Factores de riesgo para la dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) en pacientes de la UCI que sufren de incontinencia fecal
Factores específicos asociados con el desarrollo de dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) en pacientes de UCI que sufren de incontinencia fecal: estudio de casos y controles emparejados
Este estudio tiene como objetivo identificar las características de los pacientes asociadas con el desarrollo de Dermatitis Asociada a la Incontinencia (DAI) categoría 2 (erosión de la piel debido a la incontinencia).
Se incluirán en el estudio 380 pacientes de la UCI que sufren de incontinencia fecal. El equipo de investigación recopilará datos sobre 19 posibles factores de riesgo en un momento dado. Se utilizarán diferentes fuentes y métodos para recopilar datos del paciente: evaluación de la piel, registro del paciente, observación directa del paciente, muestras de sangre de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La incontinencia es un problema generalizado en todos los entornos de atención médica. Las cifras de prevalencia de incontinencia varían en torno al 20,0% del total de pacientes hospitalizados. En las unidades de agudos y críticos, la proporción de pacientes con incontinencia fecal puede aumentar hasta el 33,0%.
Una de las principales complicaciones de la incontinencia es la inflamación de la piel en la región genital y anal, también conocida como dermatitis asociada a la incontinencia (DAI). La DAI se define como una inflamación de la piel que se manifiesta como enrojecimiento con o sin ampollas, erosión o pérdida de la función de barrera de la piel que se produce como consecuencia de la exposición crónica o repetida de la piel a la orina o las heces.
Existe una gama de productos y procedimientos para el cuidado de la piel para la prevención de la DAI. Para proporcionar una prevención rentable de la DAI, es importante dirigir las intervenciones preventivas del cuidado de la piel a los pacientes con riesgo de DAI.
Los objetivos de este estudio son:
- Identificar factores específicos asociados con el desarrollo de dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) en una población de pacientes de alto riesgo reconocido (pacientes de la UCI que sufren de incontinencia fecal)
- Desarrollar y validar estadísticamente perfiles de pacientes asociados con alto riesgo de desarrollo de DAI
Este estudio es un estudio de casos y controles emparejados. Los casos se definen como pacientes con IAD Cat. 2 (piel roja con ruptura de la piel). Los controles se definen como pacientes con IAD Cat. 0 (en riesgo, sin enrojecimiento y piel intacta). El paciente será emparejado por incontinencia fecal.
En total, se incluirán 380 pacientes de UCI que sufren de incontinencia fecal. Se estudiarán 19 posibles factores de riesgo.
Todos los datos serán recopilados en un momento dado por el equipo de investigación. Se utilizarán diferentes fuentes y métodos para recopilar datos del paciente: evaluación de la piel, registro del paciente, observación directa del paciente, muestras de sangre de rutina.
Los factores de riesgo específicos de la DAI se determinarán mediante la aplicación de modelos de regresión logística binaria univariados y multivariados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica, 9300
- Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst
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Antwerpen, Bélgica
- ZiekenhuisNetwerk Antwerpen
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Deurne, Bélgica, 2100
- AZ Monica
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Gent, Bélgica, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Jan Palfijn
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Gent, Bélgica, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Ieper, Bélgica, 8900
- Jan Yperman ziekenhuis
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Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen van de K.U. Leuven
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Mechelen, Bélgica, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- AZ Nikolaas
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Veurne, Bélgica, 8630
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
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Waregem, Bélgica, 8790
- O.L.V. van Lourdesziekenhuis
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- De Gasthuiszusters Antwerpen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar ingresado en la unidad de cuidados intensivos
- Tener incontinencia fecal (=pérdida involuntaria de heces)
Criterio de exclusión:
- Ser < 18 años
- No es posible el contacto entre la piel y las heces en la región perianal (p. por estoma enteral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Pacientes con IAD Categoría 2 (piel roja con ruptura de la piel)
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Control S
Pacientes con DAI Cat.
0 (en riesgo, sin enrojecimiento y piel intacta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE II)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Presencia de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de diálisis
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de infección
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Recuento de leucocitos y recuento de glóbulos blancos
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Hasta seis días
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Presencia de fiebre
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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temperatura > 38,0°C
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Hasta seis días
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Presencia de presión arterial de oxígeno inadecuada
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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PaO2 < 80 mmHg
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Hasta seis días
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Administración de antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Administración de esteroides
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de desnutrición
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Medido por el nivel de albúmina sérica
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Hasta seis días
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Presencia de diabetes
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Uso de productos para la continencia (pañales, compresas)
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Uso de lavado sin agua (toallitas, limpiadores de piel)
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de diarrea
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Medido por la tabla de heces de Bristol
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Hasta seis días
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Presencia de Clostridium difficile
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de rozaduras mecánicas
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de nivel bajo de hemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de nutrición enteral
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Hasta seis días
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Presencia de conciencia cognitiva disminuida
Periodo de tiempo: Hasta seis días
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Medido por la escala de coma de Glasgow
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Hasta seis días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Beeckman D, Van Lancker A, Van Hecke A, Verhaeghe S. A systematic review and meta-analysis of incontinence-associated dermatitis, incontinence, and moisture as risk factors for pressure ulcer development. Res Nurs Health. 2014 Jun;37(3):204-18. doi: 10.1002/nur.21593. Epub 2014 Apr 3.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
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- 2016/0883
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