- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855606
Akseptabilitet av HIV oral PrEP blant MSM og TGW
20. juli 2022 oppdatert av: Suwat Chariyalertsak, Chiang Mai University
Akseptabilitet av HIV oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant menn har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TGW)
Hensikten med denne studien er å bestemme faktorene assosiert med aksept av oral HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant thailandske menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TGW).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Piman Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thai MSM og TGW
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MSM eller TGW ved alder 18 år eller eldre ved påmelding
- Kunne lese og skrive effektivt på thai
- Negativ HIV-testing (ved tildelte hurtigtester) ved påmelding
- Tilgjengelig for å returnere på studiebesøkene og villig til å overholde studiekrav
- Villig til å oppgi tilgjengelige kontaktnummer og adresse
- Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
- Negativt urinprotein
- Negative HBs Ag
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer som tyder på akutt HIV-serokonversjon
- Deltar i enhver intervensjonell HIV-forskning
- Har en eller flere fysiske eller mentale tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, kompliserer tolkningen av studieresultatdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet og faktorer som påvirker beslutningen om å ta muntlig PrEP
Tidsramme: 1 år
|
Etter å ha mottatt informasjon om PrEP vil deltakerne ha en sjanse til å bestemme om de vil ta PrEP eller ikke.
Settet med spørsmål som spør om grunn(er) for å ta (eller ikke ta) PrEP brukes til å evaluere akseptabiliteten.
Spørsmålene vil evaluere flere aspekter som kunnskap om PrEP (effekt og medisiner bivirkning), personlig tro på PrEP, seksuell praksis, sosiale stigmata og bekymring for HIV-resistens.
Deltakerne vil svare på disse spørsmålene via Computer-Assisted Self Interviewing (CASI).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av PrEP ved egenrapportering
Tidsramme: 1 år
|
Blant deltakerne som bestemmer seg for å ta PrEP, vil tilslutningen bli evaluert ved egenrapportering (direkte til medisinsk personell og via datamaskinassistert selvintervju).
|
1 år
|
Overholdelse av PrEP ved antall pille
Tidsramme: 1 år
|
Blant deltakerne som bestemmer seg for å ta PrEP, vil etterlevelsen bli evaluert ved antall pille.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suwat Chariyalertsak, MD. DrPH., Research Institute for Health Sciences (RIHES)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientens aksept av helsehjelp
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkjentSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum høysensitivt C-reaktivt proteinMexico