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実装のためのリーダーシップと組織変更(LOCI)介入のテスト (LOCI)

2021年10月4日 更新者:Gregory Aarons、University of California, San Diego

薬物乱用治療プログラムにおけるリーダーシップと実施のための組織変更 (LOCI) 介入のテスト

この研究では、物質使用障害 (SUD) および HIV サービス設定におけるエビデンスに基づく実践 (EBP) の実施を促進するためのリーダーシップと実施のための組織変更 (LOCI) 介入の効果をテストします。 LOCI は、EBP 実施のための戦略的環境を開発するための実施リーダーシップと組織サポートを向上させます。 EBP 実施の効率性と有効性が向上することで、エビデンスに基づく健康と関連するヘルスケアの革新が公衆衛生に与える影響が改善され、SUD と HIV サービスの効果が高まることになります。

プロジェクト条件:

調査の概要

詳細な説明

物質使用障害 (SUD) や HIV などの複雑で広範な公衆衛生問題に対処するためのエビデンスに基づく実践 (EBP) の効果的な実施は、依然として大きな課題です。 リーダーシップと組織の状況は、クライアントの満足度や生活の質などの臨床結果と同様に、EBP に対する実施環境と態度に関連しています。 多くのリーダーシップ開発アプローチがありますが、それらは多くの場合、経験的にサポートされたアプローチやカリキュラムに基づいておらず、EBP 実装のための戦略的環境を開発するように特別に設計されていません. このプロジェクトは、これらの懸念に対処し、リーダーシップと実装のための組織変更 (LOCI) 介入の効果をテストすることにより、実装科学を進歩させます。 LOCI 介入の目標は、全体的なリーダーシップと実施のリーダーシップを向上させ、組織戦略を利用して、EBP 実施のための前向きな戦略的組織風土を作り出すことです。 これらは、介入の忠実度と実施プロセスの EBP 実施結果をサポートする、より積極的な SUD 治療提供者の態度と行動につながるはずです。 LOCI は、調査、準備、実装、維持 (EPIS) の概念フレームワークと一致しており、プロバイダー組織内の複数のレベル (例: 役員/中間管理職、ワークグループ リーダー、サービス プロバイダー) に変化をもたらし、EBP の実装を支援するコンテキストを促進し、維持。 LOCI 介入の実現可能性、受容性、および有用性に対する初期のサポートは、NIH が支援するパイロット研究 (R21MH082731、PI: Aarons) で成功裏に実証されています。 提案された研究は、LOCIがSUD治療機関における一般および実施のリーダーシップ、実施環境、実施プロセス、およびEBP忠実度の結果の変化を達成できるかどうかをテストします。 72 人のワークグループ リーダーとそのプロバイダー (つまり、部下) は、LOCI 条件またはウェビナー コントロール条件のいずれかにランダム化されます。 両方の状態のすべての直接 SUD 治療提供者は、SUD および HIV の予防と治療のための主要な EBP である動機付け面接 (MI) のトレーニングを受けます。 LOCI のテストは、カリフォルニア州の複数のサイトで SUD 治療を提供する 4 つの機関で行われます。 LOCI 介入のテストには、SUD サービス プロバイダー (n=320)、ワークグループ リーダー (n=60)、および政府機関の幹部/中間管理職 (n=16) が含まれます。 仮説は、リーダーシップ、実施環境、心理的安全環境、プロバイダーの態度と行動、MI の忠実度、および実施プロセスの LOCI と対照群の結果を比較してテストされます。 提案された研究は、ワークグループのリーダーシップと EBP 実施のための戦略的環境を改善するために利用できる実用的な実施戦略を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

448

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 薬物使用障害治療サービス提供者、監督者、代理店の幹部/管​​理者
  • スーパーバイザーは、実験的 (LOCI) または対照条件 (インターネットベース) のリーダーシップ介入に参加する資格のある唯一の個人になります。
  • 実験 (LOCI) 状態のスーパーバイザーのみが、フォーカス グループに参加する資格があります。
  • LOCI 介入条件の組織戦略策定会議に参加している機関の幹部/管​​理者のみが、面接に参加する資格があります。

除外基準:

  • 直接サービスを提供または監督していない人員 (管理スタッフなど) は含まれません。これらのスタッフにはほとんどの措置が適用されないためです。
  • 参加者は 18 歳以上で、参加機関のいずれかに勤務している必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遺伝子座
コーチングと組織変革のサポートによるリーダーシップ開発
コーチングと組織変革のサポートによるリーダーシップ開発
アクティブコンパレータ:インターネットベースのトレーニング
インターネット ベースのウェビナー リーダーシップ トレーニング
インターネット ベースのウェビナー リーダーシップ トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装のリーダーシップ
時間枠:12ヶ月
インプリメンテーション リーダーシップ スケール (ILS: Aarons et al., 2014) は、12 項目からなる簡単な尺度で、次の 4 つのサブスケールがあります: プロアクティブ リーダーシップ、ナレッジ リーダーシップ、サポーティブ リーダーシップ、忍耐力のあるリーダーシップ。 この測定値は、プロバイダー、ワークグループのスーパーバイザー、およびマネージャー/エグゼクティブの調査に含まれます。 データはワークグループ レベルで集計されます。
12ヶ月
フルレンジのリーダーシップ
時間枠:12ヶ月
Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ: Bass & Avolio, 1990) は、組織で最も広く使用されているリーダーシップの尺度の 1 つです。 MLQ は、変革とトランザクションのリーダーシップを評価します。 この測定値は、プロバイダー、ワークグループのスーパーバイザー、およびマネージャー/エグゼクティブの調査に含まれます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施環境
時間枠:12ヶ月
1. 実装環境スケール (ICS; Ehrhart、Aarons、および Farahnak、2015 年) は、実装のための組織環境を評価するために使用されます。 ICS の側面には、1) EBP の重視、2) EBP の教育的サポート、3) EBP の認定、4) EBP の報酬、5) EBP の選択、および 6) 開放性の選択が含まれます。 データはワークグループ レベルで集計されます。
12ヶ月
エビデンスに基づく実践に対する態度
時間枠:12ヶ月
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons 2004) は、EBP に対する個人の態度を評価します。 EBPAS は 15 項目からなる尺度であり、4 つのサブスケールで EBP の採用に対する態度を、EBP の魅力、EBP を使用するための要件、プロバイダーの開放性、および EBP と通常のケアの間の認識の乖離の関数として評価します。 EBPAS は個人レベルの構造であり、ワークグループ レベルには集約されません。
12ヶ月
シチズンシップ行動の実施
時間枠:12ヶ月
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS; Ehrhart, Aarons, Farahnak, 2015) [69] は、個人の EBP 実装のシティズンシップ行動を評価するために使用されます。 ICBS は、職場における安全市民行動の既存の信頼できる有効な尺度から適応され [76]、個々のワークグループ メンバーが、他の人を助け、情報を提供し続けることに関して、EBP の実装の成功をサポートするための最小要件を超えてどの程度進んでいるかを評価します。 ICBS は個人レベルの構造であり、ワークグループ レベルには集約されません。
12ヶ月
忠実度
時間枠:12ヶ月
MI コーチング評価尺度 (MI-CRS; Naar-King & Suarez、2011 年) が使用されます。 この尺度は、評価者間の信頼性を実証し、MI と通常のケアを区別する Motivational Interviewing Treatment Integrity Instrument (MITI) [78] に基づいて開発されました。 データはワークグループ レベルで集計されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月30日

一次修了 (実際)

2020年4月20日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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