- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03102086
Asociace mezi nefrolitiázou a parodontálním stavem
Zubní kámen je zvápenatělá ložiska pevně přichycená k povrchu zubů a implantátů. Zubní kámen je silně spojen s parodontitidou a má se za to, že má nepřímou roli v patogenezi onemocnění parodontu. Zubní kámen složený převážně z minerálních solí fosforečnanu vápenatého pochází ze slin pokrytých nemineralizovanou bakteriální vrstvou. Složení kalkulu se liší od člověka k člověku a je ovlivněno řadou proměnných, jako jsou: věk, pohlaví, systémové onemocnění a etnický původ.
Nefrolitiáza (ledvinové kameny) jsou složeny z nerozpustných solí složek tvořící se moči. Nejčastěji se vyskytují dva typy kamenů: šťavelan vápenatý (s frekvencí 15 % -35 %) a fosforečnan vápenatý (5 % -20 %). Prevalence ledvinových kamenů se liší podle rasy, pohlaví a zeměpisné polohy. Ve Spojených státech se míra ledvinových kamenů u mužů pohybuje mezi 4–9 % a u žen se míra ledvinových kamenů pohybuje mezi 2–4 %.
Předchozí studie zabývající se souvislostí sialolitiázy a nefrolitiázy byly neprůkazné. Podle nejlepšího vědomí autorů nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly souvislosti mezi nefrolitiázou a zubním kamenem. Cílem této studie je tedy porovnat minerální složení jak zubního kamene, tak nefrolitiázy a určit, zda složení nefrolitiázy může souviset se stavem parodontu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Nábor
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nefrolitiázy
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena, nekontrolovaný diabetes (HbA1c > 7,5 %), pacienti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili parodontální léčbu, kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení obou exemplářů
Časové okno: analýza bude trvat 9 měsíců
|
Rentgenová difrakce ledvinového kamene a zubního kamene povede ke složení obou a bude provedeno srovnání
|
analýza bude trvat 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0097-16-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měřítko
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoChronická parodontitidaEgypt