa (mediante pruebas rápidas asignadas) en el momento de la inscripción
- Disponible para regresar a las visitas de estudio y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
- Dispuesto a proporcionar números de contacto y direcciones accesibles
- Depuración de creatinina ≥ 60 ml/min
- Proteína en orina negativa
- Ag HBs negativo
Criterio de exclusión:
- Síntomas sugestivos de seroconversión aguda de VIH
- Participar en cualquier investigación de intervención sobre el VIH.
- Tiene alguna condición física o mental que, en opinión de los investigadores, complica la interpretación de los datos de resultado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y factores que afectan la decisión de tomar PrEP oral
Periodo de tiempo: 1 año
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Después de recibir información sobre PrEP, los participantes tendrán la oportunidad de decidir si quieren tomar PrEP o no.
El conjunto de preguntas sobre los motivos para tomar (o no tomar) la PrEP se utiliza para evaluar la aceptabilidad.
Las preguntas evaluarán múltiples aspectos, como el conocimiento sobre la PrEP (eficacia y efectos secundarios de los medicamentos), la creencia personal sobre la PrEP, la práctica sexual, los estigmas sociales y la preocupación por la resistencia al VIH.
Los participantes responderán estas preguntas a través de una autoentrevista asistida por computadora (CASI).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la PrEP por autoinforme
Periodo de tiempo: 1 año
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Entre los participantes que decidan tomar PrEP, la adherencia se evaluará mediante autoinforme (directamente al personal médico y mediante autoentrevista asistida por computadora).
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1 año
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Adherencia a la PrEP por recuento de pastillas
Periodo de tiempo: 1 año
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Entre los participantes que decidan tomar PrEP, se evaluará la adherencia por conteo de pastillas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwat Chariyalertsak, MD. DrPH., Research Institute for Health Sciences (RIHES)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PrEP@PIMAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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