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Tester l'intervention de leadership et de changement organisationnel pour la mise en œuvre (LOCI) (LOCI)

4 octobre 2021 mis à jour par: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Tester l'intervention de leadership et de changement organisationnel pour la mise en œuvre (LOCI) dans les programmes de traitement de la toxicomanie

Cette étude testera les effets de l'intervention de leadership et de changement organisationnel pour la mise en œuvre (LOCI) dans la facilitation de la mise en œuvre de la pratique fondée sur des preuves (EBP) dans les contextes de services liés aux troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et au VIH. LOCI améliore le leadership de la mise en œuvre et le soutien organisationnel pour développer un climat stratégique pour la mise en œuvre de l'EBP. Une plus grande efficience et efficacité de la mise en œuvre de l'EBP améliorera l'impact sur la santé publique des innovations en matière de santé et de soins de santé fondés sur des données probantes et conduira à une plus grande efficacité des services SUD et VIH.

Termes du projet :

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en œuvre efficace de pratiques fondées sur des données probantes (EBP) pour résoudre des problèmes de santé publique complexes et répandus, tels que les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et le VIH, reste un défi de taille. Le leadership et le contexte organisationnel sont associés au climat de mise en œuvre et aux attitudes envers l'EBP, ainsi qu'aux résultats cliniques tels que la satisfaction des clients et la qualité de vie. Bien qu'il existe de nombreuses approches de développement du leadership, elles ne sont souvent pas basées sur des approches et des programmes d'études empiriques, ni spécifiquement conçues pour développer des climats stratégiques pour la mise en œuvre de l'EBP. Ce projet répond à ces préoccupations et fait progresser la science de la mise en œuvre en testant les effets de l'intervention Leadership et changement organisationnel pour la mise en œuvre (LOCI). Les objectifs de l'intervention LOCI sont d'améliorer le leadership général et le leadership de la mise en œuvre et d'utiliser des stratégies organisationnelles pour créer un climat organisationnel stratégique positif pour la mise en œuvre de l'EBP. Ceux-ci devraient conduire à des attitudes et des comportements plus positifs des prestataires de traitement SUD qui soutiennent les résultats de la mise en œuvre de l'EBP en matière de fidélité à l'intervention et de processus de mise en œuvre. Conformément au cadre conceptuel d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS), LOCI crée des changements à plusieurs niveaux au sein d'une organisation de fournisseur (par exemple, cadres/cadres intermédiaires, chef de groupe de travail, fournisseur de services) pour favoriser un contexte favorable à la mise en œuvre de l'EBP et maintien en puissance. Le soutien initial de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'utilité de l'intervention LOCI a été démontré avec succès dans une étude pilote soutenue par les NIH (R21MH082731, PI : Aarons). L'étude proposée testera si LOCI peut obtenir des changements dans les résultats du leadership général et de la mise en œuvre, le climat de mise en œuvre, le processus de mise en œuvre et la fidélité EBP dans les agences de traitement SUD. Soixante-douze chefs de groupe de travail et leurs fournisseurs (c'est-à-dire leurs subordonnés) seront randomisés soit pour la condition LOCI, soit pour une condition de contrôle du webinaire. Tous les prestataires directs de traitement SUD dans les deux conditions recevront une formation en entretien motivationnel (EM), un EBP de premier plan pour la prévention et le traitement du SUD et du VIH. Le test de LOCI aura lieu dans quatre agences qui fournissent un traitement SUD sur plusieurs sites à travers la Californie. Le test de l'intervention LOCI comprendra des prestataires de services SUD (n = 320), des chefs de groupe de travail (n = 60) et des cadres/cadres intermédiaires d'agence (n = 16). Les hypothèses seront testées en comparant les résultats du LOCI et du groupe témoin en matière de leadership, de climat de mise en œuvre, de climat de sécurité psychologique, d'attitudes et de comportements des prestataires, de fidélité à l'IM et de processus de mise en œuvre. L'étude proposée fournira une stratégie de mise en œuvre pratique qui peut être utilisée pour améliorer le leadership des groupes de travail et le climat stratégique pour la mise en œuvre de l'EBP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

448

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseurs de services de traitement des troubles liés à l'usage de substances, superviseurs, cadres/gestionnaires d'agence
  • Les superviseurs seront les seules personnes éligibles pour participer à l'intervention de leadership expérimentale (LOCI) ou de condition de contrôle (basée sur Internet).
  • Seuls les superviseurs en condition expérimentale (LOCI) seront éligibles pour participer aux groupes de discussion.
  • Seuls les cadres/gestionnaires d'agence participant aux réunions d'élaboration de la stratégie organisationnelle de la condition d'intervention du LOCI seront éligibles pour participer aux entrevues.

