Prehabilitación multimodal para mejorar la recuperación funcional después de la cirugía pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Intervenciones
El programa multidisciplinario se compone de 3 elementos: ejercicio, suplementos nutricionales y estrategias psicológicas de afrontamiento
Programa de ejercicio
Los pacientes serán atendidos por un kinesiólogo durante un periodo de 1 hora y éste valorará la movilidad y capacidad de ejercicio del paciente, elaborará un programa personalizado y explicará y controlará el programa de ejercicio. Se instruirá a los pacientes sobre cómo realizar ejercicio aeróbico en el laboratorio y en el hogar, ya sea caminando o montando bicicleta inicialmente al 50 % de la reserva de frecuencia cardíaca calculada durante 20 minutos tres veces por semana, y esto se incrementará en incrementos graduales de 10 % cada semana, si es tolerable.
También se realizará entrenamiento de resistencia muscular 3 veces por semana para evitar dolores musculares. Se instruirá a las personas para que realicen flexiones, abdominales y zancadas de pie (zancadas) hasta la fatiga volitiva aumentando este número hasta llegar a 12 repeticiones. La resistencia elegida para el fortalecimiento de bíceps, deltoides y cuádriceps estará en función de lo que la persona pueda levantar para llegar a la fatiga volitiva con 8 repeticiones.
programa psicologico
Se espera que los pacientes que se someten a cirugía por cáncer estén ansiosos con algún componente de depresión. Dado que tanto la ansiedad como la depresión pueden influir en la motivación para llevar a cabo actividades sociales y funcionales, se pueden implementar estrategias psicológicas para ayudar a los pacientes a sobrellevar el estrés de la cirugía y la enfermedad. Por esta razón, los pacientes serán atendidos por un psicólogo capacitado. Los pacientes recibirán un total de 1,5 horas de intervención psicológica en la primera sesión y más sesiones si es necesario.
En la primera sesión preoperatoria, la primera hora abordará las ansiedades del paciente, las estrategias de afrontamiento y las expectativas posoperatorias, con el objetivo de optimizar el bienestar psicológico y las formas de afrontar la cirugía. También se discutirá la importancia de la participación activa del paciente en el proceso de curación. Los últimos treinta minutos se dedicarán a enseñar técnicas de relajación y ejercicios de respiración. Los pacientes recibirán un CD de relajación para llevar a casa para practicar.
Suplementación nutricional
El estado nutricional de los pacientes afectados por cáncer de pulmón está directamente influenciado por la presencia de cáncer, que afecta todos los aspectos del metabolismo intermediario (proteínas, carbohidratos, lípidos, oligoelementos, vitaminas), y por otros factores como la edad, la terapia adyuvante del cáncer y estadio de la enfermedad. La mayor sensibilidad del catabolismo proteico al soporte nutricional, en particular a los aminoácidos, podría tener implicaciones importantes para el manejo nutricional de estos pacientes durante el período de estrés catabólico, con especial énfasis en la utilización de sustratos y el requerimiento energético.
El estado nutricional y la ingesta dietética de los pacientes serán evaluados por el nutricionista. Se medirá el porcentaje de masa corporal magra y el porcentaje de grasa. Todos los pacientes recibirán un suplemento dietético diario conocido como proteína de suero (Immunocal, Immunotec ©). Se considerarán precauciones especiales si los pacientes tienen condiciones médicas específicas (p. diabetes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- derivado de forma electiva para la resección de una lesión pulmonar maligna no metastásica
Criterio de exclusión:
- personas con estado de salud clase 4-5 de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- personas con anomalías médicas, físicas y mentales comórbidas (p. demencia, enfermedades ortopédicas y neuromusculares discapacitantes, psicosis), anomalías cardíacas, enfermedades graves de órganos diana como insuficiencia cardíaca, EPOC, insuficiencia renal, sepsis, obesidad mórbida, anemia y otras afecciones que interfieren con la capacidad para realizar ejercicio en el hogar o para procedimientos de prueba completos
- poca comprensión de inglés o francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prehabilitacion
Inmediatamente después de la aleatorización, hasta la cirugía y durante 8 semanas después de la cirugía, los pacientes de este brazo:
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Se brinda asesoramiento nutricional a los pacientes para garantizar que se satisfagan sus necesidades diarias de proteínas y energía. Se proporciona Posder aislado de proteína de suero (Immunocal). Immunocal (1.5g/kg PO (por boca) por día en dosis diarias
Ejercicios físicos personalizados por kinesiólogo consistentes en caminata o bicicleta estática y ejercicios con banda elástica.
Técnicas de relajación consistentes en ejercicios de respiración y uso de un CD de relajación
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Comparador activo: Rehabilitación
Los pacientes de este brazo recibirán el mismo programa personalizado de ejercicio físico, intervención nutricional y técnicas de relajación que el paciente del otro brazo pero que se iniciará tras la cirugía.
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Se brinda asesoramiento nutricional a los pacientes para garantizar que se satisfagan sus necesidades diarias de proteínas y energía. Se proporciona Posder aislado de proteína de suero (Immunocal). Immunocal (1.5g/kg PO (por boca) por día en dosis diarias
Ejercicios físicos personalizados por kinesiólogo consistentes en caminata o bicicleta estática y ejercicios con banda elástica.
Técnicas de relajación consistentes en ejercicios de respiración y uso de un CD de relajación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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El 6MWT evalúa la capacidad de un individuo para mantener un nivel moderado de actividad física durante un período de tiempo que refleja las actividades de la vida diaria.
Se instruye a los sujetos para que caminen de un lado a otro, en un tramo de pasillo de 20 m, durante seis minutos, a un ritmo que los cansaría al final de la caminata; el estímulo y la retroalimentación se dan de acuerdo con las pautas publicadas.
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8 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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El SF-36 incorpora funcionamiento conductual, bienestar subjetivo y percepciones de salud al evaluar, en una escala de 0 a 100, ocho conceptos de salud: (1) Función física (FP) -limitaciones en las actividades físicas debido a problemas de salud; (2) Limitaciones físicas del rol (RP) en las actividades del rol debido a problemas de salud física; (3) Rol emocional (RE): limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales; (4) Funcionamiento social (SF) -limitaciones en las actividades sociales debido a problemas de salud; (5) dolor corporal (BP)-dolor; (6) Salud general (GH): percepciones de salud general; (7) Vitalidad (VT) -energía y fatiga; y (8) Salud mental (MH): salud mental general.
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8 semanas después de la cirugía
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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El FACT-L (evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón) y EQ-5D, ambas medidas validadas, se utilizarán para evaluar la calidad de vida.
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8 semanas después de la cirugía
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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El nivel de actividad física se medirá a través del cuestionario del Programa Modelo de Actividades de Salud Comunitaria para Personas Mayores (CHAMPS).
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8 semanas después de la cirugía
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar la ansiedad y la depresión.
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8 semanas después de la cirugía
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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El estado nutricional se evaluará utilizando el cuerpo, la pérdida de peso corporal durante los tres meses anteriores (>10 %) y/o la albúmina sérica < 35 g -1 definirán un estado nutricional deficiente.
También se medirá la fuerza de agarre de la mano y la impedancia del cuerpo.
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8 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-193-GEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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