- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02914041
Pomiar kifotyczny na podstawie odległości od ściany
18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Miara kifotyczna z wykorzystaniem odległości od ściany: niezawodność, ważność i odległość od ściany do wskazania ryzyka złamania kręgosłupa
Czy KypDisT i konwencjonalny C7WD są praktycznymi, ważnymi, niezawodnymi i skutecznymi narzędziami do rozróżniania upośledzeń zdolności funkcjonalnych związanych z kifozą w porównaniu ze złotym standardem (metoda Cobba) i porównują fizjoterapię, VHS i opiekuna?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Aby dalej rozwijać innowację do pomiaru kifozy za pomocą odległości od ściany, narzędzie odległości od ściany Kyphosis (KypDisT).
zbadać ważność pomiarów w kategoriach 2.1 Równoczesna ważność konwencjonalnych C7WD i KypDisT w porównaniu ze złotym standardem (metoda Cobba).
2.2 Zdolność dyskryminacyjna konwencjonalnego C7WD i KypDisT na zdolności funkcjonalne osób starszych z różnym stopniem kifozy.
- Zbadanie wiarygodności pomiarów w zakresie 3.1 Test-retest niezawodności konwencjonalnych C7WD i KypDisT. 3.2 Niezawodność konwencjonalnych C7WD i KypDisT w porównaniu z fizjoterapeutą, VHS i opiekunem.
- Aby zbadać odległość, aby wskazać ryzyko złamania kręgosłupa, aby wskazać ryzyko złamania kręgosłupa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze, mieszkające w społeczności, z różnym stopniem kifozy, w wieku co najmniej 60 lat, o wskaźniku masy ciała między 18,5 a 29,9
kg/m2 i OWD >0 cm.
(Wongsa i in., 2012).
Osoby starsze są jednak wykluczone, jeśli wykazują objawy przedmiotowe i podmiotowe mogące mieć wpływ na udział w badaniu, tj. niestabilny stan zdrowia, ból lub stan zapalny w stawach kończyn dolnych (skala bólu > 5), mające następstwa ubytków neurologicznych oraz niezdolne do zrozumieć i wykonać proste polecenie użyte w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze mieszkające w społeczności z różnym stopniem kifozy,
- Wiek co najmniej 60 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5-29,9 kg/m2
- OWD >0 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogące mieć wpływ na udział w badaniu, tj. niestabilny stan zdrowia, ból lub stan zapalny w stawach kończyn dolnych (skala bólu > 5), mające następstwa ubytków neurologicznych
- Nie jest w stanie zrozumieć i wykonać prostego polecenia użytego w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kifozy
Pacjenci to mieszkający w społeczności osoby starsze z różnymi stopniami kifozy, w wieku co najmniej 60 lat, o wskaźniku masy ciała między 18,5 a 29,9
kg/m2 i OWD >0 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
KMD
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena kifozy na podstawie odległości od ściany
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
10MWT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prędkość chodzenia
|
1 dzień
|
FTSST
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
|
1 dzień
|
TUGT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kontrola równowagi
|
1 dzień
|
6MinWT
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wytrzymałość chodzenia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHD57I0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .