육종 환자 유래 이종이식편 (SarcomaPDX)
2023년 7월 21일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
연조직 육종(STS)의 환자 유래 이종이식(PDX) 및 2D/3D 세포 배양 플랫폼 개발: STS 환자로부터 종양 물질을 얻기 위한 프로토콜.
잘 설계된 전향적 임상 연구의 설정 외에, 현재 표준 수술 전 RT는 5-6주에 총 선량이 50Gy인 기존의 1.8-2Gy 분할 요법이어야 합니다. 그러나 육종 아형의 광대한 다양성을 감안할 때 모든 육종에 대해 균일한 치료 관리가 최적이라고 가정할 가능성도 없습니다. 2 Gy 분율 크기 및/또는 50 Gy 총 선량 시리즈 이외의 다른 선량 시리즈는 과거에 조사되었으며 앞으로 더 개발되어야 하지만, 인간에서 실제 구현은 질병의 희귀성으로 인해 방해를 받습니다.
현재 육종의 전신 치료는 오래된 세포독성 화학요법과 티로신 키나제 억제제와 같은 새로운 표적 요법으로 구성됩니다. 그러나 어떤 환자가 어떤 특정 전신 치료에 반응할지 예측하기는 어렵습니다. 이것은 육종 환자에게 더 나쁜 예후와 불필요한 독성을 초래합니다. 현재 연구에서 육종 환자의 수가 서로 다른 하위 유형의 혼합으로 너무 적다는 사실에도 불구하고 일부 하위 유형은 다른 하위 유형보다 더 나은 반응을 보입니다. 이 플랫폼은 방사선 요법 및 다양한 전신 치료를 통한 전임상 중개 연구의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rick Haas, MD, PhD
- 전화번호: +31 20 512 9111
- 이메일: r.haas@nki.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Astrid Scholten, MD, PhD
- 전화번호: +31 20 512 9111
- 이메일: a.scholten@nki.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066CX
- 모병
- Netherlands Cancer Institute
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연락하다:
- Rick Haas, MD, PhD
- 전화번호: +31 20 512 9111
- 이메일: r.haas@nki.nl
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연락하다:
- Astrid Scholten, MD, PhD
- 전화번호: +31 20 512 9111
- 이메일: a.scholten@nki.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 진단된(비) 전이성 중급에서 고급 STS
- 로컬 재발급 허용
- 연령 ≥ 18세
- 수술 중 종양 생검 또는 종양 샘플링을 받을 수 있고 받을 의향이 있는 자
- 육종의 국소화로 안전한 생검 또는 수술 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 안전한 생검 절차를 방해할 수 있는 알려진 응고 장애 및/또는 항응고제 약물(치료 의사 및 담당 방사선 전문의의 재량에 따라)
- 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 이러한 조건은 연구에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔
단일 종양 생검
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생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육종 환자의 연조직 육종 환자 유래 이종이식(PDX) 플랫폼
기간: 4개월
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평가하다
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4개월
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누드 마우스에서 신선한 인간 PDX 종양 물질의 섭취율.
기간: 4개월
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평가하다
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4개월
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추가 항육종 치료를 위한 일관된 시스템(RT 및 화학 요법 실험 모두)
기간: 공부 시작 후 2년
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평가하다
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공부 시작 후 2년
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연조직 육종의 2D/3D 세포 배양(오가노이드) 플랫폼입니다.
기간: 6주
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평가하다
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6주
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번역 연구를 위한 모델
기간: 공부 시작 후 2년
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평가하다
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공부 시작 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누드 마우스에서 동결, 저장, 해동 및 재접종에 의한 인간 PDX 종양 물질의 통과 가능성
기간: 종양 물질 이식 후 4개월
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종양 물질 이식의 지속적인 성장 속도를 취하십시오.
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종양 물질 이식 후 4개월
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PDX의 여러 STS 하위 유형에 대한 분류 민감도.
기간: 4개월
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평가하다
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4개월
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동결, 보관 및 해동을 통한 2D/3D 세포 배양의 통과 가능성 연구
기간: 1 개월
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지속적인 성장 속도를 취하다
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rick Haas, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N16STS
- NL58626.031.16 (레지스트리 식별자: CCMO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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연조직 육종에 대한 임상 시험
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Kirsehir Ahi Evran Universitesi모병
종양 생검에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
-
University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLC모병