Pré-habilitação multimodal para melhorar a recuperação funcional após cirurgia pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Intervenções
O programa multidisciplinar é composto por 3 elementos: exercício, suplementos nutricionais e estratégias de coping psicológico
Programa de exercícios
Os pacientes serão atendidos por um cinesiologista por um período de 1 hora e este avaliará a mobilidade e capacidade de exercício dos pacientes, preparará um programa personalizado e explicará e monitorará o programa de exercícios. Os pacientes serão instruídos sobre como realizar exercícios aeróbicos no laboratório e em casa, seja caminhando ou pedalando inicialmente a 50% da reserva de frequência cardíaca calculada por 20 minutos três vezes por semana, e isso será aumentado em incrementos de 10 passos. % a cada semana, se tolerável.
O treinamento de resistência muscular também será realizado 3 vezes por semana para evitar dores musculares. As pessoas serão instruídas a fazer flexões, abdominais e passadas em pé (lunges) até a fadiga voluntária, aumentando esse número para atingir 12 repetições. A resistência escolhida para fortalecimento de bíceps, deltóides e quadríceps será baseada no que a pessoa consegue levantar para atingir a fadiga volitiva com 8 repetições.
programa psicológico
Espera-se que os pacientes submetidos à cirurgia de câncer sejam ansiosos com algum componente de depressão. Uma vez que tanto a ansiedade quanto a depressão podem influenciar a motivação para realizar atividades sociais e funcionais, estratégias psicológicas podem ser implementadas para ajudar os pacientes a lidar com o estresse da cirurgia e da doença. Por esta razão, os pacientes serão vistos por um psicólogo treinado. Os pacientes receberão um total de 1,5 horas de intervenção psicológica na primeira sessão e mais sessões se necessário.
Na primeira sessão pré-operatória, a primeira hora abordará as ansiedades do paciente, estratégias de enfrentamento e expectativas pós-operatórias, com o objetivo de otimizar o bem-estar psicológico e as formas de lidar com a cirurgia. A importância da participação ativa do paciente no processo de cicatrização também será discutida. Os últimos trinta minutos serão dedicados ao ensino de técnicas de relaxamento e exercícios respiratórios. Os pacientes receberão um CD de relaxamento para levar para casa para a prática.
Suplementação nutricional
O estado nutricional de pacientes acometidos por câncer de pulmão é diretamente influenciado pela presença do câncer, que impacta em todos os aspectos do metabolismo intermediário (proteínas, carboidratos, lipídeos, oligoelementos, vitaminas), e por outros fatores como idade, terapia adjuvante do câncer e estágio da doença. A maior sensibilidade do catabolismo protéico ao suporte nutricional, em particular aos aminoácidos, pode ter implicações importantes no manejo nutricional desses pacientes durante o período de estresse catabólico, com ênfase particular na utilização de substratos e na necessidade energética.
O estado nutricional e o consumo alimentar dos pacientes serão avaliados pela nutricionista. Serão medidos o percentual de massa corporal magra e o percentual de gordura. Todos os pacientes receberão um suplemento dietético diário conhecido como whey protein (Immunocal, Immunotec ©). Precauções especiais serão consideradas se os pacientes tiverem condições médicas específicas (por exemplo, diabetes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- encaminhado eletivamente para ressecção de lesão pulmonar maligna não metastática
Critério de exclusão:
- pessoas com classe de estado de saúde da American Society of Anesthesiologists (ASA) 4-5
- pessoas com anormalidades médicas, físicas e mentais comórbidas (p. demência, doença ortopédica e neuromuscular incapacitante, psicose), anormalidades cardíacas, doença grave de órgão-alvo, como insuficiência cardíaca, DPOC, insuficiência renal, sepse, obesidade mórbida, anemia e outras condições que interferem na capacidade de realizar exercícios em casa ou procedimentos de teste completos
- má compreensão de inglês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-habilitação
Imediatamente após a randomização, até a cirurgia e continuando por 8 semanas após a cirurgia, os pacientes neste braço irão:
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Aconselhamento nutricional é dado aos pacientes para garantir que suas necessidades diárias de proteínas e energia sejam atendidas. Whey Protein Isolate Posder (Immunocal) é fornecido. Imunocal (1,5g/kg PO (por via oral) por dia em doses diárias
Exercícios físicos personalizados por um cinesiologista que consistem em exercícios de caminhada ou bicicleta ergométrica e elásticos.
Técnicas de relaxamento que consistem em exercícios respiratórios e uso de um CD de relaxamento
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Comparador Ativo: Reabilitação
Os pacientes deste braço receberão o mesmo programa personalizado de exercícios físicos, intervenção nutricional e técnicas de relaxamento do paciente do outro braço, mas a serem iniciados após a cirurgia.
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Aconselhamento nutricional é dado aos pacientes para garantir que suas necessidades diárias de proteínas e energia sejam atendidas. Whey Protein Isolate Posder (Immunocal) é fornecido. Imunocal (1,5g/kg PO (por via oral) por dia em doses diárias
Exercícios físicos personalizados por um cinesiologista que consistem em exercícios de caminhada ou bicicleta ergométrica e elásticos.
Técnicas de relaxamento que consistem em exercícios respiratórios e uso de um CD de relaxamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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O 6MWT avalia a capacidade de um indivíduo manter um nível moderado de atividade física durante um período de tempo refletindo as atividades da vida diária.
Os sujeitos são instruídos a caminhar para frente e para trás, em um trecho de corredor de 20 m, por seis minutos, em um ritmo que os canse ao final da caminhada; encorajamento e feedback são dados de acordo com as diretrizes publicadas.
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8 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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O SF-36 incorpora funcionamento comportamental, bem-estar subjetivo e percepções de saúde avaliando, em uma escala de 0 a 100, oito conceitos de saúde: (1) Função física (PF) - limitações nas atividades físicas devido a problemas de saúde; (2) Limitações físicas (RP) do papel nas atividades do papel devido a problemas de saúde física; (3) Papel emocional (RE) - limitações nas atividades habituais do papel devido a problemas emocionais; (4) Funcionamento social (SF) - limitações nas atividades sociais devido a problemas de saúde; (5) Dor corporal (PA)-dor; (6) Saúde geral (GH) -percepções gerais de saúde; (7) Vitalidade (VT) - energia e fadiga; e (8) Saúde mental (SM) - saúde mental geral.
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8 semanas após a cirurgia
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Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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O FACT-L (avaliação funcional do pulmão de terapia de câncer) e EQ-5D, ambas medidas validadas, serão usadas para avaliar a qualidade de vida.
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8 semanas após a cirurgia
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Nível de atividade física
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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O nível de atividade física será medido através do questionário Community Health Activities Model for Seniors (CHAMPS).
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8 semanas após a cirurgia
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Depressão e ansiedade
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
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8 semanas após a cirurgia
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Estado nutricional
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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O estado nutricional será avaliado pela perda de peso corporal nos últimos três meses (>10%) e/ou albumina sérica < 35 g -1 definirá estado nutricional ruim.
A força de preensão manual e a impedância corporal também serão medidas.
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8 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Franco Carli, MD, Montreal General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-193-GEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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