Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variable Approaches of Intradiscal O3-O2 Injection

7. december 2017 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Variable Approaches of Intradiscal O3-O2 Injection for Management of Low Back Pain: Could it Make a Difference? a Prospective Double Blind Randomized Clinical Trial.

Cost Intradiscal injection of ozone-oxygen mixture (O3-O2) which offers a rapid onset amelioration of symptoms, with a sustained duration pain relief in low back pain.

Does change of injection approach make a difference?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Low back pain (LBP) mostly is induced by disc herniation (DH), or degeneration and has a burden upon social and economic aspects of life. Medical and or surgical interventions have been used to resolve this problem, but one of the newly introduced is the minimally invasive low cost Intradiscal injection of ozone-oxygen mixture (O3-O2) which offers a rapid onset amelioration of symptoms, with a sustained duration pain relief.

A lot of injection approaches are available, but which offers the best results, is the question.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • radicular leg pain
  • low back pain
  • non-responsive to conservative treatment

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • infection at injection site
  • coagulopathy
  • uncontrolled or degenerative spine disease
  • pregnancy
  • multilevel disk involvement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A: Classic approach

Intradiscal O3 injection through classic postrolateral extraarticular percutaneous approach.

The participants will receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2. The ozone-oxygen mixture was produced in real-time by a medical ozone generator (Ozonline E 80, Medica srl, Bologna Italy).
Procedure: Classic postrolateral extraarticular percutaneous approach for O3 injection
Receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through the classic postrolateral extraarticular percutaneous approach
Aktiv komparator: B: Transforaminal approach (Yess approach )

Participants will receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through postrolateral transforaminal approach (Yess approach).

The ozone-oxygen mixture was produced in real-time by a medical ozone generator (Ozonline E 80, Medica srl, Bologna Italy).
Procedure: Postrolateral transforaminal approach (Yess approach ) for O3 injection
Group B receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through postrolateral transforaminal approach (Yess approach ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of pain alleviation (visual analog scale)
Tidsramme: one year
assessing visual analog scale (VAS)
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesia reduction (percent)
Tidsramme: one year
the percent of analgesia reduction
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelraheem Alawaamy, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00009903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner