Desarrollo y Validación de un Cuestionario Autoadministrado para Identificar Palancas del Comportamiento de Adhesión a la Medicación del Paciente para Adaptar el Monitoreo Educativo. (QUILAM)
23 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
QUILAM : Desarrollo y Validación de un Cuestionario Autoadministrado para Identificar Palancas del Comportamiento de Adhesión a la Medicación del Paciente para Adaptar el Monitoreo Educativo
La falta de adherencia a los medicamentos es un problema económico y un importante desafío de salud pública. Los factores que influyen en la adherencia a la medicación se pueden modelar de acuerdo con cinco dimensiones: enfermedad, medicación, paciente y sus familiares cercanos, factores demográficos y socioeconómicos y sistema de atención de la salud. Se necesita una herramienta para calificar la adherencia a la medicación con el fin de adaptar el apoyo personalizado para pacientes individuales para promover y optimizar la adherencia a la terapia.
El objetivo de este trabajo es presentar los resultados preliminares del proyecto QUILAM que se divide en 3 fases: 1. Desarrollo de una herramienta para evaluar las barreras a la adherencia a la medicación en pacientes crónicos (EPOC, Insuficiencia cardíaca, Diabetes tipo 2); 2. Validación del instrumento (especialmente contra criterios clínicos); 3. Evaluación de la sensibilidad de la herramienta durante las intervenciones educativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble cedex 9, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patologías específicas: diabetes tipo 2 insuficiencia cardiaca enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con al menos una de las siguientes patologías: diabetes tipo II, EPOC, insuficiencia cardiaca
- persona disponible para un seguimiento de 1 año
- Afiliado a la seguridad social o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 y L1121-8 del código de salud pública francés
- Paciente que no habla francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de eventos 'hospitalización y muerte' para 2 grupos de pacientes definidos a través del cuestionario QUILAM score
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Viabilidad y aceptabilidad del cuestionario (duración/datos faltantes)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Fiabilidad en el tiempo del cuestionario (test-retest J0 - J15)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Validez de constructo externo (Girred, SatMedQ, BMQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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Número de eventos clínicos para 2 grupos de pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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Número de eventos de 'hospitalización y muerte' para 2 grupos de pacientes separados con diferentes puntos de corte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benoît ALLENET, PharmD, PHD, TIMC-IMAG UMR 5525 / ThEMAS, University Grenoble-Alpes/ Grenoble University Hospital, Grenoble, France/
- Director de estudio: Aurelie Gauchet, PHD, Inter-University Laboratory of Psychology (LIP), University Grenoble-Alpes, Grenoble, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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