- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02948270
Comunicación en Adolescentes con TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El primer objetivo de este proyecto es examinar si las personas con síntomas de TDAH son menos capaces que sus contrapartes sin TDAH de usar la perspectiva de su compañero de conversación, una deficiencia que a su vez contribuye a una mayor dificultad en contextos comunicativos más complejos.
El segundo objetivo es evaluar el grado en que las dificultades comunicativas se derivan de los déficits cognitivos centrales que enfrentan las personas con TDAH. Solo recientemente la literatura sobre el desarrollo ha descubierto la relación entre las habilidades cognitivas y la toma de perspectiva comunicativa. Es decir, los niños que tienen una inhibición más competente son más capaces de suprimir su propia perspectiva para tener en cuenta la perspectiva de un compañero de conversación (Nilsen y Graham, 2009). Además, se ha descubierto que las habilidades de la memoria de trabajo se relacionan con la capacidad de los niños para comprender las intenciones de los hablantes que usan lenguaje figurado (p. ej., Filippova & Astington, 2008). Por lo tanto, puede ser que una debilidad en la inhibición y la memoria de trabajo (más allá de posible debilidad en sus habilidades de mentalización) impide que los niños con TDAH usen la perspectiva de su compañero de conversación durante las interacciones comunicativas.
Preguntas generales de investigación: ¿Los adolescentes con TDAH son menos capaces de apreciar la perspectiva de los compañeros de conversación? ¿Se relaciona esto con sus déficits ejecutivos básicos?
Resumen de preguntas de investigación específicas:
- ¿Los adolescentes con TDAH muestran menor capacidad de inferencia social? ¿Esta capacidad se ve exacerbada por el aumento de las demandas cognitivas (p. ej., memoria de trabajo)?
- ¿Los adolescentes con TDAH muestran una menor toma de perspectiva comunicativa? ¿Está esto relacionado con sus habilidades de control inhibitorio?
- ¿Los adolescentes con TDAH sobrestiman la claridad de sus mensajes previstos en los textos? ¿Esta 'sobreestimación' está más estrechamente relacionada con las dificultades para apreciar los 'puntos en común' al construir mensajes de texto?
¿Los adolescentes con TDAH combinan su propio conocimiento con el de un oyente en tareas de perspectiva en tercera persona? ¿Está esto relacionado con IC / WM?
Otras preguntas que se pueden examinar en el estudio propuesto, pero que no se describen específicamente aquí:
- Los adolescentes que muestran dificultad en las tareas comunicativas de toma de perspectiva, ¿muestran peor competencia social global? (autoinforme/informe de los padres)
- ¿Es el resultado social peor para las niñas que para los niños, debido al entorno social más íntimo de las niñas en comparación con las redes sociales relativamente flexibles de los adolescentes varones? (por ejemplo, Ohan y Honston, 2007).
- ¿Las dificultades de FE autoinformadas se relacionan con el desempeño real de FE? ¿Las dificultades de FE autoinformadas se relacionan con el desempeño en las tareas de toma de perspectiva?
Procedimiento propuesto:
- Se invita a los adolescentes que cumplieron con los criterios de diagnóstico en evaluaciones clínicas o de investigación anteriores a que regresen a SickKids para participar en el estudio de investigación (entre 13 y 17 años)
- Los controles de adolescentes se prueban a través de las escuelas secundarias locales.
Resumen de la tarea:
Tareas de toma de perspectiva social/comunicativa:
- Prueba de conciencia de la inferencia social (TASIT, McDonald et al., 2002)
- Sin carga de memoria de trabajo (10 min)
- Con carga de memoria de trabajo (10 min)
- Toma de perspectiva computarizada (Apperly) (10-15 min)
- Tarea de mensajes de texto (similar a Kruger et al., ) (15 min)
- Tarea de viñeta de historia (15 min)
Tareas de la función ejecutiva:
Medidas de control inhibitorio:
- Stroop (5 min)
- Señal de parada (15 min)
Medidas de memoria de trabajo:
- Duración de la oración (10 min)
- Ventanas de dedo WRAML (10 min)
Informe de medidas:
- La escala de calificación de maestros y padres de SNAP-IV
- Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS, Gresham & Elliot, 2007) informe para padres 3-18
- Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) Adolescente:
- Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF) SR 11-18 años
- Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS, Gresham & Elliot, 2007) informe del estudiante 13-18
- Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) Padres
Información requerida de la participación pasada de adolescentes anteriores:
- Estado de diagnóstico de TDAH
- Cualquier otro diagnóstico (p. ej., LD/ODD)
- Nivel cognitivo (FSIQ, VCI, PRI)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDAH
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos de salud mental, como TEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes con TDAH
Se invita a los adolescentes que cumplieron con los criterios de diagnóstico en evaluaciones clínicas o de investigación anteriores a volver a SickKids para participar (de 13 a 17 años)
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Adolescentes sin TDAH
Los controles adolescentes (de 13 a 17 años) se evalúan en las escuelas secundarias locales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de la perspectiva en la conversación.
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas durante la evaluación
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Hasta 3 horas durante la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado en que las dificultades comunicativas se derivan de los déficits cognitivos centrales.
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas durante la evaluación
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Hasta 3 horas durante la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Tannock, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000026311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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