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Akzeptanz von HIV Oral PrEP bei MSM und TGW

20. Juli 2022 aktualisiert von: Suwat Chariyalertsak, Chiang Mai University

Akzeptanz der oralen HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Frauen (TGW)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu bestimmen, die mit der Akzeptanz einer oralen HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei thailändischen Männern, die Sex mit Männern (MSM) und Transgender-Frauen (TGW) haben, verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Piman Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thailändisches MSM und TGW

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MSM oder TGW im Alter von 18 Jahren oder älter bei der Einschreibung
  • Kann effektiv in thailändischer Sprache lesen und schreiben
  • Negativer HIV-Test (durch zugewiesene Schnelltests) bei der Einschreibung
  • Verfügbar für die Rückkehr zu den Studienbesuchen und bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Bereit, erreichbare Kontaktnummern und Adressen anzugeben
  • Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
  • Negatives Urinprotein
  • Negatives HBs Ag

Ausschlusskriterien:

  • Symptome, die auf eine akute HIV-Serokonversion hinweisen
  • Teilnahme an jeglicher interventioneller HIV-Forschung
  • Hat irgendeine(n) körperliche(n) oder geistige(n) Zustand(e), die nach Meinung des/der Prüfarzt(s) die Interpretation der Studienergebnisdaten erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Faktoren, die die Entscheidung für eine orale PrEP beeinflussen
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach Erhalt der Informationen zur PrEP haben die Teilnehmer die Möglichkeit zu entscheiden, ob sie an PrEP teilnehmen möchten oder nicht. Zur Beurteilung der Akzeptanz wird eine Reihe von Fragen nach den Gründen für die Einnahme (oder Nichteinnahme) von PrEP verwendet. Die Fragen bewerten mehrere Aspekte wie Wissen über PrEP (Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Medikamenten), persönliche Überzeugung über PrEP, sexuelle Praxis, soziale Stigmata und Sorge um HIV-Resistenz. Diese Fragen beantworten die Teilnehmer mittels Computer-Assisted Self Interviewing (CASI).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der PrEP durch Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter den Teilnehmern, die sich für die Teilnahme an PrEP entscheiden, wird die Einhaltung durch Selbstbericht (direkt an medizinisches Personal und über computergestützte Selbstinterviews) bewertet.
1 Jahr
Einhaltung der PrEP durch Anzahl der Pillen
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei den Teilnehmern, die sich für die Einnahme von PrEP entscheiden, wird die Einhaltung anhand der Anzahl der Pillen bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suwat Chariyalertsak, MD. DrPH., Research Institute for Health Sciences (RIHES)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PrEP@PIMAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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