Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variable Approaches of Intradiscal O3-O2 Injection

7. desember 2017 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Variable Approaches of Intradiscal O3-O2 Injection for Management of Low Back Pain: Could it Make a Difference? a Prospective Double Blind Randomized Clinical Trial.

Cost Intradiscal injection of ozone-oxygen mixture (O3-O2) which offers a rapid onset amelioration of symptoms, with a sustained duration pain relief in low back pain.

Does change of injection approach make a difference?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Low back pain (LBP) mostly is induced by disc herniation (DH), or degeneration and has a burden upon social and economic aspects of life. Medical and or surgical interventions have been used to resolve this problem, but one of the newly introduced is the minimally invasive low cost Intradiscal injection of ozone-oxygen mixture (O3-O2) which offers a rapid onset amelioration of symptoms, with a sustained duration pain relief.

A lot of injection approaches are available, but which offers the best results, is the question.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • radicular leg pain
  • low back pain
  • non-responsive to conservative treatment

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • infection at injection site
  • coagulopathy
  • uncontrolled or degenerative spine disease
  • pregnancy
  • multilevel disk involvement

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: A: Classic approach

Intradiscal O3 injection through classic postrolateral extraarticular percutaneous approach.

The participants will receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2. The ozone-oxygen mixture was produced in real-time by a medical ozone generator (Ozonline E 80, Medica srl, Bologna Italy).
Fremgangsmåte: Classic postrolateral extraarticular percutaneous approach for O3 injection
Receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through the classic postrolateral extraarticular percutaneous approach
Aktiv komparator: B: Transforaminal approach (Yess approach )

Participants will receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through postrolateral transforaminal approach (Yess approach).

The ozone-oxygen mixture was produced in real-time by a medical ozone generator (Ozonline E 80, Medica srl, Bologna Italy).
Fremgangsmåte: Postrolateral transforaminal approach (Yess approach ) for O3 injection
Group B receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ml O2 through postrolateral transforaminal approach (Yess approach ).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of pain alleviation (visual analog scale)
Tidsramme: one year
assessing visual analog scale (VAS)
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesia reduction (percent)
Tidsramme: one year
the percent of analgesia reduction
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Abdelraheem Alawaamy, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009903

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere