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iCBT für Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörungen

25. November 2016 aktualisiert von: PD Dr. Annette Conzelmann, University Hospital Tuebingen

Internetbasierte kognitive Verhaltenspsychotherapie für Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörungen

Internetbasierte Psychotherapie für Kinder und Jugendliche mit Zwangssymptomen im Alter von 7 bis 17 Jahren. Die Sitzungen werden durch Telefonkonferenzen mit einem Psychotherapeuten, Kindern und ihren Eltern überprüft. Die Psychotherapie wird durch eine App und ein Armband zur Erfassung psychophysiologischer Daten unterstützt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche (im Alter von 7 bis 17 Jahren) mit einer primären DSM-5-Zwangsstörung und mindestens einer primären Bezugsperson
  • Deutschsprachig (Kind & Betreuer)
  • Einfamilienhaus ausgestattet mit Breitbandanschluss und entsprechendem Computer, Monitor, HD-Webcam sowie Lautsprecher und Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • IQ unter 70
  • Eine psychiatrische Komorbidität, die eine Teilnahme klinisch unangemessen macht (z. B. primäre Anorexia nervosa), eine Depression mit Suizidalität, die eine akute Behandlung erfordert, und eine Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte Psychotherapie
Verhalten: Kognitiv-verhaltenstherapeutische Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie für Kinder im schulpflichtigen Alter, aktuelle und lebenslange Version (K-SADS-PL)
Zeitfenster: Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Die Yale-Brown-Zwangsskala für Kinder (CY-BOCS)
Zeitfenster: Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (KINDL)
Zeitfenster: Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Studienbeginn und Therapieende (ca. 16 Wochen)
Beeinträchtigung durch Zwangsstörungssymptome
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
bewertet durch App
Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
Ausmaß des Vermeidungsverhaltens
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
bewertet durch App
Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
Tägliche Stimmung
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
bewertet durch App
Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
Wie der Tag war
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
bewertet durch App
Täglich während des gesamten Therapieverlaufs (14 Wochen)
Wie stark ist eine Zwangsstörung?
Zeitfenster: Jede Woche während des gesamten Therapieprozesses (14 Wochen)
bewertet durch App
Jede Woche während des gesamten Therapieprozesses (14 Wochen)
Wie jede Woche während des gesamten Therapieprozesses gute Fortschritte bei der Erreichung spezifischer Behandlungsziele erzielt wurden
Zeitfenster: Jede Woche während des gesamten Therapieprozesses (14 Wochen)
bewertet durch App
Jede Woche während des gesamten Therapieprozesses (14 Wochen)
Angstbewertungen während der Exposition
Zeitfenster: Jede Woche drei Tage, beginnend mit Sitzung 4 bis 14
bewertet durch App
Jede Woche drei Tage, beginnend mit Sitzung 4 bis 14
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
mit Armband beurteilt
Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
Hautleitwert
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
mit Armband beurteilt
Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
Körpertemperatur
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
mit Armband beurteilt
Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
Körperbewegungen
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)
mit Armband beurteilt
Täglich während der gesamten Therapie (14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.1331477

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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