Xenoenxertos derivados de pacientes com sarcoma (SarcomaPDX)
Desenvolvimento de uma Plataforma de Xenoenxertos Derivados de Pacientes (PDX) e Culturas de Células 2D/3D de Sarcomas de Tecidos Moles (STS): Protocolo para Obtenção de Material Tumoral de Pacientes com STS.
Fora do cenário de estudos clínicos prospectivos bem desenhados, o atual padrão de RT pré-operatório deve ser um regime fracionado convencionalmente de 1,8-2 Gy para uma dose total de 50 Gy em 5-6 semanas. No entanto, dada a grande diversidade de subtipos de sarcoma, também é improvável que um manejo terapêutico uniforme seja ideal para todos os sarcomas. Diferentes tamanhos de frações de 2 Gy e/ou séries de dose total de 50 Gy foram investigados no passado e devem ser mais explorados no futuro, mas a implementação prática em humanos é dificultada pela raridade da doença.
O tratamento sistêmico atual dos sarcomas consiste tanto nas quimioterapias citotóxicas mais antigas quanto nas terapias direcionadas mais recentes, como os inibidores da tirosina quinase. Mas é difícil prever quais pacientes responderão a qual tratamento sistêmico específico. Isso leva a piores prognósticos e toxicidade desnecessária para pacientes com sarcoma. Apesar do número de pacientes com sarcoma nos estudos atuais ser muito pequeno com uma mistura de diferentes subtipos, alguns subtipos apresentam uma resposta melhor do que outros subtipos. Essa plataforma pode formar a base para investigações translacionais pré-clínicas com radioterapia e vários tratamentos sistêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rick Haas, MD, PhD
- Número de telefone: +31 20 512 9111
- E-mail: r.haas@nki.nl
Estude backup de contato
- Nome: Astrid Scholten, MD, PhD
- Número de telefone: +31 20 512 9111
- E-mail: a.scholten@nki.nl
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1066CX
- Recrutamento
- Netherlands Cancer Institute
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Contato:
- Rick Haas, MD, PhD
- Número de telefone: +31 20 512 9111
- E-mail: r.haas@nki.nl
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Contato:
- Astrid Scholten, MD, PhD
- Número de telefone: +31 20 512 9111
- E-mail: a.scholten@nki.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- STS metastático de grau intermediário a alto diagnosticado com confirmação histológica (não)
- Recorrências locais são permitidas
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz e disposto a se submeter a biópsias de tumor ou amostragem de tumor durante a cirurgia
- A localização do sarcoma permite biópsia ou cirurgia segura
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Distúrbio de coagulação conhecido e/ou medicação anticoagulante na medida em que possa interferir em um procedimento de biópsia seguro (a critério do médico assistente e do radiologista responsável)
- Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: único braço
biópsia de tumor único
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biópsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma plataforma de Xenoenxertos Derivados de Pacientes (PDX) de Sarcomas de Partes Moles de pacientes com sarcomas
Prazo: 4 meses
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tomar taxa
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4 meses
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A taxa de absorção de material tumoral PDX humano fresco em camundongos nus.
Prazo: 4 meses
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tomar taxa
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4 meses
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Um sistema consistente para terapia anti-sarcoma adicional (experimentos de RT e quimioterapia)
Prazo: 2 anos após o início dos estudos
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tomar taxa
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2 anos após o início dos estudos
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Uma plataforma de culturas de células 2D/3D (organoides) de Sarcomas de Partes Moles.
Prazo: 6 semanas
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tomar taxa
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6 semanas
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Um modelo para pesquisa translacional
Prazo: 2 anos após o início dos estudos
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tomar taxa
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2 anos após o início dos estudos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As possibilidades de passagem de material tumoral PDX humano por congelamento, armazenamento, descongelamento e reinoculação em camundongos nus
Prazo: 4 meses após a implantação do material tumoral
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tomar taxa de crescimento contínuo de implantação de material tumoral
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4 meses após a implantação do material tumoral
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Sensibilidade de fracionamento em vários subtipos STS em PDX.
Prazo: 4 meses
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tomar taxa
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4 meses
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Estudar as possibilidades de passagem de culturas de células 2D/3D por congelamento, armazenamento e descongelamento
Prazo: 1 mês
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tomar taxa de crescimento contínuo
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rick Haas, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N16STS
- NL58626.031.16 (Identificador de registro: CCMO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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