Baños de cama tradicionales versus toallitas húmedas desechables
Comparación de cambios de piel de baños de cama tradicionales versus toallitas húmedas desechables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico cruzado donde se compara el efecto de dos intervenciones en el mismo sujeto.
Las dos intervenciones son:
- Higiene íntima con agua y jabón
- Higiene íntima con toallitas húmedas desechables preenvasadas
Hipótesis nula: Misma eficacia para reducir los recuentos microbiológicos en la piel
Hipótesis alternativa: eficacia significativamente diferente para reducir los recuentos microbiológicos en la piel
Cada individuo recibe las dos intervenciones en orden aleatorio. El efecto de las intervenciones sobre los recuentos microbiológicos en la piel de los pacientes se evalúa en el mismo paciente.
Un ensayo cruzado requiere la mitad del número de participantes y reduce los factores de confusión.
Todos los participantes reciben una secuencia de las dos intervenciones diferentes. Pero hay suficiente espacio entre las dos intervenciones para asegurar un período de lavado y evitar un efecto cruzado. En este estudio esto es de 12 a 24 horas.
El estudio utiliza la aleatorización por bloques, sin correlación intrabloque para lograr el equilibrio de la asignación a lo largo del tiempo.
Además, puede impedir alguna asignación predecible.
Se utiliza muestreo microbiológico con toallitas humedecidas y técnicas asépticas, equipo estéril y medio de recuperación estéril (Stewarts Medium) para obtener muestras de piel de los pacientes antes y después de la higiene íntima con agua y jabón y toallitas húmedas.
Se compararán las diferencias en los recuentos microbiológicos de piel (valores delta) antes y después de las dos intervenciones y entre intervenciones.
Los datos serán cegados durante el recuento microbiológico y los análisis estadísticos.
Análisis:
Los datos están estructurados en CASTOR y se almacenarán en una herramienta de software de colaboración en equipo segura (SharePoint).
Análisis descriptivo que incluye media, mediana, intervalo de confianza, desviación estándar y error estándar.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando STATA. La prueba de diferencias se realizará mediante la prueba t simple o la prueba de rango de signos de Wilcoxon, según la distribución de los datos. Se considerará un análisis de regresión múltiple que incluya posibles factores de confusión.
Inclusión de 68 pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jutland
-
Aabenraa, Jutland, Dinamarca, 7100
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan higiene íntima
- Admitido por mínimo dos días
- Comprender información oral.
- Y Apple para firmar el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Diarrea
- Demencia
- Muriendo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: agua y jabon primer dia
Higiene íntima realizada con agua y jabón el primer día y toallitas húmedas desechables el segundo día
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higiene íntima con toallitas húmedas desechables
Higiene íntima con agua y jabón
|
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Comparador activo: toallitas humedas desechables primer dia
Higiene íntima realizada con toallitas húmedas el primer día y agua y jabón el segundo día
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higiene íntima con toallitas húmedas desechables
Higiene íntima con agua y jabón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuentos microbiológicos en la piel antes y después de las intervenciones
Periodo de tiempo: dos días consecutivos
|
recuentos microbiológicos de los cambios de piel antes y después del lavado con agua y jabón y antes y después del lavado con toallitas desechables
|
dos días consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jette Primdahl, PhD, Hospital of Southern Jutland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SDUSF-2015-65/R1 - (205)
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