Variable Approaches of Intradiscal O3-O2 Injection
Variable Approaches of Intradiscal O3-O2 Injection for Management of Low Back Pain: Could it Make a Difference? a Prospective Double Blind Randomized Clinical Trial.
Cost Intradiscal injection of ozone-oxygen mixture (O3-O2) which offers a rapid onset amelioration of symptoms, with a sustained duration pain relief in low back pain.
Does change of injection approach make a difference?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Low back pain (LBP) mostly is induced by disc herniation (DH), or degeneration and has a burden upon social and economic aspects of life. Medical and or surgical interventions have been used to resolve this problem, but one of the newly introduced is the minimally invasive low cost Intradiscal injection of ozone-oxygen mixture (O3-O2) which offers a rapid onset amelioration of symptoms, with a sustained duration pain relief.
A lot of injection approaches are available, but which offers the best results, is the question.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- radicular leg pain
- low back pain
- non-responsive to conservative treatment
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- infection at injection site
- coagulopathy
- uncontrolled or degenerative spine disease
- pregnancy
- multilevel disk involvement
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A: Classic approach
Intradiscal O3 injection through classic postrolateral extraarticular percutaneous approach. The participants will receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2. The ozone-oxygen mixture was produced in real-time by a medical ozone generator (Ozonline E 80, Medica srl, Bologna Italy). |
Receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through the classic postrolateral extraarticular percutaneous approach
|
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Comparador activo: B: Transforaminal approach (Yess approach )
Participants will receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through postrolateral transforaminal approach (Yess approach). The ozone-oxygen mixture was produced in real-time by a medical ozone generator (Ozonline E 80, Medica srl, Bologna Italy). |
Group B receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through postrolateral transforaminal approach (Yess approach ).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of pain alleviation (visual analog scale)
Periodo de tiempo: one year
|
assessing visual analog scale (VAS)
|
one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia reduction (percent)
Periodo de tiempo: one year
|
the percent of analgesia reduction
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdelraheem Alawaamy, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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