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iCBT pour les enfants et les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif

25 novembre 2016 mis à jour par: PD Dr. Annette Conzelmann, University Hospital Tuebingen

Psychothérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les enfants et les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif

Psychothérapie sur Internet pour enfants et adolescents présentant des symptômes obsessionnels compulsifs et âgés de 7 à 17 ans. Les séances sont vérifiées par téléconférence avec un psychothérapeute, les enfants et leurs parents. La psychothérapie est soutenue par une application et un bracelet pour obtenir des données psychophysiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents (âgés de 7 à 17 ans) atteints d'un trouble obsessionnel-compulsif primaire du DSM-5 et au moins 1 gardien principal
  • Germanophone (enfant et gardiens)
  • Maison familiale équipée d'une connexion haut débit et d'un ordinateur, d'un moniteur, d'une webcam HD, d'un haut-parleur et d'un smartphone appropriés

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à 70
  • Une comorbidité psychiatrique qui rend la participation cliniquement inappropriée (par exemple, l'anorexie mentale primaire), la dépression avec tendance suicidaire qui nécessite un traitement aigu et la psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie sur Internet
Comportemental: Psychothérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le calendrier des troubles affectifs et de la schizophrénie pour les enfants d'âge scolaire, version actuelle et à vie (K-SADS-PL)
Délai: début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Délai: début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
Questionnaire pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents (KINDL)
Délai: début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
début de l'étude et fin du traitement (environ 16 semaines)
Affaiblissement dû aux symptômes du TOC
Délai: Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
évalué par App
Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
Étendue du comportement d'évitement
Délai: Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
évalué par App
Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
Humeur quotidienne
Délai: Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
évalué par App
Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
Comment était la journée
Délai: Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
évalué par App
Tous les jours tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
Quelle est la force du TOC
Délai: Chaque semaine tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
évalué par App
Chaque semaine tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
Comment Chaque semaine tout au long du processus de thérapie, de bons progrès ont été réalisés avec des objectifs de traitement spécifiques
Délai: Chaque semaine tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
évalué par App
Chaque semaine tout au long du processus de thérapie (14 semaines)
Cotes d'anxiété pendant les expositions
Délai: Chaque semaine trois jours commençant par la session 4 jusqu'à 14
évalué par App
Chaque semaine trois jours commençant par la session 4 jusqu'à 14
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
évalué avec un bracelet
Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
Niveau de conductance cutanée
Délai: Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
évalué avec un bracelet
Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
Température corporelle
Délai: Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
évalué avec un bracelet
Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
Mouvements du corps
Délai: Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)
évalué avec un bracelet
Tous les jours tout au long de la thérapie (14 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2016

Première publication (Estimation)

28 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F.1331477

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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