Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet av HIV oral PrEP blant MSM og TGW

20. juli 2022 oppdatert av: Suwat Chariyalertsak, Chiang Mai University

Akseptabilitet av HIV oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant menn har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TGW)

Hensikten med denne studien er å bestemme faktorene assosiert med aksept av oral HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant thailandske menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TGW).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Piman Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thai MSM og TGW

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MSM eller TGW ved alder 18 år eller eldre ved påmelding
  • Kunne lese og skrive effektivt på thai
  • Negativ HIV-testing (ved tildelte hurtigtester) ved påmelding
  • Tilgjengelig for å returnere på studiebesøkene og villig til å overholde studiekrav
  • Villig til å oppgi tilgjengelige kontaktnummer og adresse
  • Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
  • Negativt urinprotein
  • Negative HBs Ag

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer som tyder på akutt HIV-serokonversjon
  • Deltar i enhver intervensjonell HIV-forskning
  • Har en eller flere fysiske eller mentale tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, kompliserer tolkningen av studieresultatdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og faktorer som påvirker beslutningen om å ta muntlig PrEP
Tidsramme: 1 år
Etter å ha mottatt informasjon om PrEP vil deltakerne ha en sjanse til å bestemme om de vil ta PrEP eller ikke. Settet med spørsmål som spør om grunn(er) for å ta (eller ikke ta) PrEP brukes til å evaluere akseptabiliteten. Spørsmålene vil evaluere flere aspekter som kunnskap om PrEP (effekt og medisiner bivirkning), personlig tro på PrEP, seksuell praksis, sosiale stigmata og bekymring for HIV-resistens. Deltakerne vil svare på disse spørsmålene via Computer-Assisted Self Interviewing (CASI).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av PrEP ved egenrapportering
Tidsramme: 1 år
Blant deltakerne som bestemmer seg for å ta PrEP, vil tilslutningen bli evaluert ved egenrapportering (direkte til medisinsk personell og via datamaskinassistert selvintervju).
1 år
Overholdelse av PrEP ved antall pille
Tidsramme: 1 år
Blant deltakerne som bestemmer seg for å ta PrEP, vil etterlevelsen bli evaluert ved antall pille.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suwat Chariyalertsak, MD. DrPH., Research Institute for Health Sciences (RIHES)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PrEP@PIMAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientens aksept av helsehjelp

3
Abonnere