- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02914041
Kifotikus mérés a faltól való távolság használatával
2017. augusztus 18. frissítette: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Kifotikus mérés a faltól való távolság használatával: megbízhatóság, érvényesség és a faltól való távolság a gerinctörés kockázatának jelzésére
A KypDisT és a hagyományos C7WD gyakorlatiasak, érvényesek, megbízhatóak és hatékonyak-e az eszközök a kyphosishoz kapcsolódó funkcionális képesség-károsodások megkülönböztetésére, ha összehasonlítjuk a gold standarddal (Cobb-módszer), és összehasonlítjuk a fizikoterápia, a VHS és a gondozók között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A Kyphosis faltávolság-mérő eszköz (KypDisT) továbbfejlesztése a faltól való távolság segítségével történő kyphosis mérésére.
vizsgálja meg a mérések érvényességét 2.1 Hagyományos C7WD és KypDisT egyidejű érvényessége aranystandardhoz képest (Cobb módszere).
2.2 A hagyományos C7WD és KypDisT megkülönböztető képessége a funkcionális képességekre vonatkozóan különböző súlyosságú kyphosisban szenvedő időseknél.
- A mérések megbízhatóságának vizsgálata a hagyományos C7WD és KypDisT teszt-újrateszt megbízhatósága szempontjából. 3.2 A hagyományos C7WD és KypDisT megbízhatósága a fizikoterápia, a VHS és a gondozók összehasonlítása között.
- A távolság feltárása a gerinctörés kockázatának jelzésére a gerinctörés kockázatának jelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
96
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Különböző fokú kyphosisban élő, közösségi lakásban élő, legalább 60 éves, 18,5-29,9 közötti testtömegindexű idősek
kg/m2 és OWD >0 cm.
(Wongsa et al., 2012).
Az idősek azonban kizárásra kerülnek, ha olyan jeleket és tüneteket mutatnak be, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt, azaz instabil egészségi állapot, fájdalom vagy gyulladás az alsó végtag ízületeiben (fájdalomskála > 5), amelyek neurológiai hiányos következményekkel járnak, és nem képesek megérteni és követni a tanulmányban használt egyszerű parancsot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- különböző fokú kyphosisban szenvedő, közösségben élő idősek,
- Legalább 60 éves
- Testtömegindex 18,5-29,9 között kg/m2
- OWD >0 cm.
Kizárási kritériumok:
- Jelen vannak olyan jelek és tünetek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt, azaz instabil egészségügyi állapot, fájdalom vagy gyulladás az alsó végtag ízületeiben (fájdalomskála > 5), ami neurológiai hiányos következményekkel jár
- Képtelen megérteni és követni a tanulmányban használt egyszerű parancsot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kyphosis csoport
Az alanyok különböző fokú kyphosisban szenvedő, közösségben élő idősek, legalább 60 évesek, testtömegindexük 18,5-29,9
kg/m2 és OWD >0 cm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
KMD
Időkeret: 7 nap
|
Kyphosis értékelése a faltól való távolság alapján
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10MWT
Időkeret: 1 nap
|
járási sebesség
|
1 nap
|
FTSST
Időkeret: 1 nap
|
Az alsó végtag izomereje
|
1 nap
|
TUGT
Időkeret: 1 nap
|
Egyensúly szabályozás
|
1 nap
|
6 minWT
Időkeret: 1 nap
|
Séta állóképesség
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHD57I0037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kyphosis
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalKyphosis | Mellkasi kyphosis | Kyphosis Posturális mellkasiEgyiptom
-
Riphah International UniversityBefejezvePosturális kyphosisPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPoszttraumás kyphosis
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezvePosturális kyphosisPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveKerékpárosok | Mellkasi kyphosisPakisztán
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezveEgyensúly | Posturális kyphosisPulyka
-
Cairo UniversityBefejezvePosturális kyphosis, nyaki mellkas régióEgyiptom
-
University of FaisalabadAktív, nem toborzóPosturális; Disszidál | Posturális, mellkasi kyphosisPakisztán
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóAIS | Mellkasi kyphosis | Nyaki igazításOlaszország
-
Hasan Kalyoncu UniversityBefejezve