Critère d'exclusion:

  • Le personnel qui ne fournit pas ou ne supervise pas de services directs (par exemple, le personnel administratif) n'est pas inclus car la plupart des mesures ne seront pas applicables à ce personnel.
  • Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans et être employés dans l'une des agences participantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LOCI
Développement du leadership avec coaching et accompagnement au changement organisationnel
Développement du leadership avec coaching et accompagnement au changement organisationnel
Comparateur actif: Formation basée sur Internet
Webinaire de formation au leadership basé sur Internet
Webinaire de formation au leadership basé sur Internet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Direction de la mise en œuvre
Délai: 12 mois
L'échelle de leadership de mise en œuvre (ILS : Aarons et al., 2014) est une brève mesure de 12 éléments avec quatre sous-échelles : leadership proactif, leadership compétent, leadership de soutien et leadership persévérant. Cette mesure sera incluse dans l'enquête auprès des prestataires, des superviseurs de groupe de travail et des gestionnaires/cadres. Les données seront agrégées au niveau du groupe de travail.
12 mois
Leadership sur toute la gamme
Délai: 12 mois
Le Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ : Bass & Avolio, 1990) est l'une des mesures de leadership les plus largement utilisées dans les organisations. Le MLQ évalue le leadership transformationnel et transactionnel. Cette mesure sera incluse dans l'enquête auprès des prestataires, des superviseurs de groupe de travail et des gestionnaires/cadres.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Climat de mise en œuvre
Délai: 12 mois
1. L'échelle du climat de mise en œuvre (ICS ; Ehrhart, Aarons et Farahnak, 2015) sera utilisée pour évaluer le climat organisationnel pour la mise en œuvre. Les dimensions de l'ICS comprennent 1) l'accent sur l'EBP, 2) le soutien pédagogique pour l'EBP, 3) la reconnaissance de l'EBP, 4) les récompenses pour l'EBP, 5) la sélection pour l'EBP et 6) la sélection pour l'ouverture. Les données seront agrégées au niveau du groupe de travail.
12 mois
Attitudes envers la pratique fondée sur des preuves
Délai: 12 mois
L'échelle d'attitude basée sur la preuve (EBPAS ; Aarons 2004 évaluera les attitudes des individus envers l'EBP. L'EBPAS est une mesure de 15 éléments avec quatre sous-échelles qui évaluent les attitudes envers l'adoption de l'EBP en fonction de l'attrait perçu de l'EBP, des exigences d'utilisation de l'EBP, de l'ouverture du fournisseur et de la divergence perçue entre l'EBP et les soins habituels. L'EBPAS est une construction au niveau individuel et ne sera pas agrégée au niveau du groupe de travail.
12 mois
Comportement de citoyenneté de mise en œuvre
Délai: 12 mois
L'échelle de comportement de citoyenneté de mise en œuvre (ICBS ; Ehrhart, Aarons, Farahnak, 2015) [69] sera utilisée pour évaluer le comportement de citoyenneté des individus dans la mise en œuvre de l'EBP. L'ICBS a été adapté à partir d'une mesure fiable et valide existante du comportement de citoyenneté en matière de sécurité sur le lieu de travail [76] et évalue dans quelle mesure les membres individuels du groupe de travail vont au-delà des exigences minimales pour soutenir la mise en œuvre réussie de l'EBP en ce qui concerne l'aide aux autres et l'information. L'ICBS est une construction au niveau individuel et ne sera pas agrégée au niveau du groupe de travail.
12 mois
Fidélité
Délai: 12 mois
L'échelle d'évaluation des entraîneurs MI (MI-CRS ; Naar-King et Suarez, 2011) sera utilisée. Cette échelle a été développée sur la base du Motivational Interviewing Treatment Integrity Instrument (MITI) [78] qui a démontré une fiabilité inter-juges et différencie l'EM des soins habituels. Les données seront agrégées au niveau du groupe de travail.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur LOCI

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