- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02914041
Medida cifótica utilizando la distancia desde la pared
18 de agosto de 2017 actualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Medida cifótica utilizando la distancia desde la pared: confiabilidad, validez y distancia desde la pared para indicar el riesgo de fractura de columna
¿Son KypDisT y C7WD convencional herramientas prácticas, válidas, confiables y efectivas para discriminar las deficiencias de la capacidad funcional relacionadas con la cifosis cuando se comparan con el patrón oro (método de Cobb) y se comparan entre fisioterapia, VHS y cuidador?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Para seguir desarrollando una innovación para medir la cifosis utilizando la distancia desde la pared, una herramienta de distancia de la pared de la cifosis (KypDisT).
investigar la validez de las mediciones en términos de 2.1 Validez concurrente de C7WD convencional y KypDisT en comparación con un estándar de oro (método de Cobb).
2.2 Capacidad discriminativa de C7WD convencional y KypDisT sobre capacidades funcionales en ancianos con diferente gravedad de cifosis.
- Investigar la confiabilidad de las mediciones en términos de 3.1 Fiabilidad test-retest de C7WD y KypDisT convencionales. 3.2 Fiabilidad de C7WD convencional y KypDisT comparando entre fisioterapia, VHS y cuidador.
- Explorar la distancia para indicar riesgo de fractura de columna para indicar riesgo de fractura de columna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ancianos que viven en comunidad con diferentes grados de cifosis, de al menos 60 años de edad con un índice de masa corporal entre 18,5-29,9
kg/m2 y DPO >0 cm.
(Wongsa et al., 2012).
Sin embargo, los adultos mayores están excluidos si presentan signos y síntomas que pueden afectar la participación en el estudio, es decir, condición médica inestable, dolor o inflamación en las articulaciones de la extremidad inferior (escala de dolor > 5), con secuelas de déficits neurológicos e incapaz de comprender y seguir un comando simple utilizado en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos de la comunidad con diferentes grados de cifosis,
- Mayor de 60 años
- Índice de masa corporal entre 18,5-29,9 kg/m2
- DPO >0 cm.
Criterio de exclusión:
- Presentar signos y síntomas que puedan afectar la participación en el estudio, es decir, condición médica inestable, dolor o inflamación en las articulaciones de las extremidades inferiores (escala de dolor > 5), con secuelas de déficits neurológicos
- Incapaz de entender y seguir un comando simple utilizado en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de cifosis
Los sujetos son ancianos que viven en la comunidad con diferentes grados de cifosis, con una edad mínima de 60 años y un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9.
kg/m2 y DPO >0 cm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
KMD
Periodo de tiempo: 7 días
|
Evaluaciones de cifosis utilizando la distancia a la pared
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
10MWT
Periodo de tiempo: 1 día
|
la velocidad al caminar
|
1 día
|
FTSST
Periodo de tiempo: 1 día
|
Fuerza muscular de miembros inferiores
|
1 día
|
TUGT
Periodo de tiempo: 1 día
|
Control de equilibrio
|
1 día
|
6MinWT
Periodo de tiempo: 1 día
|
Resistencia al caminar
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHD57I0037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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