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Testare la leadership e il cambiamento organizzativo per l'intervento di attuazione (LOCI). (LOCI)

4 ottobre 2021 aggiornato da: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Testare la leadership e il cambiamento organizzativo per l'attuazione (LOCI) dell'intervento nei programmi di trattamento dell'abuso di sostanze

Questo studio testerà gli effetti dell'intervento Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) nel facilitare l'implementazione della pratica basata sull'evidenza (EBP) nel disturbo da uso di sostanze (SUD) e nelle impostazioni dei servizi per l'HIV. LOCI migliora la leadership nell'implementazione e il supporto organizzativo per sviluppare un clima strategico per l'implementazione dell'EBP. Una maggiore efficienza ed efficacia dell'implementazione dell'EBP migliorerà l'impatto sulla salute pubblica delle innovazioni sanitarie basate sull'evidenza e relative all'assistenza sanitaria e porterà a una maggiore efficacia dei servizi SUD e HIV.

Termini del progetto:

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'efficace attuazione delle pratiche basate sull'evidenza (EBP) per affrontare problemi di salute pubblica complessi e diffusi, come i disturbi da uso di sostanze (SUD) e l'HIV, rimane una sfida sostanziale. La leadership e il contesto organizzativo sono associati al clima di implementazione e agli atteggiamenti nei confronti dell'EBP, nonché a risultati clinici come la soddisfazione del cliente e la qualità della vita. Sebbene esistano molti approcci allo sviluppo della leadership, spesso non si basano su approcci e curricula supportati empiricamente, né sono specificamente progettati per sviluppare un clima strategico per l'implementazione dell'EBP. Questo progetto affronta queste preoccupazioni e fa progredire la scienza dell'implementazione testando gli effetti dell'intervento Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI). Gli obiettivi dell'intervento LOCI sono migliorare la leadership generale e la leadership nell'implementazione e utilizzare strategie organizzative per creare un clima organizzativo strategico positivo per l'implementazione dell'EBP. Questi dovrebbero portare ad atteggiamenti e comportamenti più positivi da parte del fornitore del trattamento SUD che supportano i risultati dell'implementazione dell'EBP della fedeltà dell'intervento e del processo di implementazione. Coerentemente con il quadro concettuale Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS), LOCI crea cambiamenti a più livelli all'interno di un'organizzazione di provider (ad es. dirigenti/mid-manager, leader del gruppo di lavoro, fornitore di servizi) per favorire un contesto che supporti l'implementazione dell'EBP e sostentamento. Il supporto iniziale per la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità dell'intervento LOCI è stato dimostrato con successo in uno studio pilota supportato da NIH (R21MH082731, PI: Aarons). Lo studio proposto verificherà se LOCI può ottenere cambiamenti nei risultati della leadership generale e di implementazione, clima di implementazione, processo di implementazione e fedeltà EBP nelle agenzie di trattamento SUD. Settantadue leader del gruppo di lavoro e i loro fornitori (ovvero subordinati) saranno randomizzati alla condizione LOCI o a una condizione di controllo Webinar. Tutti i fornitori diretti di trattamento SUD in entrambe le condizioni riceveranno una formazione in Colloqui motivazionali (MI), un EBP leader per la prevenzione e il trattamento di SUD e HIV. Il test di LOCI si svolgerà all'interno di quattro agenzie che forniscono il trattamento SUD in più siti in tutta la California. Il test dell'intervento LOCI includerà fornitori di servizi SUD (n=320), leader di gruppi di lavoro (n=60) e dirigenti di agenzia/mid-manager (n=16). Le ipotesi saranno testate confrontando i risultati del LOCI e del gruppo di controllo in termini di leadership, clima di implementazione, clima di sicurezza psicologica, atteggiamenti e comportamenti del fornitore, fedeltà MI e processo di implementazione. Lo studio proposto fornirà una strategia di implementazione pratica che può essere utilizzata per migliorare la leadership del gruppo di lavoro e il clima strategico per l'implementazione dell'EBP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

448

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di servizi di trattamento del disturbo da uso di sostanze, supervisori, dirigenti/dirigenti di agenzie
  • I supervisori saranno le uniche persone idonee a partecipare all'intervento di leadership sperimentale (LOCI) o di controllo (basato su Internet).
  • Solo i supervisori in condizione sperimentale (LOCI) potranno partecipare ai focus group.
  • Solo i dirigenti/dirigenti di agenzia che partecipano alle riunioni di sviluppo della strategia organizzativa della condizione di intervento LOCI potranno partecipare alle interviste.

