iCBT for børn og unge med obsessiv-kompulsiv lidelse
25. november 2016 opdateret af: PD Dr. Annette Conzelmann, University Hospital Tuebingen
Internet-baseret kognitiv adfærdspsykoterapi til børn og unge med obsessiv-kompulsiv lidelse
Internetbaseret psykoterapi til børn og unge med tvangssymptomer og en alder på 7 til 17 år.
Sessioner verificeres med telekonference med en psykoterapeut, børn og deres forældre.
Psykoterapien understøttes af en App og et armbånd til at indhente psykofysiologiske data.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge (7-17 år) med en primær DSM-5 tvangslidelse og mindst 1 primær vicevært
- Tysktalende (børn og viceværter)
- Familiebolig udstyret med bredbåndsforbindelse og passende computer, skærm, HD-webkamera og højttaler og smartphone
Ekskluderingskriterier:
- IQ under 70
- En psykiatrisk komorbiditet, der gør deltagelse klinisk uhensigtsmæssig (f.eks. primær anorexia nervosa), depression med suicidalitet, der kræver akut behandling, og psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsplanen for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen Nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL)
Tidsramme: begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
|
|
Børnenes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
|
|
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge (KINDL)
Tidsramme: begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
begyndelsen af undersøgelsen og slutbehandlingen (ca. 16 uger)
|
|
|
Svækkelse af OCD-symptomer
Tidsramme: Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
vurderet af App
|
Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
|
Udvid undgåelsesadfærd
Tidsramme: Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
vurderet af App
|
Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
|
Daglig stemning
Tidsramme: Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
vurderet af App
|
Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
|
Hvordan var dagen
Tidsramme: Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
vurderet af App
|
Hver dag under hele terapiforløbet (14 uger)
|
|
Hvor stærk er OCD
Tidsramme: Hver uge gennem hele terapiforløbet (14 uger)
|
vurderet af App
|
Hver uge gennem hele terapiforløbet (14 uger)
|
|
Hvordan Hver uge gennem hele terapiforløbet var gode fremskridt med specifikke behandlingsmål
Tidsramme: Hver uge gennem hele terapiforløbet (14 uger)
|
vurderet af App
|
Hver uge gennem hele terapiforløbet (14 uger)
|
|
Angstvurderinger under eksponeringer
Tidsramme: Hver uge tre dage begyndende med session 4 til 14
|
vurderet af App
|
Hver uge tre dage begyndende med session 4 til 14
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
vurderes med armbånd
|
Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
|
Hudens konduktansniveau
Tidsramme: Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
vurderes med armbånd
|
Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
vurderes med armbånd
|
Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
|
Kropsbevægelser
Tidsramme: Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
vurderes med armbånd
|
Hver dag under hele behandlingen (14 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2016
Først opslået (Skøn)
28. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.1331477
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoterapiinterventionsevaluering
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
The Christie NHS Foundation TrustTerumo UK Ltd.Ikke rekrutterer endnuRadiologi, Intervention
-
Matrouh UniversityAfsluttetOpførsel | InterventionEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIntervention | NeurokirurgiFrankrig
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...AfsluttetIntervention | VentelistekontrolDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kognitiv-bahavioral psykoterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater