EPOC-EXA-REHAB. Rehabilitación pulmonar precoz de pacientes con exacerbación aguda de la EPOC

Fondo:

La rehabilitación pulmonar es un elemento clave en el tratamiento de la EPOC estable. Una revisión Cochrane de 2011 mostró que la rehabilitación pulmonar temprana para la exacerbación de la EPOC 6 a 10 días después del alta, o durante una hospitalización prolongada, redujo significativamente la mortalidad y las hospitalizaciones sin efectos secundarios graves. Consta de 9 estudios pequeños y se requieren estudios ECA más grandes para establecer el efecto de la rehabilitación pulmonar temprana.

OBJETIVO: El objetivo del estudio es investigar si la rehabilitación pulmonar temprana puede reducir la mortalidad y la hospitalización en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC. Aumenta la capacidad de ejercicio secundario, reduce los síntomas y mejora la calidad de vida.

Métodos:

Diseño: El estudio es un ensayo abierto, controlado, aleatorizado, de centro único, con un grupo de intervención y un grupo de control. Los pacientes se asignan al azar a un programa de rehabilitación preespecificado, que está estandarizado para pacientes con EPOC, oa la atención habitual. Los datos de los pacientes se están registrando al inicio y en las visitas a los 2 y 6 meses: función pulmonar (FEV1, FVC), CO en el aire exhalado, saturación de O2 en sangre (y posiblemente suplemento de O2), frecuencia cardíaca, disnea (escala de Borg y Consejo de Investigación Médica (escala MRC)), Calidad de vida (CAT), Prueba de caminata (ISWT y ESWT), Medicación diaria, Actividad al aire libre. La información sobre mortalidad, ingresos hospitalarios, visitas a la sala de emergencias después de 6 y 12 meses se obtiene de bases de datos relevantes.

Población: Pacientes hospitalizados con una exacerbación de la EPOC en el departamento de medicina respiratoria del Hospital Gentofte. Los criterios de inclusión son: Diagnóstico de EPOC, Edad > 18 años, egreso esperado a domicilio propio, puede caminar 10 metros de forma independiente (con o sin ayuda para caminar). Los criterios de exclusión son: esperanza de vida <6 meses debido a otra enfermedad (cáncer, enfermedad cardíaca grave, etc.), dificultades para comprender y hablar danés (p. por demencia), lugar de residencia fuera del área de admisión del Hospital Gentofte.

Aleatorización: Se incluirán un total de 150 pacientes con EPOC. Los participantes se asignan al azar a rehabilitación temprana o atención habitual en una proporción de 1:1, utilizando una asignación al azar en bloque generada por computadora para cada centro. Al participante se le presenta un sobre sellado que contiene una hoja de papel con "A" (= REHAB) o "B" (= atención habitual). La lista de aleatorización se almacena en el Hospital Gentofte en un sobre cerrado.

Un participante que sea readmitido no volverá a ser aleatorizado.

A los pacientes se les presenta una línea telefónica de urgencia, operada por una enfermera.

Los pacientes del grupo de intervención iniciarán durante la Hospitalización el programa de rehabilitación. El programa consiste en entrenamiento de ejercicios, técnicas de respiración y educación. Antes del alta, los pacientes serán evaluados para A: rehabilitación ambulatoria en un hospital o clínica comunitaria o B: rehabilitación en sus propios hogares dos veces por semana en 7 semanas.