- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02914041
Medida cifótica usando a distância da parede
18 de agosto de 2017 atualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Medida cifótica usando a distância da parede: confiabilidade, validade e distância da parede para indicar risco de fratura da coluna vertebral
O KypDisT e o C7WD convencional são instrumentos práticos, válidos, confiáveis e eficazes para discriminar os prejuízos da capacidade funcional relacionados à cifose quando comparados com o padrão-ouro (método de Cobb) e comparar entre fisioterapia, VHS e cuidador?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Para desenvolver ainda mais uma inovação para medir a cifose usando a distância da parede, uma ferramenta de distância da parede da cifose (KypDisT).
investigar a validade das medições em termos de 2.1 Validade concorrente de C7WD e KypDisT convencionais em comparação com um padrão-ouro (método de Cobb).
2.2 Capacidade discriminativa de C7WD convencional e KypDisT sobre habilidades funcionais em idosos com diferentes graus de cifose.
- Investigar a confiabilidade das medições em termos de 3.1 Confiabilidade teste-reteste de C7WD e KypDisT convencionais. 3.2 Confiabilidade do C7WD convencional e KypDisT comparando entre fisioterapia, VHS e cuidador.
- Explorar a distância para indicar o risco de fratura da coluna vertebral para indicar o risco de fratura da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
96
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos que vivam em comunidade com diferentes graus de cifose, com idade igual ou superior a 60 anos e índice de massa corporal entre 18,5-29,9
kg/m2 e OWD >0 cm.
(Wongsa e outros, 2012).
No entanto, idosos são excluídos se apresentarem sinais e sintomas que possam afetar a participação no estudo, ou seja, condição médica instável, dor ou inflamação nas articulações da extremidade inferior (escala de dor > 5), com sequelas de déficits neurológicos e incapazes de entender e seguir um comando simples usado no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos da comunidade com diferentes graus de cifose,
- Idade mínima de 60 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5-29,9 kg/m2
- OWD >0 cm.
Critério de exclusão:
- Apresentar sinais e sintomas que possam afetar a participação no estudo, ou seja, condição médica instável, dor ou inflamação nas articulações da extremidade inferior (escala de dor > 5), ter sequelas de déficits neurológicos
- Incapaz de entender e seguir um comando simples usado no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo cifose
Os sujeitos são idosos da comunidade com diferentes graus de cifose, com idade mínima de 60 anos e índice de massa corporal entre 18,5-29,9
kg/m2 e OWD >0 cm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
KMD
Prazo: 7 dias
|
Avaliação da cifose usando a distância da parede
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
10MWT
Prazo: 1 dia
|
velocidade de caminhada
|
1 dia
|
FTSST
Prazo: 1 dia
|
Força muscular de membros inferiores
|
1 dia
|
TUGT
Prazo: 1 dia
|
Controle de saldo
|
1 dia
|
6MinWT
Prazo: 1 dia
|
Resistência a pé
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHD57I0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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