- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03102086
La asociación entre la nefrolitiasis y el estado periodontal
El cálculo dental es un depósito calcificado firmemente adherido a las superficies de los dientes e implantes. El cálculo dental está fuertemente asociado con la periodontitis y se considera que tiene un papel indirecto en la patogénesis de las enfermedades periodontales. Cálculo dental compuesto principalmente por sales minerales de fosfato de calcio originado en la saliva cubierta por una capa bacteriana no mineralizada. La composición del cálculo varía de persona a persona y está influenciada por numerosas variables como: edad, género, enfermedad sistémica y origen étnico.
La nefrolitiasis (cálculos renales) se componen de sales insolubles de los constituyentes de la orina en formación. Los dos tipos de cálculos más frecuentes son: oxalato de calcio (con una frecuencia del 15%-35%) y fosfato de calcio (5%-20%). La prevalencia de cálculos renales varía según la raza, el sexo y la ubicación geográfica. En los Estados Unidos, para los hombres, las tasas de cálculos renales varían entre el 4 % y el 9 %, y para las mujeres, las tasas de cálculos renales varían entre el 2 % y el 4 %.
Los estudios previos que se ocuparon de la conexión entre la sialolitiasis y la nefrolitiasis no fueron concluyentes. Según el leal saber y entender de los autores, no se realizaron estudios para examinar las asociaciones entre la nefrolitiasis y el cálculo dental. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la composición mineral tanto del cálculo dental como de la nefrolitiasis y determinar si la composición de la nefrolitiasis puede estar relacionada con el estado periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de nefrolitiasis
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Embarazada, diabetes no controlada (HbA1c > 7,5%), pacientes que recibieron tratamiento periodontal en los últimos 6 meses, fumadoras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la composición de ambos especímenes
Periodo de tiempo: el análisis tardará 9 meses
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La difracción de rayos X de los cálculos renales y dentales dará como resultado la composición de los dos, y se realizará una comparación.
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el análisis tardará 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 0097-16-RMB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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