- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02948270
Comunicazione negli adolescenti con ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo di questo progetto è esaminare se gli individui con sintomi ADHD sono meno capaci rispetto alle loro controparti non ADHD di utilizzare la prospettiva del loro interlocutore, una carenza che a sua volta contribuisce ad aumentare la difficoltà in contesti comunicativi più complessi.
Il secondo obiettivo è valutare il grado in cui le difficoltà comunicative derivano dai deficit cognitivi fondamentali affrontati dagli individui con ADHD. Solo di recente la letteratura sullo sviluppo ha scoperto la relazione tra abilità cognitive e presa di prospettiva comunicativa. Cioè, i bambini che hanno un'inibizione più efficace sono maggiormente in grado di sopprimere la propria prospettiva per tenere conto della prospettiva di un interlocutore (Nilsen & Graham, 2009). Inoltre, è stato riscontrato che le capacità di memoria di lavoro sono correlate alla capacità dei bambini di comprendere le intenzioni di chi parla che usa il linguaggio figurato (ad esempio, Filippova e Astington, 2008). Pertanto, può darsi che una debolezza nell'inibizione e nella memoria di lavoro (oltre possibile debolezza nelle loro capacità di mentalizzazione) impedisce ai bambini con ADHD di utilizzare la prospettiva del loro interlocutore durante le interazioni comunicative.
Domande di ricerca generali: gli adolescenti con ADHD sono meno in grado di apprezzare la prospettiva dei partner conversazionali? Questo si riferisce ai loro principali deficit esecutivi?
Riepilogo delle domande di ricerca specifiche:
- Gli adolescenti con ADHD mostrano meno capacità di inferenza sociale? Questa capacità è esacerbata dall'aumento delle richieste cognitive (ad esempio, memoria di lavoro)?
- Gli adolescenti con ADHD mostrano una presa di prospettiva meno comunicativa? Questo è correlato alle loro capacità di controllo inibitorio?
- Gli adolescenti con ADHD sopravvalutano la chiarezza dei loro messaggi previsti nei testi? Questa "sopravvalutazione" è più strettamente correlata alle difficoltà nell'apprezzare il "terreno comune" durante la costruzione di messaggi di testo?
Gli adolescenti con ADHD confondono la propria conoscenza con quella di un ascoltatore in compiti di prospettiva in terza persona? È correlato a IC / WM?
Altre domande che possono essere esaminate nello studio proposto, ma non delineate specificamente qui:
- Gli adolescenti che mostrano difficoltà nei compiti di presa di prospettiva comunicativa mostrano una peggiore competenza sociale complessiva? (rapporto auto/genitore)
- Il risultato sociale è peggiore per le ragazze rispetto ai ragazzi, a causa dell'ambiente sociale più intimo delle ragazze rispetto alle reti sociali relativamente libere dei ragazzi adolescenti? (ad esempio, Ohan & Honston, 2007).
- Le difficoltà EF auto-riportate si riferiscono alle effettive prestazioni EF? Le difficoltà EF auto-segnalate si riferiscono alle prestazioni nei compiti di presa di prospettiva?
Procedura proposta:
- Gli adolescenti che hanno soddisfatto i criteri diagnostici nella precedente valutazione clinica/di ricerca sono invitati a tornare a SickKids per partecipare allo studio di ricerca (età 13-17)
- I controlli degli adolescenti vengono testati attraverso le scuole superiori locali
Riepilogo attività:
Compiti di presa di prospettiva sociale/comunicativa:
- Test di consapevolezza dell'inferenza sociale (TASIT, McDonald et al., 2002)
- Senza carico di memoria di lavoro (10 min)
- Con carico di memoria di lavoro (10 min)
- Presa di prospettiva computerizzata (Apperly) (10-15 min)
- Attività di messaggistica (simile a Kruger et al., ) (15 min)
- Compito della vignetta della storia (15 min)
Compiti della funzione esecutiva:
Misure di controllo inibitorio:
- Stroop (5 min)
- Segnale di arresto (15 min)
La memoria di lavoro misura:
- Durata della frase (10 min)
- Finestre finger WRAML (10 min)
Segnala misure:
- La scala di valutazione per insegnanti e genitori SNAP-IV
- Social Skills Improvement System (SSIS, Gresham & Elliot, 2007) relazione dei genitori 3-18
- Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) Adolescenti:
- Valutazione del comportamento Inventario delle funzioni esecutive (BRIEF) RS 11-18 anni
- Social Skills Improvement System (SSIS, Gresham & Elliot, 2007) relazione dello studente 13-18
- Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) Genitore
Informazioni richieste dalla partecipazione passata degli adolescenti:
- Stato diagnostico ADHD
- Qualsiasi altra diagnosi (ad esempio, LD / ODD)
- Livello cognitivo (FSIQ, VCI, PRI)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ADHD
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi di salute mentale, come ASD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti con ADHD
Gli adolescenti che hanno soddisfatto i criteri diagnostici nella precedente valutazione clinica/di ricerca sono invitati a tornare a SickKids per partecipare (età 13-17)
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Adolescenti senza ADHD
I controlli adolescenti (età 13-17) vengono testati attraverso le scuole superiori locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso della prospettiva nella conversazione
Lasso di tempo: Fino a 3 ore durante la valutazione
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Fino a 3 ore durante la valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il grado in cui le difficoltà comunicative derivano dai deficit cognitivi di base
Lasso di tempo: Fino a 3 ore durante la valutazione
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Fino a 3 ore durante la valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosemary Tannock, MD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000026311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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