Xenoinjertos derivados de pacientes con sarcoma (SarcomaPDX)
Desarrollo de una Plataforma de Xenoinjertos Derivados de Pacientes (PDX) y Cultivos Celulares 2D/3D de Sarcomas de Tejidos Blandos (STS): Protocolo para la Obtención de Material Tumoral de Pacientes con STS.
Fuera del marco de estudios clínicos prospectivos bien diseñados, la RT preoperatoria estándar actual debe ser un régimen fraccionado convencional de 1,8 a 2 Gy hasta una dosis total de 50 Gy en 5 a 6 semanas. Sin embargo, dada la gran diversidad de subtipos de sarcoma, tampoco es probable que se asuma que un manejo terapéutico uniforme sea óptimo para todos los sarcomas por igual. En el pasado se han investigado otros tamaños de fracciones diferentes de 2 Gy y/o series de dosis total de 50 Gy y deberían explotarse más en el futuro, pero la implementación práctica en humanos se ve obstaculizada por la rareza de la enfermedad.
El tratamiento sistémico actual de los sarcomas consta tanto de las quimioterapias citotóxicas más antiguas como de las terapias dirigidas más nuevas, como los inhibidores de la tirosina cinasa. Pero es difícil predecir qué pacientes responderán a qué tratamiento sistémico específico. Esto conduce a peores pronósticos ya una toxicidad innecesaria para los pacientes con sarcoma. A pesar de que el número de pacientes con sarcoma en los estudios actuales es demasiado pequeño con una combinación de diferentes subtipos, algunos subtipos muestran una mejor respuesta que otros subtipos. Esta plataforma puede constituir la base para investigaciones translacionales preclínicas con radioterapia y diversos tratamientos sistémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rick Haas, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: r.haas@nki.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Astrid Scholten, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: a.scholten@nki.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
- Reclutamiento
- Netherlands Cancer Institute
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Contacto:
- Rick Haas, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: r.haas@nki.nl
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Contacto:
- Astrid Scholten, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 20 512 9111
- Correo electrónico: a.scholten@nki.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- STB diagnosticado (no) metastásico confirmado histológicamente de grado intermedio a alto
- Se permiten recurrencias locales
- Edad ≥ 18 años
- Capaz y dispuesto a someterse a biopsias de tumores o muestras de tumores durante la cirugía
- La localización del sarcoma permite una biopsia o una cirugía seguras
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Trastorno de la coagulación conocido y/o medicación anticoagulante en la medida en que pueda interferir con un procedimiento de biopsia seguro (a discreción del médico tratante y el radiólogo tratante)
- Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento; esas condiciones deben discutirse con el paciente antes de registrarse en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: solo brazo
biopsia de un solo tumor
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biopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una plataforma de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) de sarcomas de tejido blando de pacientes con sarcomas
Periodo de tiempo: 4 meses
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tomar tasa
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4 meses
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La tasa de aceptación de material tumoral PDX humano fresco en ratones desnudos.
Periodo de tiempo: 4 meses
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tomar tasa
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4 meses
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Un sistema consistente para una mayor terapia antisarcoma (experimentos tanto de RT como de quimioterapia)
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de los estudios
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tomar tasa
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2 años después del inicio de los estudios
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Una plataforma de cultivos celulares 2D/3D (organoides) de sarcomas de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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tomar tasa
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6 semanas
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Un modelo para la investigación traslacional
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de los estudios
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tomar tasa
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2 años después del inicio de los estudios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las posibilidades de paso del material tumoral PDX humano al congelar, almacenar, descongelar y volver a inocular en ratones desnudos
Periodo de tiempo: 4 meses después de la implantación del material tumoral
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tomar la tasa de crecimiento continuo de implantación de material tumoral
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4 meses después de la implantación del material tumoral
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Sensibilidad al fraccionamiento en varios subtipos de STS en PDX.
Periodo de tiempo: 4 meses
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tomar tasa
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4 meses
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Estudiar las posibilidades de paso de cultivos celulares 2D/3D por congelación, almacenamiento y descongelación
Periodo de tiempo: 1 mes
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tomar tasa de crecimiento continuo
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rick Haas, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N16STS
- NL58626.031.16 (Identificador de registro: CCMO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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