- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03125291
Optimizing a Drug Abuse Prevention Program for Dissemination (Bridges)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The goals of the RCT are to: 1) examine the effects of the BSP vs. a control group on targeted family and youth competencies at post-test, multiple systems of youth self-regulation at 6-month follow-up, and multiple youth outcomes at 1-year follow-up; 2) examine whether effects are mediated by program-induced improvements on targeted parent and youth competencies and by changes on multiple indicators of youth self-regulation; 3) examine program language (English vs. Spanish), baseline youth risk (including biological risk), and baseline family risk as moderators of BSP effects on youth outcomes and mediators; 4) examine whether variability in implementation accounts for variability in mediators and outcomes; and 5) conduct a cost analysis of the BSP vs. the original Bridges program, as well as estimate the cost-effectiveness of the BSP vs. the control group on delayed SU initiation and quantity and frequency of SU at 1-year follow-up.
Following pretest interviews, 7th grade students and their parents will be randomized to receive the BSP 4 -week program or the control group within each school. Those parents and adolescents assigned to the BSP will attend separate 1.25-hour groups simultaneously and then meet together for 45 minutes. Group meetings will be conducted at the school once per week for four weeks. Each week will cover a different topic. The parent program will focus on positive parenting and goal setting, parent-adolescent relationship strengthening, behavior management, and monitoring. The adolescent program will focus on personal goals and motivation, emotion regulation, cognitive control, and adaptive coping. Free dinner and childcare will be provided during group meetings.
The trial will include 3 additional assessment points beyond pretest: immediate posttest in 7th grade (W2), 6-month (W3) and one-year follow-up in 8th grade (W4). Assessment of multiple dimensions of self-regulation will address innovative questions for prevention. Teachers are asked to complete questionnaires; archival school data are also collected. The resulting intervention package and findings from the randomized trial will lay the foundation for dissemination of the BSP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-1106
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adolescent enrolled in seventh grade in a participating school and their caregivers.
Exclusion Criteria:
- 7th grade students with developmental delays and severe disruptive behavior disorder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Bridges Workshop
Participants will receive a one-time, 90-minute workshop.
|
|
|
Experimental: Bridges 4-week Program
Parents and adolescents will attend separate 1.25-hour groups simultaneously and then meet together for 45 minutes.
Group meetings will be conducted at the school once per week for four weeks.
Each week will cover a different topic.
The parent program will focus on positive parenting and goal setting, parent-adolescent relationship strengthening, behavior management, and monitoring.
The adolescent program will focus on personal goals and motivation, emotion regulation, cognitive control, and adaptive coping.
|
Participants receive 4, 2-hour sessions over a 6-week period.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Substance Use Problems and Risky Behaviors
Periodo de tiempo: 1 year.
|
Self reported drug and alcohol initiation and/or use (Monitoring the Future), sexual initiation and risky sexual behavior (adapted from the national 2001 Youth Risk Behavior Survey).
|
1 year.
|
|
Mental Health
Periodo de tiempo: 1 Year
|
Internalizing and externalizing symptoms(Child Behavior Checklist-parent report, Youth Self-report, and the Brief Problem Monitor- teacher form.
|
1 Year
|
|
Academic Outcomes
Periodo de tiempo: 1 Year
|
School archival data (Grades, Disciplinary actions, and Absences)
|
1 Year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy A Gonzales, PhD, Foundation Professor of Psychology and Associate Dean of Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DA035855-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DA035855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Salud mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAún no reclutandoHealth Effects (Niveles de Ferritina, Niveles de PCR, Niveles de IgG, Salud Auto-reportada)Estados Unidos
-
Chinese University of Hong KongReclutamientoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Sword Health, SAInscripción por invitaciónResiliencia mental | Angustia mentalEstados Unidos
-
Neslihan LokTerminadoAdolescente | Salud mental | Cuidado de la salud mental | Condiciones de salud mentalPavo
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsAún no reclutandoSalud mental | Búsqueda de ayuda de salud mental | Alfabetización en salud mentalEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong