- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02948270
Komunikace u dospívajících s ADHD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prvním cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda jedinci se symptomy ADHD jsou méně schopni než jejich protějšky bez ADHD využívat perspektivu svého konverzačního partnera, což je nedostatek, který zase přispívá ke zvýšeným obtížím ve složitějších komunikačních kontextech.
Druhým cílem je posoudit míru, do jaké komunikační obtíže pramení z hlavních kognitivních deficitů, kterým čelí jedinci s ADHD. Teprve nedávno vývojová literatura odhalila vztah mezi kognitivními dovednostmi a komunikativním zaujímáním perspektivy. To znamená, že děti, které mají lepší zábrany, jsou schopny lépe potlačit svou vlastní perspektivu, aby mohly vzít v úvahu perspektivu konverzačního partnera (Nilsen & Graham, 2009). Dále bylo zjištěno, že dovednosti pracovní paměti souvisí se schopností dětí porozumět záměrům mluvčích, kteří používají obrazný jazyk (např. Filippova & Astington, 2008). Může se tedy stát, že slabost v inhibici a pracovní paměti (nad rámec možná slabost v jejich mentalizačních schopnostech) brání dětem s ADHD využívat perspektivu jejich konverzačního partnera během komunikativních interakcí.
Obecné výzkumné otázky: Jsou adolescenti s ADHD méně schopni ocenit perspektivu konverzačních partnerů? Souvisí to s jejich hlavními exekutivními deficity?
Shrnutí specifických výzkumných otázek:
- Vykazují adolescenti s ADHD menší schopnost sociální inference? Je tato schopnost umocněna zvýšenými kognitivními nároky (např. pracovní pamětí)?
- Vykazují adolescenti s ADHD méně komunikativní pohled na věc? Souvisí to s jejich schopnostmi inhibiční kontroly?
- Přeceňují adolescenti s ADHD jasnost zamýšlených sdělení v textech? Souvisí toto „přeceňování“ více s obtížemi s pochopením „společného základu“ při vytváření textových zpráv?
Spojují adolescenti s ADHD své vlastní znalosti se znalostmi posluchače v úkolech z pohledu třetí osoby? Souvisí to s IC / WM?
Další otázky, které lze zkoumat v navrhované studii, ale nejsou zde konkrétně uvedeny:
- Vykazují adolescenti, kteří vykazují potíže při plnění úkolů s komunikativní perspektivou, horší celkovou sociální kompetenci? (přehled sebe/rodiče)
- Je sociální výsledek u dívek horší než u chlapců kvůli intimnějšímu sociálnímu prostředí dívek ve srovnání s relativně volnými sociálními sítěmi dospívajících chlapců? (např. Ohan & Honston, 2007).
- Týkají se samostatně hlášené potíže s EF se skutečným výkonem EF? Týkají se samostatně hlášené potíže EF s výkonem při plnění úkolů s perspektivou?
Navrhovaný postup:
- Dospívající, kteří splnili diagnostická kritéria v předchozím klinickém/výzkumném hodnocení, jsou zváni, aby se vrátili do SickKids a zúčastnili se výzkumné studie (ve věku 13–17 let)
- Kontroly dospívajících jsou testovány prostřednictvím místních středních škol
Shrnutí úkolu:
Úkoly zaměřené na sociální/komunikativní perspektivu:
- Test povědomí o sociální inferenci (TASIT, McDonald et al., 2002)
- Bez zatížení pracovní paměti (10 min)
- Při zatížení pracovní paměti (10 min)
- Počítačové sledování perspektivy (přiměřeně) (10–15 minut)
- Textový úkol (podobně jako Kruger et al., ) (15 min)
- Úkol vinětace příběhu (15 min)
Úkoly výkonné funkce:
Inhibiční kontrolní opatření:
- Stroop (5 minut)
- Stop signál (15 min)
Míry pracovní paměti:
- Rozsah vět (10 min)
- WRAML okna pro prsty (10 min)
Přehled opatření:
- Stupnice hodnocení učitelů a rodičů SNAP-IV
- Systém zlepšování sociálních dovedností (SSIS, Gresham & Elliot, 2007) rodičovská zpráva 3-18
- Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) Dospívající:
- Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF) SR 11-18 let
- Social Skills Improvement System (SSIS, Gresham & Elliot, 2007) studentská zpráva 13-18
- Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) Rodič
Informace požadované z dřívější účasti dospívajících:
- Stav diagnostiky ADHD
- Jakékoli jiné diagnózy (např. LD / ODD)
- Kognitivní úroveň (FSIQ, VCI, PRI)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ADHD
Kritéria vyloučení:
- Jiné diagnózy duševního zdraví, jako je ASD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dospívající s ADHD
Dospívající, kteří splnili diagnostická kritéria v předchozím klinickém/výzkumném hodnocení, jsou zváni, aby se vrátili do SickKids a zúčastnili se (ve věku 13–17 let)
|
Dospívající bez ADHD
Kontroly dospívajících (ve věku 13–17 let) jsou testovány prostřednictvím místních středních škol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Využití perspektivy v konverzaci
Časové okno: Až 3 hodiny během hodnocení
|
Až 3 hodiny během hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra, do jaké komunikační potíže pramení z hlavních kognitivních deficitů
Časové okno: Až 3 hodiny během hodnocení
|
Až 3 hodiny během hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Tannock, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000026311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .