Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando a Intervenção de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI) (LOCI)

4 de outubro de 2021 atualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Testando a Intervenção de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI) em Programas de Tratamento de Abuso de Substâncias

Este estudo testará os efeitos da intervenção de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI) na facilitação da implementação da prática baseada em evidências (EBP) em transtornos por uso de substâncias (SUD) e configurações de serviços de HIV. O LOCI melhora a liderança de implementação e o suporte organizacional para desenvolver o clima estratégico para a implementação do EBP. Maior eficiência e eficácia da implementação da EBP melhorarão o impacto na saúde pública de saúde baseada em evidências e inovações relacionadas à saúde e levarão a uma maior eficácia dos serviços SUD e HIV.

Termos do projeto:

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A implementação efetiva de práticas baseadas em evidências (EBPs) para lidar com problemas de saúde pública complexos e generalizados, como transtornos por uso de substâncias (SUDs) e HIV, continua sendo um desafio substancial. A liderança e o contexto organizacional estão associados ao clima de implementação e às atitudes em relação à PBE, bem como aos resultados clínicos, como satisfação do cliente e qualidade de vida. Embora existam muitas abordagens de desenvolvimento de liderança, muitas vezes elas não são baseadas em abordagens e currículos com suporte empírico, nem são especificamente projetadas para desenvolver climas estratégicos para a implementação da EBP. Este projeto aborda essas preocupações e avança a ciência da implementação, testando os efeitos da intervenção de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI). Os objetivos da intervenção LOCI são melhorar a liderança geral e a liderança de implementação e utilizar estratégias organizacionais para criar um clima organizacional estratégico positivo para a implementação do EBP. Isso deve levar a atitudes e comportamentos mais positivos do provedor de tratamento de SUD que apoiem os resultados da implementação da EBP da fidelidade da intervenção e do processo de implementação. Consistente com a estrutura conceitual de Exploração, Preparação, Implementação, Sustentação (EPIS), o LOCI cria mudanças em vários níveis dentro de uma organização provedora (por exemplo, executivos/gerentes intermediários, líder de grupo de trabalho, provedor de serviços) para promover um contexto de suporte à implementação de EBP e sustentável. O suporte inicial para a viabilidade, aceitabilidade e utilidade da intervenção LOCI foi demonstrado com sucesso em um estudo piloto apoiado pelo NIH (R21MH082731, PI: Aarons). O estudo proposto testará se o LOCI pode alcançar mudanças nos resultados de liderança geral e de implementação, clima de implementação, processo de implementação e fidelidade de EBP em agências de tratamento de SUD. Setenta e dois líderes de grupo de trabalho e seus provedores (ou seja, subordinados) serão randomizados para a condição LOCI ou uma condição de controle de Webinar. Todos os provedores diretos de tratamento de SUD em ambas as condições receberão treinamento em Entrevista Motivacional (MI), um EBP líder para SUD e prevenção e tratamento de HIV. O teste de LOCI ocorrerá em quatro agências que fornecem tratamento SUD em vários locais da Califórnia. O teste da intervenção LOCI incluirá provedores de serviços SUD (n=320), líderes de grupo de trabalho (n=60) e executivos/gerentes intermediários de agências (n=16). As hipóteses serão testadas comparando os resultados do LOCI e do grupo de controle de liderança, clima de implementação, clima de segurança psicológica, atitudes e comportamentos do provedor, fidelidade de MI e processo de implementação. O estudo proposto fornecerá uma estratégia de implementação prática que pode ser utilizada para melhorar a liderança do grupo de trabalho e o clima estratégico para a implementação do EBP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

448

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedores de serviços de tratamento de transtornos por uso de substâncias, supervisores, executivos/gerentes de agências
  • Os supervisores serão os únicos indivíduos qualificados para participar da intervenção de liderança experimental (LOCI) ou condição de controle (baseada na Internet).
  • Somente supervisores na condição experimental (LOCI) serão elegíveis para participar de grupos focais.
  • Somente os executivos/gerentes da agência que participarem das reuniões de desenvolvimento da estratégia organizacional da condição de intervenção do LOCI serão elegíveis para participar das entrevistas.

Critério de exclusão:

  • O pessoal que não presta ou supervisiona serviços diretos (por exemplo, pessoal administrativo) não está incluído, pois a maioria das medidas não se aplica a esse pessoal.
  • Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade e trabalhar em uma das agências participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LOCI
Desenvolvimento de liderança com coaching e suporte à mudança organizacional
Desenvolvimento de liderança com coaching e suporte à mudança organizacional
Comparador Ativo: Treinamento Baseado na Internet
Treinamento de liderança em webinar baseado na Internet
Treinamento de Liderança em Webinar Baseado na Internet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liderança de Implementação
Prazo: 12 meses
A Escala de Liderança de Implementação (ILS: Aarons et al., 2014) é uma medida breve de 12 itens com quatro subescalas: Liderança Proativa, Liderança com Conhecimento, Liderança de Apoio e Liderança Perseverante. Esta medida será incluída na pesquisa para fornecedores, supervisores de grupos de trabalho e gerentes/executivos. Os dados serão agregados no nível do grupo de trabalho.
12 meses
Liderança de alcance total
Prazo: 12 meses
O Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ: Bass & Avolio, 1990) é uma das medidas de liderança mais utilizadas nas organizações. O MLQ avalia a liderança transformacional e transacional. Esta medida será incluída na pesquisa para fornecedores, supervisores de grupos de trabalho e gerentes/executivos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clima de Implementação
Prazo: 12 meses
1. A Escala de Clima de Implementação (ICS; Ehrhart, Aarons, & Farahnak, 2015) será utilizada para avaliar o clima organizacional para implementação. As dimensões do ICS incluem 1) foco em EBP, 2) suporte educacional para EBP, 3) reconhecimento para EBP, 4) recompensas para EBP, 5) seleção para EBP e 6) seleção para abertura. Os dados serão agregados no nível do grupo de trabalho.
12 meses
Atitudes em relação à prática baseada em evidências
Prazo: 12 meses
A Escala de Atitude Prática Baseada em Evidências (EBPAS; Aarons 2004 avaliará as atitudes individuais em relação à EBP. A EBPAS é uma medida de 15 itens com quatro subescalas que avaliam as atitudes em relação à adoção da EBP em função do apelo percebido da EBP, requisitos para usar a EBP, abertura do provedor e divergência percebida entre a EBP e os cuidados habituais. O EBPAS é uma construção de nível individual e não será agregada ao nível do grupo de trabalho.
12 meses
Implementação Comportamento de Cidadania
Prazo: 12 meses
A Escala de Comportamento de Cidadania de Implementação (ICBS; Ehrhart, Aarons, Farahnak, 2015) [69] será usada para avaliar o comportamento de cidadania de implementação de PBE dos indivíduos. O ICBS foi adaptado de uma medida confiável e válida existente de comportamento de cidadania de segurança no local de trabalho [76] e avalia até que ponto os membros individuais do grupo de trabalho vão além dos requisitos mínimos para apoiar a implementação bem-sucedida da EBP em relação a ajudar os outros e manter-se informado. O ICBS é uma construção de nível individual e não será agregada ao nível de grupo de trabalho.
12 meses
Fidelidade
Prazo: 12 meses
Será utilizada a escala MI Coaching Rating (MI-CRS; Naar-King & Suarez, 2011). Esta escala foi desenvolvida com base no Instrumento de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI) [78] que demonstrou confiabilidade entre avaliadores e diferencia entre MI e cuidados habituais. Os dados serão agregados no nível do grupo de trabalho.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever