- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102086
A associação entre nefrolitíase e estado periodontal
O cálculo dental é um depósito calcificado firmemente aderido às superfícies dos dentes e implantes. O cálculo dentário está fortemente associado à periodontite e é considerado como tendo um papel indireto na patogênese das doenças periodontais. Cálculo dentário composto principalmente por sais minerais de fosfato de cálcio originados na saliva recoberta por camada bacteriana não mineralizada. A composição do cálculo varia de pessoa para pessoa e é influenciada por inúmeras variáveis, como: idade, gênero da doença sistêmica e origem étnica.
A nefrolitíase (pedras nos rins) é composta de sais insolúveis de constituintes da urina em formação. Os dois tipos de cálculo mais frequentes são: oxalato de cálcio (com uma frequência de 15% -35%) e fosfato de cálcio (5% -20%). A prevalência de cálculos renais varia de acordo com raça, sexo e localização geográfica. Nos Estados Unidos, para os homens, as taxas de cálculos renais variam entre 4% a 9% e, para as mulheres, as taxas de cálculos renais variam entre 2% a 4%.
Estudos anteriores sobre a conexão entre sialolitíase e nefrolitíase foram inconclusivos. Tanto quanto é do conhecimento dos autores, nenhum estudo foi feito para examinar as associações entre nefrolitíase e cálculo dentário. Assim, o objetivo deste estudo é comparar a composição mineral do cálculo dentário e da nefrolitíase e determinar se a composição da nefrolitíase pode estar ligada ao estado periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com nefrolitíase
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Grávida, diabetes não controlada (HbA1c > 7,5%), pacientes que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses, fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a composição de ambos os espécimes
Prazo: a análise levará 9 meses
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A difração de raios X da pedra nos rins e do cálculo dentário resultará na composição dos dois e a comparação será feita
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a análise levará 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0097-16-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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