- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03042832
Testování zásahu vedení a organizační změny pro implementaci (LOCI). (LOCI)
Testování intervence vedení a organizační změny pro implementaci (LOCI) v programech léčby zneužívání návykových látek
Tato studie bude testovat účinky intervence Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) při usnadňování implementace praxe založené na důkazech (EBP) v prostředí služeb spojených s poruchou užívání návykových látek (SUD) a HIV. LOCI zlepšuje vedení implementace a organizační podporu s cílem vytvořit strategické klima pro implementaci EBP. Větší účinnost a efektivita implementace EBP zlepší dopad zdravotních inovací založených na důkazech a souvisejících zdravotních inovací na veřejné zdraví a povede k větší účinnosti služeb SUD a HIV.
Podmínky projektu:
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UC San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé služeb léčby poruch souvisejících s užíváním návykových látek, supervizoři, vedoucí pracovníci/manažeři agentur
- Supervizoři budou jedinými osobami způsobilými k účasti na experimentálním (LOCI) nebo kontrolním (internetovém) zásahu vedení.
- Pouze supervizoři v experimentálním (LOCI) stavu se budou moci účastnit fokusních skupin.
- Pouze manažeři/manažeři agentury, kteří se účastní schůzek rozvoje organizační strategie v rámci podmínky intervence LOCI, se budou moci účastnit rozhovorů.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří neposkytují nebo nedohlížejí na přímé služby (např. administrativní pracovníci), nejsou zahrnuti, protože většina opatření se na tyto zaměstnance nevztahuje.
- Účastníci musí být starší 18 let a musí být zaměstnáni v jedné ze zúčastněných agentur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LOCI
Rozvoj vedení s koučováním a podporou organizačních změn
|
Rozvoj vedení s koučováním a podporou organizačních změn
|
|
Aktivní komparátor: Školení založené na internetu
Školení vedení webinářů na internetu
|
Školení vedení webinářů na internetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedení implementace
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála implementačního vedení (ILS: Aarons et al., 2014) je stručné 12položkové měřítko se čtyřmi subškálami: Proaktivní vedení, Znalé vedení, Podpůrné vedení a Vytrvalé vedení.
Toto opatření bude zahrnuto do průzkumu pro poskytovatele, supervizory pracovních skupin a manažery/výkonné pracovníky.
Data budou agregována na úrovni pracovní skupiny.
|
12 měsíců
|
|
Vedení celého sortimentu
Časové okno: 12 měsíců
|
Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ: Bass & Avolio, 1990) je jedním z nejpoužívanějších měřítek vedení v organizacích.
MLQ hodnotí transformační a transakční vedení.
Toto opatření bude zahrnuto do průzkumu pro poskytovatele, supervizory pracovních skupin a manažery/výkonné pracovníky.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementační klima
Časové okno: 12 měsíců
|
1.
K posouzení organizačního klimatu pro implementaci bude použita škála implementačního klimatu (ICS; Ehrhart, Aarons, & Farahnak, 2015).
Dimenze ICS zahrnují 1) zaměření na EBP, 2) vzdělávací podporu pro EBP, 3) uznání pro EBP, 4) odměny za EBP, 5) výběr pro EBP a 6) výběr pro otevřenost.
Data budou agregována na úrovni pracovní skupiny.
|
12 měsíců
|
|
Postoje k praxi založené na důkazech
Časové okno: 12 měsíců
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons 2004 bude hodnotit postoje jednotlivců k EBP).
EBPAS je 15-položkové měřítko se čtyřmi subškálami, které hodnotí postoje k přijetí EBP jako funkci vnímané přitažlivosti EBP, požadavků na používání EBP, otevřenosti poskytovatele a vnímané odlišnosti mezi EBP a obvyklou péčí.
EBPAS je konstrukce na individuální úrovni a nebude agregována na úrovni pracovní skupiny.
|
12 měsíců
|
|
Implementace občanského chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS; Ehrhart, Aarons, Farahnak, 2015) [69] bude použita k posouzení občanského chování jednotlivců při implementaci EBP.
ICBS byl upraven ze stávajícího spolehlivého a platného měřítka bezpečnostního občanství na pracovišti [76] a posuzuje, do jaké míry jednotliví členové pracovní skupiny jdou nad rámec minimálních požadavků na podporu úspěšné implementace EBP s ohledem na pomoc ostatním a informování.
ICBS je konstrukce na individuální úrovni a nebude agregována na úrovni pracovní skupiny.
|
12 měsíců
|
|
Věrnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude použita stupnice hodnocení koučování MI (MI-CRS; Naar-King & Suarez, 2011).
Tato škála byla vyvinuta na základě Motivational Interviewing Treatment Integrity Instrument (MITI) [78], který prokázal spolehlivost mezi hodnotiteli a rozlišuje mezi IM a obvyklou péčí.
Data budou agregována na úrovni pracovní skupiny.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na LOCI
-
Globus Medical IncDokončenoDysfunkce kloubůSpojené státy
-
University of KentuckyDokončeno
-
Christopher BarwaczBioHorizons, Inc.Dokončeno
-
University of AlbertaHolland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; Shirley Ryan AbilityLab; Northeastern...DokončenoDětská mozková obrnaSpojené státy, Kanada
-
McMaster Children's HospitalDokončeno
-
Terumo CVSVascutek Ltd.DokončenoInfrarenální aneuryzma břišní aortyKanada, Spojené státy
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoBioHorizons, Inc.Aktivní, ne náborSelhání zubního implantátu čSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoGingivální tkáňSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamBioHorizons, Inc.DokončenoČelisti, bezzubé, částečněSpojené státy