Criteri di esclusione:

  • Il personale che non fornisce o supervisiona servizi diretti (ad esempio, il personale amministrativo) non è incluso in quanto la maggior parte delle misure non sarà applicabile a questo personale.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni ed essere impiegati presso una delle agenzie partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LOCI
Sviluppo della leadership con coaching e supporto al cambiamento organizzativo
Sviluppo della leadership con coaching e supporto al cambiamento organizzativo
Comparatore attivo: Formazione basata su Internet
Webinar di formazione alla leadership basato su Internet
Webinar di formazione alla leadership basato su Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leadership nell'implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi
L'Implementation Leadership Scale (ILS: Aarons et al., 2014) è una breve misura di 12 item con quattro sottoscale: Leadership proattiva, Leadership informata, Leadership solidale e Leadership perseverante. Questa misura sarà inclusa nel sondaggio per fornitori, supervisori di gruppi di lavoro e dirigenti/dirigenti. I dati verranno aggregati a livello di gruppo di lavoro.
12 mesi
Leadership a tutto campo
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ: Bass & Avolio, 1990) è una delle misure di leadership più utilizzate nelle organizzazioni. Il MLQ valuta la leadership trasformazionale e transazionale. Questa misura sarà inclusa nel sondaggio per fornitori, supervisori di gruppi di lavoro e dirigenti/dirigenti.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione Clima
Lasso di tempo: 12 mesi
1. La scala del clima di implementazione (ICS; Ehrhart, Aarons e Farahnak, 2015) verrà utilizzata per valutare il clima organizzativo per l'implementazione. Le dimensioni dell'ICS includono 1) focus sull'EBP, 2) supporto educativo per l'EBP, 3) riconoscimento per l'EBP, 4) premi per l'EBP, 5) selezione per l'EBP e 6) selezione per l'apertura. I dati verranno aggregati a livello di gruppo di lavoro.
12 mesi
Atteggiamenti verso la pratica basata sull'evidenza
Lasso di tempo: 12 mesi
L'Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons 2004) valuterà gli atteggiamenti individuali verso l'EBP. L'EBPAS è una misura di 15 item con quattro sottoscale che valutano gli atteggiamenti verso l'adozione dell'EBP in funzione dell'interesse percepito dell'EBP, dei requisiti per l'utilizzo dell'EBP, dell'apertura del fornitore e della divergenza percepita tra l'EBP e l'assistenza abituale. L'EBPAS è un costrutto a livello individuale e non verrà aggregato a livello di gruppo di lavoro.
12 mesi
Attuazione Cittadinanza Comportamento
Lasso di tempo: 12 mesi
La Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS; Ehrhart, Aarons, Farahnak, 2015) [69] sarà utilizzata per valutare il comportamento di cittadinanza nell'implementazione dell'EBP individuale. L'ICBS è stato adattato da una misura esistente affidabile e valida del comportamento di cittadinanza sulla sicurezza sul posto di lavoro [76] e valuta la misura in cui i singoli membri del gruppo di lavoro vanno al di là dei requisiti minimi per supportare l'implementazione di successo dell'EBP per quanto riguarda l'aiutare gli altri e tenersi informati. L'ICBS è un costrutto a livello individuale e non sarà aggregato a livello di gruppo di lavoro.
12 mesi
Fedeltà
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà utilizzata la MI Coaching Rating Scale (MI-CRS; Naar-King & Suarez, 2011). Questa scala è stata sviluppata sulla base del Motivational Interviewing Treatment Integrity Instrument (MITI) [78] che ha dimostrato l'affidabilità inter-valutatore e distingue tra IM e cure abituali. I dati verranno aggregati a livello di gruppo di lavoro.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LOCI

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