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Prueba de la intervención Liderazgo y Cambio Organizacional para la Implementación (LOCI) (LOCI)

4 de octubre de 2021 actualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Probando la Intervención de Liderazgo y Cambio Organizacional para la Implementación (LOCI) en Programas de Tratamiento de Abuso de Sustancias

Este estudio evaluará los efectos de la intervención Liderazgo y Cambio Organizacional para la Implementación (LOCI) para facilitar la implementación de la práctica basada en la evidencia (EBP) en entornos de servicios para el trastorno por uso de sustancias (SUD) y el VIH. LOCI mejora el liderazgo de implementación y el apoyo organizacional para desarrollar un clima estratégico para la implementación de EBP. Una mayor eficiencia y eficacia de la implementación de la PBE mejorará el impacto en la salud pública de las innovaciones sanitarias y relacionadas con la salud basadas en la evidencia y conducirá a una mayor eficacia de los servicios de SUD y VIH.

Términos del proyecto:

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La implementación efectiva de prácticas basadas en evidencia (PBE) para abordar problemas de salud pública complejos y generalizados, como los trastornos por uso de sustancias (SUD) y el VIH, sigue siendo un desafío importante. El liderazgo y el contexto organizacional están asociados con el clima de implementación y las actitudes hacia la PBE, así como con resultados clínicos como la satisfacción del cliente y la calidad de vida. Si bien existen muchos enfoques de desarrollo de liderazgo, a menudo no se basan en enfoques y currículos respaldados empíricamente, ni están diseñados específicamente para desarrollar climas estratégicos para la implementación de EBP. Este proyecto aborda estas preocupaciones y hace avanzar la ciencia de la implementación al probar los efectos de la intervención Liderazgo y Cambio Organizacional para la Implementación (LOCI). Los objetivos de la intervención LOCI son mejorar el liderazgo general y el liderazgo de implementación y utilizar estrategias organizacionales para crear un clima organizacional estratégico positivo para la implementación de EBP. Estos deberían conducir a actitudes y comportamientos más positivos del proveedor de tratamiento de SUD que respalden los resultados de implementación de EBP de la fidelidad de la intervención y el proceso de implementación. De acuerdo con el marco conceptual de Exploración, Preparación, Implementación y Sostenimiento (EPIS), LOCI crea cambios en múltiples niveles dentro de una organización proveedora (p. ej., ejecutivos/gerentes intermedios, líder de grupo de trabajo, proveedor de servicios) para fomentar un contexto que apoye la implementación de EBP y sostenimiento El respaldo inicial para la viabilidad, aceptabilidad y utilidad de la intervención LOCI se demostró con éxito en un estudio piloto respaldado por los NIH (R21MH082731, PI: Aarons). El estudio propuesto evaluará si LOCI puede lograr cambios en los resultados del liderazgo general y de implementación, el clima de implementación, el proceso de implementación y la fidelidad de EBP en las agencias de tratamiento de SUD. Setenta y dos líderes de grupos de trabajo y sus proveedores (es decir, subordinados) serán asignados aleatoriamente a la condición LOCI o a una condición de control de Webinar. Todos los proveedores directos de tratamiento de SUD en ambas condiciones recibirán capacitación en Entrevista Motivacional (MI), una EBP líder para la prevención y el tratamiento de SUD y VIH. La prueba de LOCI ocurrirá dentro de cuatro agencias que brindan tratamiento SUD en múltiples sitios en California. La prueba de la intervención LOCI incluirá proveedores de servicios SUD (n=320), líderes de grupos de trabajo (n=60) y ejecutivos/gerentes intermedios de agencias (n=16). Las hipótesis se probarán comparando LOCI y los resultados del grupo de control de liderazgo, clima de implementación, clima de seguridad psicológica, actitudes y comportamientos del proveedor, fidelidad de MI y proceso de implementación. El estudio propuesto proporcionará una estrategia de implementación práctica que se puede utilizar para mejorar el liderazgo del grupo de trabajo y el clima estratégico para la implementación de EBP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

448

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de servicios de tratamiento de trastornos por uso de sustancias, supervisores, ejecutivos/gerentes de agencias
  • Los supervisores serán las únicas personas elegibles para participar en la intervención de liderazgo experimental (LOCI) o de condición de control (basada en Internet).
  • Solo los supervisores en condición experimental (LOCI) serán elegibles para participar en los grupos focales.
  • Solo los ejecutivos/gerentes de la agencia que participen en las reuniones de desarrollo de la estrategia organizacional de la condición de intervención de la LOCI serán elegibles para participar en las entrevistas.

