- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02973932
iCBT para niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo
25 de noviembre de 2016 actualizado por: PD Dr. Annette Conzelmann, University Hospital Tuebingen
Psicoterapia cognitiva conductual basada en Internet para niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo
Psicoterapia basada en Internet para niños y adolescentes con síntomas obsesivo-compulsivos y una edad de 7 a 17 años.
Las sesiones se verifican con teleconferencias con un psicoterapeuta, los niños y sus padres.
La psicoterapia se apoya en una App y una pulsera para obtener datos psicofisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes (de 7 a 17 años) con un trastorno obsesivo compulsivo primario DSM-5 y al menos 1 cuidador principal
- Habla alemana (niños y cuidadores)
- Hogar familiar equipado con conexión de banda ancha y computadora, monitor, cámara web HD, altavoz y teléfono inteligente apropiados
Criterio de exclusión:
- CI por debajo de 70
- Una comorbilidad psiquiátrica que hace que la participación sea clínicamente inapropiada (por ejemplo, anorexia nerviosa primaria), depresión con tendencia suicida que requiere tratamiento agudo y psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia basada en Internet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Schedule for Afective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Periodo de tiempo: comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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Cuestionario para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Niños y Adolescentes (KINDL)
Periodo de tiempo: comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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comienzo del estudio y finalización de la terapia (alrededor de 16 semanas)
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Deterioro por síntomas de TOC
Periodo de tiempo: Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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evaluado por la aplicación
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Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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Extensión de la conducta de evitación
Periodo de tiempo: Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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evaluado por la aplicación
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Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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Estado de ánimo diario
Periodo de tiempo: Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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evaluado por la aplicación
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Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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Como estuvo el dia
Periodo de tiempo: Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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evaluado por la aplicación
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Todos los días durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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¿Qué tan fuerte es el TOC?
Periodo de tiempo: Cada semana durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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evaluado por la aplicación
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Cada semana durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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Cómo Cada semana a lo largo del proceso de la terapia fue bueno el progreso con objetivos de tratamiento específicos
Periodo de tiempo: Cada semana durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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evaluado por la aplicación
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Cada semana durante todo el proceso de terapia (14 semanas)
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Calificaciones de ansiedad durante las exposiciones
Periodo de tiempo: Cada semana tres días comenzando con la sesión 4 hasta la 14
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evaluado por la aplicación
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Cada semana tres días comenzando con la sesión 4 hasta la 14
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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evaluada con muñequera
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Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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Nivel de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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evaluada con muñequera
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Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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evaluada con muñequera
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Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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Movimientos corporales
Periodo de tiempo: Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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evaluada con muñequera
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Todos los días durante la terapia (14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.1331477
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .