Evaluar la positividad de Gamma H2AX en células de cáncer de próstata circulantes antes y después del radio 223

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos de 18 años o más
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente
• Recibir radio 223 como estándar de atención para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico sintomático en el hueso según lo documentado por gammagrafía ósea o tomografía por emisión de positrones (PET) con fluoruro de sodio.
• Sin evidencia de metástasis visceral
• Castración quirúrgica previa o uso concurrente de análogos de GnRH (es decir, castración médica) con testosterona en la selección <50 ng/dL.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2, se permite ECOG 3 si se debe al dolor
• Función adecuada de los órganos: la alanina aminotransferasa sérica (ALT) o la aminotransferasa aspirada (AST) debe ser < 2,5 veces el límite superior normal (ULN); Bilirrubina total < 1,5 s ULN; El aclaramiento de creatinina estimado debe ser >40 ml/min; Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500/l; Hemoglobina por encima de 10 g/dl; recuento de plaquetas > 100.000/l.
• Condición médica estable, incluida la ausencia de exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas, infecciones graves o cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio
• Esperanza de vida de 6 meses o más.
• Debe aceptar practicar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante todo el período de tratamiento del estudio y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio, o aceptar abstenerse por completo de las relaciones heterosexuales.
• Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Tener al menos 2 CTC al inicio

Criterio de exclusión:

• Exposición a terapia con radioisótopos (samario 153, estroncio 89) dentro de las 24 semanas o exposición a radiación de haz externo dentro de las 12 semanas posteriores a la recepción de la primera dosis de Radium 223
• Metástasis documentadas del sistema nervioso central, tiene antecedentes de convulsiones, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT)
• Tratamiento con cualquier compuesto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de los medicamentos del estudio
• Diagnóstico o tratamiento de otra neoplasia maligna sistémica dentro de los 2 años anteriores a la primera dosis de los fármacos del estudio, o diagnóstico previo de otra neoplasia maligna y evidencia de enfermedad residual. Los pacientes con cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cualquier tipo no están excluidos si han sido sometidos a resección completa.
• Insuficiencia cardíaca clase III o IV de la Asociación de Nueva York
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C crónica activa, enfermedad potencialmente mortal no relacionada con el cáncer o cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave que, en opinión de los investigadores, podría interferir potencialmente con la participación en este estudio.
• Posibles participantes con retraso en la cicatrización de heridas, úlceras o fracturas óseas
• Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.