Criterio de exclusión:

  • El personal que no presta ni supervisa servicios directos (por ejemplo, personal administrativo) no está incluido ya que la mayoría de las medidas no serán aplicables a este personal.
  • Los participantes deben tener al menos 18 años de edad y estar empleados en una de las agencias participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LOCI
Desarrollo de liderazgo con coaching y apoyo al cambio organizacional
Desarrollo de liderazgo con coaching y apoyo al cambio organizacional
Comparador activo: Capacitación basada en Internet
Capacitación en liderazgo de seminarios web basados ​​en Internet
Capacitación en liderazgo de seminarios web basados ​​en Internet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liderazgo de implementación
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de liderazgo de implementación (ILS: Aarons et al., 2014) es una medida breve de 12 elementos con cuatro subescalas: Liderazgo proactivo, Liderazgo informado, Liderazgo de apoyo y Liderazgo perseverante. Esta medida se incluirá en la encuesta a proveedores, supervisores de grupos de trabajo y gerentes/ejecutivos. Los datos se agregarán a nivel de grupo de trabajo.
12 meses
Liderazgo de gama completa
Periodo de tiempo: 12 meses
El Cuestionario de Liderazgo Multifactorial (MLQ: Bass & Avolio, 1990) es una de las medidas de liderazgo más utilizadas en las organizaciones. El MLQ evalúa el liderazgo transformacional y transaccional. Esta medida se incluirá en la encuesta a proveedores, supervisores de grupos de trabajo y gerentes/ejecutivos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clima de implementación
Periodo de tiempo: 12 meses
1. La Escala de clima de implementación (ICS; Ehrhart, Aarons y Farahnak, 2015) se utilizará para evaluar el clima organizacional para la implementación. Las dimensiones del ICS incluyen 1) enfoque en EBP, 2) apoyo educativo para EBP, 3) reconocimiento para EBP, 4) recompensas para EBP, 5) selección para EBP y 6) selección para apertura. Los datos se agregarán a nivel de grupo de trabajo.
12 meses
Actitudes hacia la práctica basada en la evidencia
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de Actitud de la Práctica Basada en la Evidencia (EBPAS; Aarons 2004) evaluará las actitudes de los individuos hacia la PBE. El EBPAS es una medida de 15 ítems con cuatro subescalas que evalúan las actitudes hacia la adopción de EBP en función del atractivo percibido de EBP, los requisitos para usar EBP, la apertura del proveedor y la divergencia percibida entre EBP y la atención habitual. El EBPAS es una construcción de nivel individual y no se agregará al nivel de grupo de trabajo.
12 meses
Implementación Ciudadanía Comportamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de comportamiento de ciudadanía de implementación (ICBS; Ehrhart, Aarons, Farahnak, 2015) [69] se utilizará para evaluar el comportamiento de ciudadanía de implementación de EBP de los individuos. El ICBS se adaptó a partir de una medida confiable y válida existente del comportamiento de seguridad ciudadana en el lugar de trabajo [76] y evalúa hasta qué punto los miembros individuales del grupo de trabajo van más allá de los requisitos mínimos para respaldar la implementación exitosa de EBP con respecto a ayudar a otros y mantenerse informados. El ICBS es una construcción de nivel individual y no se agregará al nivel de grupo de trabajo.
12 meses
Fidelidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará la escala de calificación de entrenamiento MI (MI-CRS; Naar-King & Suarez, 2011). Esta escala se desarrolló en base al Instrumento de Integridad del Tratamiento de Entrevista Motivacional (MITI) [78] que ha demostrado confiabilidad entre evaluadores y diferencia entre IM y atención habitual. Los datos se agregarán a nivel de grupo de trabajo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de sustancias

Ensayos clínicos sobre LOCI

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